Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ájurvédská intervence pro pacienty v akutních psychiatrických krizových situacích

20. ledna 2022 aktualizováno: Aarogyam UK

Ájurvédská intervence pro pacienty v akutní psychiatrické krizi: Pilotní studie využívající participativní výzkum založený na komunitě

U pacientů procházejících psychiatrickou krizí je nutná hospitalizace. V rozvojových zemích, zejména v příměstských nebo venkovských oblastech, většina pacientů nemá přístup k intenzivní péči. V Indii je široce používán systém lékařské péče AYUSH, včetně řešení krizí a komunitní léčby byly široce implementovány v různých systémech duševního zdraví. Důkazy na podporu jejich účinnosti však zůstaly velmi nízké.

Tato studie je koncipována jako komunitní participativní výzkum, kde ájurvédská léčba, krátkodobá, specializovaná, krizová intervence je poskytována komunitním terénním týmem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • Gyansanjeevani
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • NMP Medical Research Institite

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace s psychiatrickou stížností.
  • Muži nebo ženy ve věku nejméně 18 let.
  • Každý pacient nebo zákonný zástupce pacienta (jak to umožňují místní zákony) musí rozumět povaze studie a musí souhlasit se zařazením do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají delirium nebo demenci
  • Vězni
  • Dětští pacienti
  • Starší pacienti
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina obvyklé péče (UCG)
Obvyklá pečovatelská kontrolní skupina dostávala péči pouze na nemocničních odděleních během epizod
Lék: Obvyklá péče
Strategie managementu zahrnují omezovací prostředky, nouzové léky, behaviorální intervence se zvláštním zaměřením na farmakologické intervence.
JINÝ: Ayu Care Group (ACG)
Multidisciplinární léčebný tým založený na ájurvédě se zaměřil na zvládnutí akutních krizí pacientů v komunitním prostředí nebo u nich doma, pokud je to proveditelné.
Jiný: Ayu-Care
Ájurvédské léčebné modality zahrnují tři části pro řízení duševního zdraví Satwawajay Chikitsa, Yuktivyapashray a Daivyapashray Chikitsa. Je založen na individuálním přístupu celého člověka.
Ostatní jména:
  • Ájurvéda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný seznam příznaků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 48 hodin a 7. den intervence
Stručný soupis symptomů byl použit k posouzení sebehodnocení psychologických problémů a závažnosti symptomů
Změna z výchozí hodnoty na 48 hodin a 7. den intervence
Délka pobytu v nouzové nemocnici
Časové okno: Hodiny strávené na pohotovostním oddělení (ED), měřeno při indexové návštěvě ED (den 0)
Délka pobytu je definována jako doba mezi tříděním pacienta a propuštěním z pohotovostního oddělení
Hodiny strávené na pohotovostním oddělení (ED), měřeno při indexové návštěvě ED (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kesslerova škála psychologické tísně (K10)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3. a 7. den intervence
K10 obsahuje 10 položek, které hodnotí symptomy podél spektra úzkosti-deprese, s pětibodovou Likertovou odpovědí, kde jedna je „nikdy“ až pět „po celou dobu“.
Změna z výchozí hodnoty na 3. a 7. den intervence
Nástroj Profily psychologických výsledků
Časové okno: Od základní linie do 3. a 7. dne intervence
Pro měření výsledků generovaných účastníky zahrnující čtyři položky na škále 6 (0-5) 0 = vůbec neovlivněno“ až „5 = vážně postiženo“.
Od základní linie do 3. a 7. dne intervence
Stupnice hodnocení agitovanosti (ACES)
Časové okno: Od základní linie do 48 hodin a 7. dnů intervence
ACES se skládá z jediné položky, která hodnotí celkový neklid v době pozorování pacientů na stupnici 9 (1 = výrazné neklid, 4 = normální chování, 9 = nevzrušitelný).
Od základní linie do 48 hodin a 7. dnů intervence
Škála pozitivních a negativních syndromů;
Časové okno: Od základní linie do 48 hodin a 7. dnů intervence
Nástroj se skládá z 5 položek: vzrušení, napětí, nepřátelství, nespolupráce a špatná kontrola impulzů. Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici (1=nepřítomné, 2=minimální, 3=mírné, 4=střední, 5=středně závažné, 6=závažné a 7=extrémní)
Od základní linie do 48 hodin a 7. dnů intervence
Spokojenost s akutní péčí
Časové okno: Od základní linie do 3. a 7. dne intervence
Měřeno na 5bodové škále, vyplněné účastníkem pomocí stupnice spokojenosti se službami 10 (SSS-10), od 1 (Ne, rozhodně ne) do 5 (Ano, rozhodně)
Od základní linie do 3. a 7. dne intervence
Vedlejší efekty
Časové okno: Od návštěvy Index ED do 30 dnů
Četnost jakýchkoli vedlejších účinků nebo nežádoucích účinků, které zaznamenali jednotlivci v obou intervenčních skupinách na 4bodové škále (přistání od nepřítomnosti=0 po závažné=3)
Od návštěvy Index ED do 30 dnů
Užívání léků
Časové okno: Od návštěvy Index ED do 30 dnů
Denní dávky a třídy léků (např. antipsychotika, stabilizátory nálady, benzodiazepiny atd.) nebo jiné léčby nebo intervence předepsané individuálně
Od návštěvy Index ED do 30 dnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt sebevraždou
Časové okno: Od návštěvy Index ED do 30 dnů
Smrt sebevraždou do 30 dnů od indexové návštěvy ED
Od návštěvy Index ED do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarogyam UK

Spolupracovníci

NMP Medical Research Institute
Croydon Ayurveda Centre
Active Naturals Limited
AVP Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Neha Sharma, Aarogyam (UK) CIC
  • Studijní židle: Venkata N Joshi, Croydon Ayurveda Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Maël Voegeli, AVP Research Foundation
  • Studijní židle: Skanthesh Lakshmanan, NMP Medical Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMP1873-92

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou k dispozici ostatním výzkumníkům. Údaje budou sdíleny pouze prostřednictvím publikací a prezentací po dokončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit