LDL 산화성에 대한 Oleactiv®의 효과 (e-POL)

포함 기준:

• 40세 이상 70세 이하의 남성(한도 포함),
• 20~30kg/m² 사이의 BMI(제한 포함)
• 체중 65kg 이상(채혈량 조절을 위해)
• 심혈관 위험이 낮은 경우 공복 혈장 LDL 콜레스테롤 1.16g/L ~ 1.9g/L(한도 포함) 또는 심혈관 위험이 중간인 경우 공복 혈장 LDL 콜레스테롤 1.0g/L ~ 1.9g/L(한도 포함)( 유럽 ​​심장학회 2019에 따라 계산된 점수)
• 날짜가 있고 서명된 정보에 입각한 동의서에 의해 입증된 프로토콜 절차를 준수하여 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자,
• 사회 보장 제도와 제휴.

제외 기준:

• 이상지질혈증 또는 고지혈증:

  • 공복 총 콜레스테롤 ≥ 3.0g/L
  • 공복 트리글리세리드 > 2g/L
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
• 고혈압 치료
• 약물로 치료하거나 하지 않는 당뇨병
• 포함 전 달에 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(스타틴, 에제티미브, 콜레스티라민, 피브레이트 등)을 복용 및/또는 검사 중에 소비할 가능성이 있는 약물
• 포함 전 달에 및/또는 섭취하는 동안 섭취할 가능성이 있는 식품 보조제 또는 콜레스테롤혈증에 영향을 미치는 것으로 알려진 기능성 식품(피토스테롤, 피토스타놀, 홍미 효모, 폴리코사놀, 베타글루칸 3g/d 초과 용량) 시험
• 포함 전 달에 식품 보충제 형태의 프로바이오틱스 섭취 및/또는 검사 중에 섭취할 가능성이 있음
• 포함 전 달에 저칼로리 식단(에너지 섭취량 <1,500kCal/일)을 따르거나 따랐거나 테스트 중에 이 식단을 수행할 가능성이 있음
• 포함 전 3개월 동안 헌혈한 사람
• 진단된 섭식 장애(폭식증, 신경성 식욕부진, 구토)
• 높은 수준의 운동 선수(1일 1시간 신체 활동)
• 하루 5개비 이상의 흡연
• Bariatric 수술 또는 위성형술 고리가 있는 사람
• 하루 3잔 이상의 알코올 음료를 섭취하는 경우,
• 약물 복용,
• 암, 최근의 심근경색, 심각한 소화기 질환 또는 연구자가 연구 수행과 일치하지 않는 것으로 밝혀진 기타 질병과 같은 심각한 질병을 앓고 있는 자,
• 다른 임상시험에 참여하거나 이전 임상시험의 제외 기간에 있는 경우
• 법적 보호(후견인, 피후견인) 하에 있거나 행정적 또는 사법적 결정에 따라 권리가 박탈된 경우,
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 심리적 또는 언어적 무능력을 나타내는 경우,
• 연구자의 의견에 따라 피험자의 연구 완료 능력 또는 그 조치에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 피험자에게 상당한 위험을 초래할 수 있는 모든 기타 상태.
• 보충제 성분(포도, 올리브, 아티초크, 블랙커런트 또는 석류) 또는 옥수수에 대한 알려진 알레르기.