Wirkung von Oleactiv® auf die LDL-Oxidierbarkeit (e-POL)

Einschlusskriterien:

• Männlich im Alter zwischen 40 und 70 Jahren (inklusive Limits),
• BMI zwischen 20 und 30 kg / m² (Grenzen inbegriffen)
• Gewicht über 65 kg (zur Einhaltung der Verordnung zur Volumenblutentnahme)
• Plasma-LDL-Cholesterin im Nüchternzustand zwischen 1,16 g/l und 1,9 g/l (einschließlich Grenzwerte), wenn das kardiovaskuläre Risiko niedrig ist ODER Plasma-LDL-Cholesterin im Nüchternzustand zwischen 1,0 g/l und 1,9 g/l (einschließlich Grenzwerte), wenn das kardiovaskuläre Risiko moderat ist ( SCORE berechnet nach der European Society of Cardiology 2019)
• In der Lage und bereit, an der Studie teilzunehmen, indem er die Protokollverfahren einhält, wie durch seine datierte und unterzeichnete Einverständniserklärung belegt,
• Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem.

Ausschlusskriterien:

• Dyslipidämie oder Hyperlipidämie:

  • Gesamtcholesterin nüchtern ≥ 3,0 g / L
  • Nüchtern-Triglyceride > 2 g / L
  • mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie
• Bluthochdruck behandelt
• Diabetes behandelt oder nicht mit Medikamenten
• Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie sich auf den Fettstoffwechsel auswirken (Statin, Ezetimib, Colestyramin, Fibrat usw.) im Monat vor der Aufnahme und / oder wahrscheinliche Einnahme während des Tests
• Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln oder funktionellen Lebensmitteln, von denen bekannt ist, dass sie einen Einfluss auf Cholesterinämie haben (Phytosterol, Phytostanol, rote Reishefe, Policosanole, Beta-Glucane in einer Dosis von mehr als 3 g / Tag) im Monat vor der Aufnahme und / oder wahrscheinlich während der Einnahme der Test
• Verzehr von Probiotika in Form eines Nahrungsergänzungsmittels im Monat vor der Aufnahme und / oder voraussichtliche Einnahme während des Tests
• Befolgen oder Befolgen einer hypokalorischen Diät (Energieaufnahme <1.500 kCal / Tag) im Monat vor der Aufnahme und / oder voraussichtliche Durchführung dieser Diät während des Tests
• Wer in den 3 Monaten vor der Aufnahme Blut gespendet hat
• Diagnostizierte Essstörungen (Bulimie, Anorexia nervosa, Erbrechen)
• Hochleistungssportler (körperliche Aktivität für 1 Stunde pro Tag)
• Rauchen von mehr als 5 Zigaretten pro Tag
• Adipositaschirurgie oder wer einen Gastroplastikring hat
• Konsumieren von mehr als 3 Standardgetränken eines alkoholischen Getränks täglich,
• Drogen konsumieren,
• Leiden an schweren Krankheiten wie Krebs, kürzlich erlittenem Myokardinfarkt, schweren Verdauungspathologien oder anderen Krankheiten, die als unvereinbar mit der Durchführung der Studie durch den Prüfarzt befunden wurden,
• Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung oder sich im Ausschlusszeitraum einer früheren klinischen Prüfung befinden,
• Unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflegschaft) oder aufgrund einer behördlichen oder gerichtlichen Entscheidung seiner Rechte beraubt,
• Vorliegen einer psychologischen oder sprachlichen Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen,
• Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen kann, die Studie oder ihre Maßnahmen abzuschließen, oder die ein erhebliches Risiko für den Probanden darstellen kann.
• Bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile des Nahrungsergänzungsmittels (Traube, Olive, Artischocke, schwarze Johannisbeere oder Granatapfel) oder gegen Mais.