Effekt av Oleactiv® på LDL-oxiderbarhet (e-POL)

Inklusionskriterier:

• Man mellan 40 och 70 år (gränser inkluderade),
• BMI mellan 20 och 30 kg/m² (gränser ingår)
• Vikt över 65 kg (för att respektera reglerna för blodinsamling)
• Fastande plasma-LDL-kolesterol mellan 1,16 g/l och 1,9 g/l (gränser inkluderade) om kardiovaskulär risk är låg ELLER Fastande plasma-LDL-kolesterol mellan 1,0 g/l och 1,9 g/l (gränser ingår) om kardiovaskulär risk är måttlig ( SCORE beräknat enligt European Society of Cardiology 2019)
• Kan och vill delta i studien genom att följa protokollprocedurerna som framgår av hans daterade och undertecknade formulär för informerat samtycke,
• Ansluten till ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

• Dyslipidemi eller hyperlipidemi:

  • Fastande totalkolesterol ≥ 3,0 g/l
  • Fastande triglycerider > 2 g/l
  • med heterozygot familjär hyperkolesterolemi
• Hypertoni-behandlad
• Diabetes behandlad eller inte med medicin
• Att ta läkemedel som är kända för att ha en inverkan på lipidmetabolismen (statin, ezetimib, kolestyramin, fibrat, etc.) under månaden före inkluderingen och/eller sannolikt kommer att konsumera dem under testet
• Att konsumera kosttillskott eller funktionella livsmedel som är kända för att ha en inverkan på kolesterolemi (fytosterol, fytostanol, jäst av rött ris, polikosanoler, betaglukaner i en dos som är större än 3 g/d) under månaden före inkluderingen och/eller sannolikt kommer att tas under testet
• Konsumerar probiotika i form av ett kosttillskott under månaden före inkluderingen och/eller kommer sannolikt att ta dem under testet
• Följer eller har följt en kalorifattig diet (energiintag <1 500 kCal/dag) under månaden före inkluderingen och/eller kommer sannolikt att genomföra denna diet under testet
• Som donerade blod under de tre månaderna före inkluderingen
• Diagnostiserade ätstörningar (bulimi, anorexia nervosa, kräkningar)
• Atlet på hög nivå (fysisk aktivitet 1 timme per dag)
• Röker mer än 5 cigaretter per dag
• Bariatrisk operation eller som har en gastroplastikring
• Dricker mer än 3 standarddrycker av alkoholhaltiga drycker dagligen,
• Konsumerar droger,
• Lider av allvarliga sjukdomar som cancer, nyligen genomförd hjärtinfarkt, allvarliga matsmältningssjukdomar eller andra sjukdomar som befunnits vara oförenliga med utredarens genomförande av studien,
• Att delta i en annan klinisk prövning eller vara i uteslutningsperioden för en tidigare klinisk prövning,
• Under rättsligt skydd (förmyndarskap, vårdnad) eller berövad sina rättigheter efter administrativa eller rättsliga beslut,
• Presentera en psykologisk eller språklig oförmåga att underteckna det informerade samtycket,
• Varje annat tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan inverka menligt på försökspersonens förmåga att genomföra studien eller dess åtgärder eller som kan innebära betydande risk för försökspersonen.
• Känd allergi mot någon av komponenterna i tillägget (Druva, oliv, kronärtskocka, svarta vinbär eller granatäpple) eller mot majs.