"우발성 담낭 암종의 독일 등록부"의 실제 데이터와 결합된 포괄적인 게놈 프로파일링
2024년 3월 5일 업데이트: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
"우발성 담낭 암종의 독일 등록부" 실생활 데이터와 결합된 포괄적인 게놈 프로파일링 GR의 선천적 분석 하위 연구
임상 실제 데이터와 포괄적인 게놈 프로파일링을 결합한 부수적 담낭 암종의 다기관 독일 등록부.
레지스트리는 임상 관찰에서 의료 데이터를 수집하고 보관 종양 조직 샘플에서 파생된 분자 데이터를 수집하지만 의료 개입을 정의하지 않으며 조사자가 내린 치료 결정의 효능 또는 안전성을 평가하지 않습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이러한 포괄적인 접근 방식으로 분석된 IGBC 환자의 가장 큰 코호트에서
- 이 희귀한 종류의 암 환자의 경과를 결정합니다.
- 조직학적 종양 샘플의 cGP 분석과 임상 실제 데이터를 결합하여 분석된 IGBC 환자에 대한 포괄적인 개요를 얻고 데이터를 평가하여 가능한 추가(표적) 치료 가능성을 식별합니다.
- 담낭암과 관련된 잠재적 위험인자를 분석
- IGBC에서 표적화 가능한 돌연변이의 빈도를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frankfurt am Main, 독일, 60488
- Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
담낭암이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
조직학적으로 확인된 우발성 담낭암 진단
- 환자 ≥ 18세
- 이미 사망한 환자
- 사용 가능한 종양 조직(FFPE 블록)
제외 기준:
18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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전체 생존은 첫 번째 수술 날짜부터 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다(어떤 원인으로 인해).
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학업 수료까지 평균 2년
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게놈 변형이 있는 환자의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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분자 하위 프로젝트의 주요 결과 변수는 실행 가능한 돌연변이가 있는 환자 수를 F1 CDx 테스트를 완료한 환자 수로 나눈 것으로 정의되는 실행 가능한 게놈 변경이 있는 환자의 비율입니다.
또한 양측 95% 정확한 신뢰 구간(Clopper-Pearson)이 제공됩니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 환자에서 실행 가능한 게놈 변형이 있는 환자의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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FoundationOne CDx 테스트 결과를 얻을 수 없는 환자를 포함하여 모든 환자에서 실행 가능한 게놈 변형이 있는 환자의 비율 ± 95% 신뢰 구간
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thorsten Götze, Prof., Institute of clinical cancer research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2099년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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