Kattava genominen profilointi yhdistettynä tosielämän tietoihin "Saksalaisen sappirakon karsinooman rekisteristä"
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
Kattava genominen profilointi yhdistettynä tosielämän tietoihin "Saksalaisen sappirakon karsinooman rekisteristä", GR:n CONGENIAL Analysis -alatutkimuksesta
Saksan satunnaisen sappirakon karsinooman monikeskusrekisteri, jossa yhdistyvät kliiniset tosielämän tiedot ja kattava genominen profilointi.
Rekisteri kerää lääketieteellisiä tietoja kliinisistä havainnoista ja molekyylitietoa, joka on johdettu arkistoiduista kasvainkudosnäytteistä, mutta ei määrittele lääketieteellisiä toimenpiteitä eikä arvioi tutkijan tekemän hoitopäätöksen tehokkuutta tai turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurimmassa IGBC-potilaiden ryhmässä, joka on koskaan analysoitu näin kattavalla lähestymistavalla
- määrittää tämän harvinaisen syövän potilaan kulun
- yhdistä histologisten kasvainnäytteiden cGP-analyysi kliinisiin tosielämän tietoihin saadaksesi kattavan yleiskatsauksen analysoiduista IGBC-potilaista ja arvioida tietoja mahdollisten (kohdennettujen) hoitomahdollisuuksien tunnistamiseksi.
- analysoida mahdollisia sappirakon karsinoomaan liittyviä riskitekijöitä
- arvioida kohdistettavien mutaatioiden esiintymistiheys IGBC:ssä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60488
- Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuisilla potilailla, joilla on sappirakon syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Histologisesti vahvistettu diagnoosi satunnaisesta sappirakon karsinoomasta
- Potilas ≥ 18-vuotias
- Potilas on jo kuollut
- Käytettävissä oleva kasvainkudos (FFPE-esto)
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotias potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa ensimmäisen leikkauksen päivämäärästä kuolemaan (josta syystä tahansa).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
potilaiden, joilla on genomimuutoksia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Molekyylialaprojektin ensisijainen tulosmuuttuja on niiden potilaiden osuus, joilla on toteutettavissa olevia genomimuutoksia, mikä määritellään niiden potilaiden lukumäärällä, joilla on toteutettavia mutaatioita, jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joilla on F1 CDx -testi.
Lisäksi annetaan kaksipuolinen 95 %:n tarkka luottamusväli (Clopper-Pearson).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on toteutettavissa olevia genomimuutoksia kaikissa potilaissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on toteutettavissa olevia genomimuutoksia kaikissa potilaissa, mukaan lukien ne, joissa FoundationOne CDx -testitulosta ei voida saada ± 95 %:n luottamusväli
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thorsten Götze, Prof., Institute of clinical cancer research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2099
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONGENIAL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .