Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende genomisk profilering kombineret med virkelige data fra "The German-Registry of Incidental Gallbladder Carcinoma"

5. marts 2024 opdateret af: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Omfattende genomisk profilering kombineret med virkelige data fra "The German-Registry of Incidental Gallbladder Carcinoma" den CONGENIAL Analysis Sub-undersøgelse af GR

Multicenter German- Registry of Incidental Gallbladder Carcinoma, der kombinerer kliniske data fra den virkelige verden og omfattende genomisk profilering. Registret indsamler medicinske data fra kliniske observationer og molekylære data afledt af arkiverede tumorvævsprøver, men definerer ikke nogen medicinsk intervention og evaluerer heller ikke effektiviteten eller sikkerheden af ​​den behandlingsbeslutning, investigatoren har truffet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I den største kohorte af IGBC-patienter nogensinde analyseret i en så omfattende tilgang

  • bestemme forløbet af patienter i denne sjældne form for kræft
  • kombinere cGP-analyse af histologiske tumorprøver med kliniske virkelige data for at få et omfattende overblik over analyserede IGBC-patienter og evaluere data for at identificere mulige yderligere (målrettede) behandlingsmuligheder
  • analysere potentielle risikofaktorer forbundet med galdeblærekarcinom
  • vurdere hyppigheden af ​​målrettede mutationer i IGBC

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60488
        • Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter med galdeblærekarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Histologisk bekræftet diagnose af tilfældigt galdeblærekarcinom

  • Patient ≥ 18 år
  • Patienten er allerede død
  • Tilgængeligt tumorvæv (FFPE-blok)

Ekskluderingskriterier:

Patient under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra datoen for første operation til datoen for døden (på grund af enhver årsag).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
andel af patienter med genomiske ændringer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Den primære udfaldsvariabel for det molekylære delprojekt er andelen af ​​patienter med handlingsbare genomiske ændringer, defineret som antallet af patienter med handlingsbare mutationer divideret med antallet af patienter med gennemført F1 CDx-test. Derudover vil det tosidede 95 % nøjagtige konfidensinterval (Clopper-Pearson) blive givet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter med handlingsbare genomiske ændringer hos alle patienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Andelen af ​​patienter med handlingsbare genomiske ændringer i alle patienter, inklusive dem, hvor der ikke kan opnås FoundationOne CDx-testresultat ± 95 % konfidensinterval
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thorsten Götze, Prof., Institute of clinical cancer research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2099

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONGENIAL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Galdeblærekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner