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Intracameral Carbachol과 Epinephrine이 맥락막 두께에 미치는 영향

2022년 2월 2일 업데이트: Hasan Burhanettin Kapti, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

복잡하지 않은 수정체유화술 후 전방내 Carbachol과 Epinephrine 사용이 맥락막 두께에 미치는 영향

백내장 수술을 받는 81명의 환자 81안이 이 전향적 중재적 연구에 포함되었습니다. 백내장 수술 시 전방내 carbachol을 27안, 전방내 epinephrine을 20안, 대조군은 34안을 투여하였다. 황반 맥락막 두께 측정은 모든 환자에서 수정체유화술 전, 1일, 1주 후에 빛간섭단층촬영을 이용하여 시행하였다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 에피네프린 그룹, 카르바콜 그룹 및 대조군의 세 그룹으로 구성되었습니다. Intracameral carbachol과 epinephrine은 합병증 관리에 사용되지 않았습니다. 에피네프린군은 투명각막절개 직후 에피네프린(1:5000 용액) 0.2mL를 사용하였다. carbachol 그룹에서 IOL 이식 후 점탄성 물질 제거 직후 0.01% carbachol 용액(Miostat®, Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) 0.5ml 용량을 전방 내로 투여했습니다. 대조군에는 에피네프린이나 카르바콜을 투여하지 않았습니다.

산동은 수술 전에 2.5% 페닐에프린과 1.0% 트로피카미드 국소 점적제를 함께 사용하여 유도되었습니다. 모든 수술은 국소 마취(0.05% 프로파라카인 HCL)와 2.8mm 측두 투명 각막 절개로 유사한 기술을 사용하여 동일한 외과의사(HBK)에 의해 수행되었습니다. 절개 후 방부제가 없는 에피네프린(1:5000) 0.2mL를 에피네프린군에만 주사하였다. 1.6% sodium hyaluronate와 4% chondroitin sulfate(ophthalmic viscosurgical device, Discovisc, Alcon Laboratories, Inc.)의 조합은 세 그룹 모두에서 capsulorhexis 동안 사용되었고 Alcon Infiniti System(Alcon Laboratories Inc.)은 수정체 유화술에 사용되었습니다. 4.5-5.5mm의 연속적인 곡선형 피막절단이 만들어졌습니다. 완전한 수첨해부 후, 정지 및 절단 기술을 사용하여 핵을 제거했습니다. 수정체 유화 시간(범위: 30-60초)은 모든 환자에서 비슷했지만 수정체 유화 강도는 모든 수술에서 35%-40%로 설정되었습니다. 피질은 관주/흡인 모드에서 흡인되었습니다. 일체형 접이식 소수성 아크릴 IOL을 수정체낭에 이식하기 전에 수정체낭에 1% 히알루론산 나트륨(안과용 점성술 장치, Healon)을 주입했습니다. 점탄성 물질을 제거한 후, 카바콜 그룹에만 0.01% 카바콜 용액 0.5ml를 전방내 투여하였다. 각막 절개부를 봉합하기 위해 균형잡힌 소금 용액으로 수분을 공급했습니다. 국소 moxifloxacin, nepafenac 및 prednisolone acetate 안약을 모든 환자에게 첫 주 동안 하루에 6번 점안했습니다. 프레드니솔론 아세테이트는 수술 후 4주 후에 감소 및 중단되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • ABD Dışında
      • Ordu, ABD Dışında, 칠면조, 52200
        • Ordu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 백내장 환자

제외 기준:

  • 고혈압과 당뇨병
  • 포도막염, 녹내장, 약시와 같은 안구 문제
  • 황반병증, 망막 이영양증
  • 이전의 안구 수술
  • 눈 외상
  • 선천성 백내장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에피네프린
에피네프린군은 백내장 수술 시 투명각막절개 후 즉시 에피네프린(1:5000 용액) 0.2mL를 사용하였다.
모든 수술은 국소 마취(0.05% 프로파라카인 HCL)와 2.8mm 측두 투명 각막 절개로 유사한 기술을 사용하여 동일한 외과의에 의해 수행되었습니다. 절개 후 방부제가 없는 에피네프린(1:5000) 0.2mL를 에피네프린군에만 주사하였다. 완전한 수첨해부 후, 정지 및 절단 기술을 사용하여 핵을 제거했습니다. 수정체 유화 시간(범위: 30-60초)은 모든 환자에서 비슷했지만 수정체 유화 강도는 모든 수술에서 35%-40%로 설정되었습니다. 피질을 흡인하였다. 일체형 접이식 소수성 아크릴 인공수정체(IOL)를 수정체낭에 이식하기 전에 수정체낭에 1% 히알루론산나트륨(안점성외과기기, 힐론)을 주입하였다. 점탄성 물질을 제거한 후, 카바콜 그룹에만 0.01% 카바콜 용액 0.5ml를 전방내 투여하였다. 각막 절개부를 봉합하기 위해 균형잡힌 소금 용액으로 수분을 공급했습니다.
활성 비교기: 카바콜
카바콜 그룹에서 IOL 이식 후 점탄성 물질 제거 직후 전방 내로 0.01% 카바콜 용액(Miostat®, Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) 0.5ml 용량을 투여했습니다.
모든 수술은 국소 마취(0.05% 프로파라카인 HCL)와 2.8mm 측두 투명 각막 절개로 유사한 기술을 사용하여 동일한 외과의에 의해 수행되었습니다. 절개 후 방부제가 없는 에피네프린(1:5000) 0.2mL를 에피네프린군에만 주사하였다. 완전한 수첨해부 후, 정지 및 절단 기술을 사용하여 핵을 제거했습니다. 수정체 유화 시간(범위: 30-60초)은 모든 환자에서 비슷했지만 수정체 유화 강도는 모든 수술에서 35%-40%로 설정되었습니다. 피질을 흡인하였다. 일체형 접이식 소수성 아크릴 인공수정체(IOL)를 수정체낭에 이식하기 전에 수정체낭에 1% 히알루론산나트륨(안점성외과기기, 힐론)을 주입하였다. 점탄성 물질을 제거한 후, 카바콜 그룹에만 0.01% 카바콜 용액 0.5ml를 전방내 투여하였다. 각막 절개부를 봉합하기 위해 균형잡힌 소금 용액으로 수분을 공급했습니다.
간섭 없음: 제어
대조군에는 에피네프린이나 카르바콜을 투여하지 않았습니다. 표준 백내장 수술을 시행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥락막 두께(CT)
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 1주차
CT 측정은 Cirrus HD(고화질) 500 스펙트럼 OCT(optical coherence tomography) 플랫폼(Carl Zeiss Meditec, Dublin, California, USA)을 사용하여 수행하였다. 황반하, 비강, 측두, 하부 맥락막 두께, 상부 맥락막 두께는 4 mm 길이의 수직 및 수평 단면에서 0.5 mm 간격으로 2명의 맹검 관찰자가 수동으로 측정하였다. 망막 색소 상피의 외부 과반사 경계와 내부 공막 표면 사이의 거리가 고려되었습니다. 두 명의 관찰자가 얻은 평균 데이터를 통계 분석에 사용했습니다.
수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 1주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압
기간: 수술 전, 1일, 1주일 후
안압은 비접촉 안압계를 사용하여 모든 환자에서 측정되었습니다.
수술 전, 1일, 1주일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hasan B Kaptı, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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