Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутрикамерного введения карбахола и адреналина на толщину хориоидеи

2 февраля 2022 г. обновлено: Hasan Burhanettin Kapti, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Влияние внутрикамерного введения карбахола и адреналина на толщину хориоидеи после неосложненной факоэмульсификации

В это проспективное интервенционное исследование был включен 81 глаз 81 пациента, перенесшего операцию по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты внутрикамерно вводили карбахол в 27 глаз, внутрикамерно вводили адреналин в 20 глаз, 34 глаза составляли контрольную группу. Измерение толщины макулярной хориоидеи проводилось до, через 1 день и через 1 неделю после операции факоэмульсификации у всех пациентов с помощью оптической когерентной томографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: Внутрикамерное введение адреналина и карбахола во время операции по удалению катаракты

Подробное описание

Это исследование состояло из трех групп: группа адреналина, группа карбахола и контрольная группа. Внутрикамерное введение карбахола и адреналина не применялось для лечения осложнений. В группе адреналина 0,2 мл адреналина (раствор 1:5000) применяли сразу после разреза прозрачной роговицы. В группе карбахола 0,5 мл 0,01% раствора карбахола (Miostat®, Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) вводили внутрикамерно сразу после удаления вискоэластика после имплантации ИОЛ. Контрольной группе не давали ни эпинефрин, ни карбахол.

Перед операцией мидриаз вызывали с помощью комбинированных капель 2,5% фенилэфрина и 1,0% тропикамида. Все операции были выполнены одним и тем же хирургом (HBK) с использованием аналогичной техники, под местной анестезией (0,05% пропаракаин HCL) и с височным роговичным разрезом 2,8 мм. После разреза только группе, получавшей адреналин, вводили 0,2 мл адреналина без консервантов (1:5000). Во всех трех группах во время капсулорексиса использовалась комбинация 1,6% гиалуроната натрия и 4% хондроитинсульфата (офтальмологический вискохирургический прибор, Discovisc, Alcon Laboratories, Inc.), а для факоэмульсификации применялась система Alcon Infiniti System (Alcon Laboratories Inc.). Создан непрерывный криволинейный капсулорексис 4,5-5,5 мм. После полной гидродиссекции ядро удаляли методом Stop and Chop. Время факоэмульсификации (диапазон: 30-60 с) было одинаковым у всех пациентов, а сила факоэмульсификации была установлена на уровне 35-40% для всех операций. Кору аспирировали в режиме ирригации/аспирации. Перед имплантацией цельной складной гидрофобной акриловой ИОЛ в капсульный мешок в капсульный мешок вводили 1% гиалуронат натрия (офтальмологический вискохирургический прибор, Healon). После удаления вискоэластика только группе карбахола внутрикамерно вводили 0,5 мл 0,01% раствора карбахола. Для закрытия разрезов роговицы использовалась гидратация сбалансированным солевым раствором. Всем пациентам в течение первой недели давали местные глазные капли моксифлоксацина, непафенака и ацетата преднизолона шесть раз в день. Затем дозу преднизолона ацетата уменьшили и отменили через 4 недели после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- ABD Dışında
  - Ordu, ABD Dışında, Турция, 52200
    - Ordu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

старше 18 лет
пациенты с катарактой

Критерий исключения:

гипертония и диабет
глазные проблемы, такие как увеит, глаукома, амблиопия
макулопатия, дистрофия сетчатки
любая предыдущая операция на глазах
травма глаза
врожденная катаракта

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Активный компаратор: адреналин В группе адреналина 0,2 мл адреналина (раствор 1:5000) использовали сразу после разреза роговицы во время операции по удалению катаракты.	Процедура: Внутрикамерное введение адреналина и карбахола во время операции по удалению катаракты Все операции были выполнены одним и тем же хирургом с использованием аналогичной техники, под местной анестезией (0,05% пропаракаин HCL) и с височным роговичным разрезом 2,8 мм. После разреза только группе, получавшей адреналин, вводили 0,2 мл адреналина без консервантов (1:5000). После полной гидродиссекции ядро удаляли методом Stop and Chop. Время факоэмульсификации (диапазон: 30-60 с) было одинаковым у всех пациентов, а сила факоэмульсификации была установлена на уровне 35-40% для всех операций. Кора аспирирована. Перед имплантацией цельной складной гидрофобной акриловой интраокулярной линзы (ИОЛ) в капсульный мешок в капсульный мешок вводили 1% гиалуронат натрия (офтальмологический вискохирургический прибор, Healon). После удаления вискоэластика только группе карбахола внутрикамерно вводили 0,5 мл 0,01% раствора карбахола. Для закрытия разрезов роговицы использовалась гидратация сбалансированным солевым раствором.
Активный компаратор: карбахол В группе карбахола 0,5 мл 0,01% раствора карбахола (Miostat®, Alcon Laboratories, Inc., Форт-Уэрт, Техас) вводили внутрикамерно сразу после удаления вязкоупругого вещества после имплантации ИОЛ.	Процедура: Внутрикамерное введение адреналина и карбахола во время операции по удалению катаракты Все операции были выполнены одним и тем же хирургом с использованием аналогичной техники, под местной анестезией (0,05% пропаракаин HCL) и с височным роговичным разрезом 2,8 мм. После разреза только группе, получавшей адреналин, вводили 0,2 мл адреналина без консервантов (1:5000). После полной гидродиссекции ядро удаляли методом Stop and Chop. Время факоэмульсификации (диапазон: 30-60 с) было одинаковым у всех пациентов, а сила факоэмульсификации была установлена на уровне 35-40% для всех операций. Кора аспирирована. Перед имплантацией цельной складной гидрофобной акриловой интраокулярной линзы (ИОЛ) в капсульный мешок в капсульный мешок вводили 1% гиалуронат натрия (офтальмологический вискохирургический прибор, Healon). После удаления вискоэластика только группе карбахола внутрикамерно вводили 0,5 мл 0,01% раствора карбахола. Для закрытия разрезов роговицы использовалась гидратация сбалансированным солевым раствором.
Без вмешательства: контроль Контрольной группе не давали ни эпинефрин, ни карбахол. Выполнена стандартная операция по удалению катаракты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
толщина хориоидеи (КТ) Временное ограничение: до операции, в 1-й день после операции и в 1-ю неделю после операции	Измерение КТ проводилось с использованием платформы Cirrus HD (высокой четкости) 500 для спектральной ОКТ (оптической когерентной томографии) (Carl Zeiss Meditec, Дублин, Калифорния, США). Подфовековая, назальная, височная, нижняя и верхняя толщина хориоидеи измерялись вручную двумя слепыми наблюдателями с интервалами 0,5 мм в вертикальном и горизонтальном срезах длиной 4 мм. Учитывали расстояние между наружной гиперрефлекторной границей пигментного эпителия сетчатки и внутренней поверхностью склеры. В статистическом анализе использовались средние данные, полученные двумя наблюдателями.	до операции, в 1-й день после операции и в 1-ю неделю после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
внутриглазное давление Временное ограничение: до, через 1 день и через 1 неделю после операции	Всем пациентам измеряли внутриглазное давление с помощью бесконтактного тонометра.	до, через 1 день и через 1 неделю после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Следователи

Главный следователь: Hasan B Kaptı, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PANTONE 287 C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Влияние внутрикамерного введения карбахола и адреналина на толщину хориоидеи