- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05225987
산후간호사 내비게이션 프로그램의 효과
산후엄마를 위해 개발된 간호사 내비게이션 프로그램이 엄마의 자기관리력, 삶의 질, 불안 및 우울 위험, 신체증상 중증도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06010
- University of Health Sciences Etlik Zübeyde Hanim Gyn Diseases Education and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이
- 임신 주 ≥36,
- 원시 및 단태 임신,
- 시력과 청력에 문제가 없으며,
- 전화로 의사소통이 가능하고,
- 임신 및 출산 중 합병증 없음(자간전증, 자간증, 당뇨병, 7. 고혈압, 심장병, 신부전, HIV/AIDS)
8. 임산부도 포함됩니다.
제외 기준:
- 문맹이었던 어머니들,
- 의사소통에 문제가 있었고,
- 자신의 휴대전화가 없었고,
- 앙카라 주 외부 거주,
- 정신 장애 및 심각한 정신 질환이 있었고
- 조산 또는 조산은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
산후 간호사 탐색 프로그램 기반 관리
|
일상적인 병원 치료 외에도 개입 그룹은 3번의 가정 방문, 3번의 전화 통화, 5번의 문자 메시지 전송을 포함하는 내비게이션 프로그램 기반 간호를 받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹은 일상적인 치료를 받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 관리 능력 척도 점수
기간: 5 개월
|
자기 관리 능력 척도는 Kearney와 Fleischer(1979)가 개인의 자기 관리 능력을 측정하기 위해 개발했습니다. 터키어 타당도와 신뢰도는 Nahçıvan(1993)에 의해 결정되었으며 척도의 Cronbach α 계수는 0.89로 명시되었습니다(Nahcivan, 2004). 척도는 35개 항목으로 구성되어 있습니다. 주어진 답변에 따라 이 5점 리커트 유형 척도의 각 항목; '전혀 그렇지 않다'는 0점, '매우 그렇다'는 4점으로 평가한다. 평가는 총 140점 만점으로 이루어집니다. 82점 미만은 낮음, 82-120점은 중간, 120점 이상은 높음으로 간주됩니다(Nahcivan, 2004). |
5 개월
|
|
산후 삶의 질 척도 점수
기간: 5 개월
|
Hill 등(2006)이 산모의 산후 삶의 질을 평가하기 위해 개발했습니다. 척도의 터키 타당도 및 신뢰도 연구는 Altuntuğ and Ege(2012)에 의해 수행되었으며 척도의 내부 일관성 계수는 연구에서 0.95로 결정되었습니다(Altuntuğ & Ege, 2012). 척도의 첫 번째 부분에서는 각 항목에 대한 만족도가 질문되고 두 번째 부분에서는 중요성이 질문됩니다. 모든 항목은 6점 리커트 척도로 평가됩니다. 척도의 만족도 및 유의성 섹션은 1에서 6까지 번호가 매겨져 있습니다. 1=전혀 만족하지 않음, 2=보통 불만족, 3=약간 불만족, 4=약간 만족, 5=보통 만족, 6=매우 만족. 삶의 질 점수는 0-30 범위입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 산후 삶의 질이 높고 점수가 낮을수록 산후 삶의 질이 낮습니다(Hill et al. 2006, Altuntuğ & Ege, 2012). |
5 개월
|
|
산후 특정 불안 척도 점수
기간: 5 개월
|
Fallonet al. (2016) 산후 불안 증상을 평가하기 위해(Fallon et al, 2016). 척도의 터키 타당도 및 신뢰도 연구는 Duran(2019)에 의해 수행되었으며 척도의 내부 일관성 계수는 연구에서 0.91로 결정되었습니다(Duran, 2019). 척도는 51문항으로 구성되어 있습니다. 척도에서 73점 이하인 사람은 산후 불안 수준이 낮고, 74~100점인 사람은 중간 수준, 101점 이상인 사람은 높은 수준이라고 합니다(Duran, 2019). 체중계는 산후 6개월 이내에 투여하였으며 이 기간 동안 사용하는 것을 권장하였다. 척도 개발 과정에서 척도 적용 2주 후 재시험을 실시하였다(Fallon et al, 2016). |
5 개월
|
|
에딘버러 산후 우울증 척도 점수
기간: 5 개월
|
Cox(1987)에 의해 개발되었습니다. 이 척도는 여성의 산후우울증 선별검사를 목적으로 하는 자가 보고식 척도입니다(Cox et al, 1987). 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Engindeniz et al.에 의해 수행되었습니다. (1996), 척도의 내부 일관성 계수는 0.79로 나타났습니다(Engindeniz et al., 1996). 본 연구에서는 척도의 Cronbach α 값을 계산할 것이다. EPDS는 10개의 항목으로 구성되어 있습니다. 척도의 각 항목은 4점 리커트 형식으로 평가되며 각 항목에 대한 답변은 0에서 3 사이(0, 1, 2, 3)로 채점됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 30입니다. 척도 평가에서 1, 2, 4번 항목은 0-1-2-3으로 채점하고, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10번 항목은 3-2-1-로 채점한다. 0. 반대로 점수가 매겨집니다. 척도의 컷오프 포인트는 12입니다. 점수가 12 이상인 여성은 우울증 위험이 있는 것으로 간주됩니다(Engindeniz, 1996). |
5 개월
|
|
신체적 증상 심각도 척도 점수
기간: 5 개월
|
이 척도는 Cine et al(2009)에 의해 개발되었으며 산후 신체 증상의 유병률과 지속성을 결정하는 것을 목표로 합니다(Chien et al, 2009). 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Arkan(2016)에 의해 수행되었습니다. Arkan(2016)의 연구에서 척도의 내적 일관성은 매우 신뢰할 수 있는 수준(Cronbach α=0.79)으로 결정되었습니다. 본 연구에서는 척도의 cronbach α 값을 계산할 것이다. 척도는 18개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도의 각 항목은 4점 Likert 형식이며 이러한 항목은 0(없음), 1(가벼움), 2(보통) 및 3(높음)으로 평가됩니다. 척도 총점의 범위는 0에서 54까지입니다. 척도에서 얻은 점수가 높으면 산후 신체 증상의 심각도가 높다는 것을 나타냅니다(Arkan, 2016). |
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gülten Koç, Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2020/12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .