- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05225987
Efekty programu nawigacji pielęgniarki poporodowej
Wpływ programu nawigacji pielęgniarskiej opracowanego dla matek po porodzie na zdolność matek do samoopieki, jakość życia, ryzyko lęku i depresji oraz nasilenie objawów fizycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- University of Health Sciences Etlik Zübeyde Hanim Gyn Diseases Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-45 lat
- tydzień ciąży ≥36,
- ciąża pierworodna i pojedyncza,
- brak problemów ze wzrokiem i słuchem,
- potrafisz komunikować się przez telefon,
- brak powikłań podczas ciąży i porodu (stan przedrzucawkowy; rzucawka; cukrzyca; 7. nadciśnienie tętnicze; choroby serca; niewydolność nerek; HIV/AIDS)
8. uwzględnione zostaną kobiety w ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- Matki, które były analfabetami,
- miał problemy z komunikacją,
- nie posiadał własnego telefonu komórkowego,
- zamieszkałe poza prowincją Ankara,
- miał upośledzenie umysłowe i ciężką chorobę psychiczną oraz
- urodziło się przedwcześnie lub po terminie, zostanie wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Opieka oparta na programie nawigacji pielęgniarskiej po porodzie
|
Oprócz rutynowej opieki szpitalnej grupa interwencyjna otrzyma opiekę pielęgniarską opartą na programie nawigacyjnym, która obejmuje trzy wizyty domowe, trzy rozmowy telefoniczne i wysyłanie wiadomości tekstowych o pięciu różnych porach.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie sprawować rutynową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Mocy Samoopieki
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Skala siły samoopieki została opracowana przez Kearneya i Fleischera (1979) w celu określenia zdolności poszczególnych osób do dbania o siebie. Jej turecką trafność i rzetelność określił Nahçıvan (1993), a współczynnik α Cronbacha dla skali określono jako 0,89 (Nahcivan, 2004). Skala składa się z 35 pozycji. Każda pozycja tej 5-punktowej skali typu Likerta, zgodnie z udzieloną odpowiedzią; Ocenia się ją przyznając 0 punktów za odpowiedź „W ogóle mnie nie opisuje” oraz 4 punkty za odpowiedź „Bardzo mnie opisuje”. Na ocenę składa się łącznie 140 punktów. Poniżej 82 punktów uważa się za niski, 82-120 punktów za średni, powyżej 120 punktów za wysoki (Nahcivan, 2004). |
5 miesięcy
|
Wynik w skali jakości życia po porodzie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Został opracowany przez Hilla i wsp. (2006) w celu oceny jakości życia matek po porodzie. Tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Altuntuğ i Ege (2012), a współczynnik spójności wewnętrznej skali określono w badaniu na 0,95 (Altuntuğ i Ege, 2012). W pierwszej części skali kwestionowane jest zadowolenie z każdej pozycji, aw drugiej kwestionowana jest jej ważność. Wszystkie pozycje oceniane są w 6-stopniowej skali Likerta. Sekcje satysfakcji i istotności skali są ponumerowane od 1 do 6. 1=wcale niezadowolony, 2=umiarkowanie niezadowolony, 3=lekko niezadowolony, 4=lekko zadowolony, 5=umiarkowanie zadowolony, 6=bardzo zadowolony. Wynik Jakości Życia mieści się w przedziale 0-30. Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższa jakość życia po porodzie, a im niższy wynik, tym niższa jakość życia po porodzie (Hill i in. 2006, Altuntuğ i Ege, 2012). |
5 miesięcy
|
Wynik w skali lęku specyficznego po porodzie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Fallona i in. (2016) w celu oceny objawów lęku poporodowego (Fallon i in., 2016). Tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadził Duran (2019), a współczynnik spójności wewnętrznej skali określono w badaniu na 0,91 (Duran, 2019). Skala składa się z 51 pozycji. Stwierdzono, że osoby, które uzyskały 73 i mniej punktów na skali, mają niski poziom lęku poporodowego, te, które uzyskały wynik między 74 a 100, mają poziom średni, a te, które uzyskały wynik 101 i więcej, mają wysoki poziom (Duran, 2019). Skalę podano w ciągu 6 miesięcy po porodzie i zalecono jej stosowanie w tym okresie. W opracowaniu skali przeprowadzono powtórne testy 2 tygodnie po zastosowaniu skali (Fallon i in., 2016). |
5 miesięcy
|
Wynik skali depresji poporodowej w Edynburgu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Został opracowany przez Coxa (1987). Skala jest skalą samoopisową, której celem jest badanie przesiewowe depresji poporodowej u kobiet (Cox i in., 1987). Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Engindeniz i in. (1996) i stwierdzili, że współczynnik zgodności wewnętrznej skali wynosi 0,79 (Engindeniz i in., 1996). W tym badaniu zostanie obliczona wartość α Cronbacha skali. EPDS składa się z 10 pozycji. Każda pozycja skali jest oceniana w 4-punktowym formacie Likerta, a odpowiedź udzielona na każdą pozycję jest punktowana od 0 do 3 (0, 1, 2, 3). Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 30. W ocenie skali pozycje 1, 2 i 4 punktowane są jako 0-1-2-3, natomiast pozycje 3, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 punktowane są jako 3-2-1- 0. są punktowane odwrotnie. Punktem odcięcia skali jest 12. Kobiety z wynikiem 12 i wyższym uważane są za zagrożone depresją (Engindeniz, 1996). |
5 miesięcy
|
Wynik skali nasilenia objawów fizycznych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Skala została opracowana przez Cine i in. (2009) i ma na celu określenie częstości występowania i utrzymywania się fizycznych objawów poporodowych (Chien i in., 2009). Tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadził Arkan (2016). W badaniu Arkan (2016) spójność wewnętrzna skali została określona na bardzo miarodajnym poziomie (Cronbach α=0,79). W tym badaniu zostanie obliczona wartość α Cronbacha skali. Skala składa się z 18 pozycji. Każda pozycja skali jest w 4-punktowym formacie Likerta, a pozycje te są oceniane jako 0 (brak), 1 (łagodny), 2 (umiarkowany) i 3 (wysoki). Sumaryczny wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 54. Wysokie wyniki uzyskane w skali wskazują, że nasilenie objawów fizycznych po porodzie jest duże (Arkan, 2016). |
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gülten Koç, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania