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Efeitos do Programa de Navegação de Enfermeiras Pós-Parto

7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University

O efeito do programa de navegação de enfermeira desenvolvido para mães no pós-parto no poder de autocuidado das mães, qualidade de vida, riscos de ansiedade e depressão e gravidade dos sintomas físicos

O estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado paralelo de dois grupos, a fim de determinar os efeitos do programa de navegação de enfermagem desenvolvido para mães no período pós-parto sobre o poder de autocuidado das mães, qualidade de vida, riscos de ansiedade e depressão e gravidade dos sintomas físicos. O estudo será realizado no Hospital de Pesquisa e Treinamento em Ginecologia Ankara Etlik Zübeyde Hanım. A população da pesquisa será de mães primíparas que deram à luz por via vaginal em Ancara.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As gestantes primíparas que comparecerem ao ambulatório de gestação, estiverem com 36 semanas de gestação ou mais, atenderem aos critérios de inclusão e serem voluntárias, serão informadas sobre o programa e serão incluídas na amostra do estudo. Haverá dois grupos designados pelo método de randomização em blocos estratificados no estudo. O número de amostras a serem coletadas nos grupos de controle e intervenção foi determinado por análise de poder e o tamanho da amostra foi planejado para ser 32 mães para o grupo de intervenção e 32 mães para o grupo de controle. Além dos cuidados hospitalares de rotina, o grupo de intervenção receberá cuidados de enfermagem baseados no programa de navegação, que inclui três visitas domiciliares, três ligações telefônicas e envio de mensagens de texto em cinco horários diferentes. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção além das práticas hospitalares de rotina. Os dados da pesquisa; "Ficha de Coleta de Dados sobre Características Descritivas", "Ficha de Avaliação e Diagnóstico da Mãe e do Recém-Nascido", "Ficha de Avaliação de Problemas da Mãe e do Recém-Nascido no Pós-Parto", "Ficha de Avaliação do Acompanhamento da Mãe e do Bebê no Pós-Parto", "Ficha de Autoavaliação -Care Power" Scale', 'Postpartum Quality of Life Scale', 'Postpartum Specific Anxiety Scale', 'Edinburgh Postpartum Depression Scale' e 'Physical Symptom Severity Scale' serão coletadas usando estatísticas descritivas (número, min., média, padrão desvio, desvio padrão) na avaliação dos dados. máx.) será usado. A conformidade dos dados à distribuição normal será avaliada com o teste de Shapiro Wilks. A relação entre eles nas variáveis ​​qualitativas será avaliada com o teste qui-quadrado e teste exato de Fisher. O teste Cochran Q será usado para examinar a mudança ao longo do tempo. Nas variáveis ​​numéricas, de acordo com a distribuição normal; Em grupos independentes, será utilizado o teste t, teste U de Mann Whitney, análise de variância (ANOVA) de uma via, análise de Kruskal Wallis. Antes e depois de medidas repetidas, de acordo com a distribuição normal; Em medições repetidas, será utilizada análise de variância unidirecional ou teste de Friedman. A significância será avaliada no nível p<0,05. As variáveis ​​independentes da pesquisa serão expressas em números e porcentagens.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06010
        • University of Health Sciences Etlik Zübeyde Hanim Gyn Diseases Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. entre 18-45 anos
  2. semana gestacional ≥36,
  3. gravidez primípara e única,
  4. sem problemas de visão e audição,
  5. capaz de se comunicar por telefone,
  6. sem complicações durante a gravidez e parto (pré-eclâmpsia; eclâpsia; diabetes; 7. hipertensão; doença cardíaca; insuficiência renal; HIV/AIDS)

8. serão incluídas gestantes.

Critério de exclusão:

  1. Mães analfabetas,
  2. teve problemas de comunicação,
  3. não possuíam celular próprio,
  4. residente fora da província de Ancara,
  5. tinha deficiência mental e doença mental grave e
  6. tiveram parto prematuro ou pós-termo serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental
Cuidados baseados no Programa de Navegação de Enfermeira Pós-Parto
Além dos cuidados hospitalares de rotina, o grupo de intervenção receberá cuidados de enfermagem baseados no programa de navegação, que inclui três visitas domiciliares, três ligações telefônicas e envio de mensagens de texto em cinco horários diferentes.
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo terá cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da escala de poder de autocuidado
Prazo: 5 meses

A Self-Care Power Scale foi desenvolvida por Kearney e Fleischer (1979) para determinar a capacidade dos indivíduos de cuidar de si mesmos. Sua validade turca e confiabilidade foram determinadas por Nahçıvan (1993), e o coeficiente α de Cronbach da escala foi declarado como 0,89 (Nahcivan, 2004).

A Escala é composta por 35 itens. Cada item desta escala tipo Likert de 5 pontos, de acordo com a resposta dada; É avaliado dando 0 pontos para a resposta "Não me descreve nada" e 4 pontos para a resposta "Descreve-me muito". A avaliação é feita num total de 140 pontos. Abaixo de 82 pontos é considerado baixo, 82-120 pontos como médio, acima de 120 pontos como alto (Nahcivan, 2004).

5 meses
Pontuação da escala de qualidade de vida pós-parto
Prazo: 5 meses

Foi desenvolvido por Hill et al (2006) para avaliar a qualidade de vida pós-parto das mães. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Altuntuğ e Ege (2012), e o coeficiente de consistência interna da escala foi determinado como 0,95 no estudo (Altuntuğ & Ege, 2012).

Na primeira parte da escala questiona-se a satisfação com cada item e na segunda parte questiona-se a importância. Todos os itens são avaliados em uma escala Likert de 6 pontos. As seções de Satisfação e Significado da escala são numeradas de 1 a 6. 1=Nada Satisfeito, 2=Moderadamente Insatisfeito, 3=Ligeiramente Insatisfeito, 4=Ligeiramente Satisfeito, 5=Moderadamente Satisfeito, 6=Muito Satisfeito. O Índice de Qualidade de Vida está na faixa de 0-30. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a qualidade de vida pós-parto da pessoa, e pontuações mais baixas, menor a qualidade de vida pós-parto (Hill et al. 2006, Altuntuğ & Ege, 2012).

5 meses
Pontuação da Escala de Ansiedade Específica Pós-Parto
Prazo: 5 meses

Fallon et ai. (2016) para avaliar sintomas de ansiedade pós-parto (Fallon et al, 2016). O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Duran (2019), e o coeficiente de consistência interna da escala foi determinado como 0,91 no estudo (Duran, 2019).

A escala é composta por 51 itens. Foi afirmado que aqueles que pontuam 73 ou menos na escala têm baixos níveis de ansiedade pós-parto, aqueles que pontuam entre 74 e 100 têm um nível médio e aqueles que pontuam 101 ou mais têm um nível alto (Duran, 2019). A escala foi aplicada até 6 meses após o parto e foi recomendada a sua utilização durante este período. No desenvolvimento da escala, foram realizados retestes 2 semanas após a aplicação da escala (Fallon et al, 2016).

5 meses
Pontuação da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 5 meses

Foi desenvolvido por Cox (1987). A escala é uma escala de autorrelato destinada a rastrear a depressão pós-parto em mulheres (Cox et al, 1987). O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Engindeniz et al. (1996), e encontraram o coeficiente de consistência interna da escala como 0,79 (Engindeniz et al., 1996). Neste estudo será calculado o valor do α de Cronbach da escala.

A EPDS é composta por 10 itens. Cada item da escala é avaliado em formato Likert de 4 pontos e a resposta dada a cada item é pontuada entre 0 e 3 (0, 1, 2, 3). A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação mais alta é 30. Na avaliação da escala, o 1º, 2º e 4º itens são pontuados como 0-1-2-3, enquanto o 3º, 5º, 6º, 7º, 8º, 9º e 10º itens são pontuados como 3-2-1- 0. são pontuados inversamente. O ponto de corte da escala é 12. Mulheres com pontuação igual ou superior a 12 são consideradas em risco de depressão (Engindeniz, 1996).

5 meses
Pontuação da Escala de Gravidade dos Sintomas Físicos
Prazo: 5 meses

A escala foi desenvolvida por Cine et al (2009) e visa determinar a prevalência e persistência de sintomas físicos pós-parto (Chien et al, 2009). O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Arkan (2016). No estudo de Arkan (2016), a consistência interna da escala foi determinada em um nível muito confiável (Cronbach α=0,79). Neste estudo, será calculado o valor do α de cronbach da escala.

A escala é composta por 18 itens. Cada item da escala está no formato Likert de 4 pontos e esses itens são avaliados como 0 (ausente), 1 (leve), 2 (moderado) e 3 (alto). A pontuação total da escala varia de 0 a 54. Pontuações altas obtidas na escala indicam que a gravidade dos sintomas físicos pós-parto é alta (Arkan, 2016).

5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gülten Koç, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

24 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

24 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Existe um plano para disponibilizar o IPD e dicionários de dados relacionados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

março de 2022

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Quando o estudo for convertido em protocolo ou artigo, será publicado em revista internacional pelos pesquisadores.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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