- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05225987
Efeitos do Programa de Navegação de Enfermeiras Pós-Parto
O efeito do programa de navegação de enfermeira desenvolvido para mães no pós-parto no poder de autocuidado das mães, qualidade de vida, riscos de ansiedade e depressão e gravidade dos sintomas físicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06010
- University of Health Sciences Etlik Zübeyde Hanim Gyn Diseases Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18-45 anos
- semana gestacional ≥36,
- gravidez primípara e única,
- sem problemas de visão e audição,
- capaz de se comunicar por telefone,
- sem complicações durante a gravidez e parto (pré-eclâmpsia; eclâpsia; diabetes; 7. hipertensão; doença cardíaca; insuficiência renal; HIV/AIDS)
8. serão incluídas gestantes.
Critério de exclusão:
- Mães analfabetas,
- teve problemas de comunicação,
- não possuíam celular próprio,
- residente fora da província de Ancara,
- tinha deficiência mental e doença mental grave e
- tiveram parto prematuro ou pós-termo serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental
Cuidados baseados no Programa de Navegação de Enfermeira Pós-Parto
|
Além dos cuidados hospitalares de rotina, o grupo de intervenção receberá cuidados de enfermagem baseados no programa de navegação, que inclui três visitas domiciliares, três ligações telefônicas e envio de mensagens de texto em cinco horários diferentes.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo terá cuidados de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da escala de poder de autocuidado
Prazo: 5 meses
|
A Self-Care Power Scale foi desenvolvida por Kearney e Fleischer (1979) para determinar a capacidade dos indivíduos de cuidar de si mesmos. Sua validade turca e confiabilidade foram determinadas por Nahçıvan (1993), e o coeficiente α de Cronbach da escala foi declarado como 0,89 (Nahcivan, 2004). A Escala é composta por 35 itens. Cada item desta escala tipo Likert de 5 pontos, de acordo com a resposta dada; É avaliado dando 0 pontos para a resposta "Não me descreve nada" e 4 pontos para a resposta "Descreve-me muito". A avaliação é feita num total de 140 pontos. Abaixo de 82 pontos é considerado baixo, 82-120 pontos como médio, acima de 120 pontos como alto (Nahcivan, 2004). |
5 meses
|
|
Pontuação da escala de qualidade de vida pós-parto
Prazo: 5 meses
|
Foi desenvolvido por Hill et al (2006) para avaliar a qualidade de vida pós-parto das mães. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Altuntuğ e Ege (2012), e o coeficiente de consistência interna da escala foi determinado como 0,95 no estudo (Altuntuğ & Ege, 2012). Na primeira parte da escala questiona-se a satisfação com cada item e na segunda parte questiona-se a importância. Todos os itens são avaliados em uma escala Likert de 6 pontos. As seções de Satisfação e Significado da escala são numeradas de 1 a 6. 1=Nada Satisfeito, 2=Moderadamente Insatisfeito, 3=Ligeiramente Insatisfeito, 4=Ligeiramente Satisfeito, 5=Moderadamente Satisfeito, 6=Muito Satisfeito. O Índice de Qualidade de Vida está na faixa de 0-30. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a qualidade de vida pós-parto da pessoa, e pontuações mais baixas, menor a qualidade de vida pós-parto (Hill et al. 2006, Altuntuğ & Ege, 2012). |
5 meses
|
|
Pontuação da Escala de Ansiedade Específica Pós-Parto
Prazo: 5 meses
|
Fallon et ai. (2016) para avaliar sintomas de ansiedade pós-parto (Fallon et al, 2016). O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Duran (2019), e o coeficiente de consistência interna da escala foi determinado como 0,91 no estudo (Duran, 2019). A escala é composta por 51 itens. Foi afirmado que aqueles que pontuam 73 ou menos na escala têm baixos níveis de ansiedade pós-parto, aqueles que pontuam entre 74 e 100 têm um nível médio e aqueles que pontuam 101 ou mais têm um nível alto (Duran, 2019). A escala foi aplicada até 6 meses após o parto e foi recomendada a sua utilização durante este período. No desenvolvimento da escala, foram realizados retestes 2 semanas após a aplicação da escala (Fallon et al, 2016). |
5 meses
|
|
Pontuação da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 5 meses
|
Foi desenvolvido por Cox (1987). A escala é uma escala de autorrelato destinada a rastrear a depressão pós-parto em mulheres (Cox et al, 1987). O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Engindeniz et al. (1996), e encontraram o coeficiente de consistência interna da escala como 0,79 (Engindeniz et al., 1996). Neste estudo será calculado o valor do α de Cronbach da escala. A EPDS é composta por 10 itens. Cada item da escala é avaliado em formato Likert de 4 pontos e a resposta dada a cada item é pontuada entre 0 e 3 (0, 1, 2, 3). A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação mais alta é 30. Na avaliação da escala, o 1º, 2º e 4º itens são pontuados como 0-1-2-3, enquanto o 3º, 5º, 6º, 7º, 8º, 9º e 10º itens são pontuados como 3-2-1- 0. são pontuados inversamente. O ponto de corte da escala é 12. Mulheres com pontuação igual ou superior a 12 são consideradas em risco de depressão (Engindeniz, 1996). |
5 meses
|
|
Pontuação da Escala de Gravidade dos Sintomas Físicos
Prazo: 5 meses
|
A escala foi desenvolvida por Cine et al (2009) e visa determinar a prevalência e persistência de sintomas físicos pós-parto (Chien et al, 2009). O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Arkan (2016). No estudo de Arkan (2016), a consistência interna da escala foi determinada em um nível muito confiável (Cronbach α=0,79). Neste estudo, será calculado o valor do α de cronbach da escala. A escala é composta por 18 itens. Cada item da escala está no formato Likert de 4 pontos e esses itens são avaliados como 0 (ausente), 1 (leve), 2 (moderado) e 3 (alto). A pontuação total da escala varia de 0 a 54. Pontuações altas obtidas na escala indicam que a gravidade dos sintomas físicos pós-parto é alta (Arkan, 2016). |
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gülten Koç, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .