- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05225987
Efectos del Programa de Navegación de Enfermería Posparto
El efecto del programa de orientación de enfermería desarrollado para madres posparto sobre el poder de autocuidado de las madres, la calidad de vida, los riesgos de ansiedad y depresión y la gravedad de los síntomas físicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- University of Health Sciences Etlik Zübeyde Hanim Gyn Diseases Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 18-45
- semana gestacional ≥36,
- embarazo primíparo y único,
- sin problemas de visión y audición,
- capaz de comunicarse por teléfono,
- sin complicaciones durante el embarazo y el parto (preeclampsia, eclampsia, diabetes, 7. hipertensión, enfermedades del corazón, insuficiencia renal, VIH/SIDA)
8. Se incluirán mujeres embarazadas.
Criterio de exclusión:
- madres analfabetas,
- tenía problemas para comunicarse,
- no tenía un teléfono móvil propio,
- residiendo fuera de la provincia de Ankara,
- tenía una discapacidad mental y una enfermedad mental grave y
- tenido parto prematuro o postérmino será excluido del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
Atención basada en el Programa de Navegación de Enfermería Posparto
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Además de la atención hospitalaria de rutina, el grupo de intervención recibirá atención de enfermería basada en el programa de navegación que incluye tres visitas domiciliarias, tres llamadas telefónicas y el envío de mensajes de texto en cinco momentos diferentes.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo tomará cuidado de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de poder de autocuidado
Periodo de tiempo: 5 meses
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La Escala de poder de autocuidado fue desarrollada por Kearney y Fleischer (1979) para determinar la capacidad de los individuos para cuidarse a sí mismos. Su validez y confiabilidad turcas fueron determinadas por Nahçıvan (1993), y el coeficiente α de Cronbach de la escala se estableció en 0,89 (Nahcivan, 2004). La Escala consta de 35 ítems. Cada ítem de esta escala tipo Likert de 5 puntos, según la respuesta dada; Se evalúa dando 0 puntos a la respuesta "No me describe en absoluto", y 4 puntos a la respuesta "Me describe mucho". La evaluación se realiza sobre un total de 140 puntos. Por debajo de 82 puntos se considera bajo, de 82 a 120 puntos como medio y por encima de 120 puntos como alto (Nahcivan, 2004). |
5 meses
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Puntuación de la escala de calidad de vida posparto
Periodo de tiempo: 5 meses
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Fue desarrollado por Hill et al (2006) para evaluar la calidad de vida posparto de las madres. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Altuntuğ y Ege (2012), y el coeficiente de consistencia interna de la escala se determinó en 0,95 en el estudio (Altuntuğ y Ege, 2012). En la primera parte de la escala se cuestiona la satisfacción con cada ítem y en la segunda parte se cuestiona la importancia. Todos los ítems se evalúan en una escala Likert de 6 puntos. Las secciones de Satisfacción y Significancia de la escala están numeradas del 1 al 6. 1=Nada Satisfecho, 2=Moderadamente Insatisfecho, 3=Ligeramente Insatisfecho, 4=Ligeramente Satisfecho, 5=Moderadamente Satisfecho, 6=Muy Satisfecho. El puntaje de calidad de vida está en el rango de 0-30. Cuanto mayor sea el puntaje obtenido de la escala, mayor será la calidad de vida posparto de la persona, y cuanto menor sea el puntaje, menor será la calidad de vida posparto (Hill et al. 2006, Altuntuğ & Ege, 2012). |
5 meses
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Puntuación de la escala de ansiedad específica posparto
Periodo de tiempo: 5 meses
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Fallón et al. (2016) para evaluar los síntomas de ansiedad posparto (Fallon et al, 2016). El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Duran (2019), y el coeficiente de consistencia interna de la escala se determinó en 0,91 en el estudio (Duran, 2019). La escala consta de 51 ítems. Se ha afirmado que aquellas que puntúan 73 o menos en la escala tienen niveles bajos de ansiedad posparto, las que puntúan entre 74 y 100 tienen un nivel medio y las que puntúan 101 o más tienen un nivel alto (Duran, 2019). La escala se administró dentro de los 6 meses posteriores al posparto y se recomendó su uso durante este período. En el desarrollo de la escala, se realizaron reevaluaciones 2 semanas después de la aplicación de la escala (Fallon et al, 2016). |
5 meses
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Puntuación de la escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 5 meses
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Fue desarrollado por Cox (1987). La escala es una escala de autoinforme destinada a detectar la depresión posparto en mujeres (Cox et al, 1987). El estudio turco de validez y fiabilidad de la escala fue realizado por Engindeniz et al. (1996), y encontraron un coeficiente de consistencia interna de la escala de 0,79 (Engindeniz et al., 1996). En este estudio se calculará el valor α de Cronbach de la escala. La EPDS consta de 10 artículos. Cada ítem de la escala se evalúa en formato Likert de 4 puntos y la respuesta dada a cada ítem se puntúa entre 0 y 3 (0, 1, 2, 3). La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, y la puntuación más alta es 30. En la evaluación de la escala, los ítems 1, 2 y 4 se puntúan como 0-1-2-3, mientras que los ítems 3, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 se puntúan como 3-2-1- 0. se puntúan de forma inversa. El punto de corte de la escala es 12. Las mujeres con una puntuación de 12 o más se consideran en riesgo de depresión (Engindeniz, 1996). |
5 meses
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Puntuación de la escala de gravedad de los síntomas físicos
Periodo de tiempo: 5 meses
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La escala fue desarrollada por Cine et al (2009) y tiene como objetivo determinar la prevalencia y persistencia de los síntomas físicos posparto (Chien et al, 2009). El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Arkan (2016). En el estudio de Arkan (2016), se determinó que la consistencia interna de la escala se encuentra en un nivel muy confiable (Cronbach α=0,79). En este estudio se calculará el valor α de Cronbach de la escala. La escala consta de 18 ítems. Cada elemento de la escala tiene un formato Likert de 4 puntos y estos elementos se evalúan como 0 (ausente), 1 (leve), 2 (moderado) y 3 (alto). La puntuación total de la escala varía de 0 a 54. Las puntuaciones altas obtenidas de la escala indican que la gravedad de los síntomas físicos posparto es alta (Arkan, 2016). |
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gülten Koç, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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