Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del Programa de Navegación de Enfermería Posparto

7 de febrero de 2022 actualizado por: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University

El efecto del programa de orientación de enfermería desarrollado para madres posparto sobre el poder de autocuidado de las madres, la calidad de vida, los riesgos de ansiedad y depresión y la gravedad de los síntomas físicos

El estudio se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio paralelo de dos grupos para determinar los efectos del programa de navegación de enfermería desarrollado para madres en el período posparto sobre el poder de autocuidado de las madres, la calidad de vida, los riesgos de ansiedad y depresión y gravedad de los síntomas físicos. El estudio se llevará a cabo en Ankara Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital. La población de la investigación serán madres primíparas que dieron a luz por vía vaginal en Ankara.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las gestantes primíparas que acudan al ambulatorio de embarazo, tengan 36 semanas de gestación o más, cumplan con los criterios de inclusión y sean voluntarias, serán informadas sobre el programa y serán incluidas en la muestra del estudio. Habrá dos grupos asignados por el método de aleatorización de bloques estratificados en el estudio. El número de muestras que se tomarán en los grupos de control e intervención se determinó mediante análisis de potencia y se planeó que el tamaño de la muestra fuera de 32 madres para el grupo de intervención y 32 madres para el grupo de control. Además de la atención hospitalaria de rutina, el grupo de intervención recibirá atención de enfermería basada en el programa de navegación que incluye tres visitas domiciliarias, tres llamadas telefónicas y el envío de mensajes de texto en cinco momentos diferentes. El grupo de control no recibirá ninguna intervención más que las prácticas de atención hospitalaria de rutina. Los datos de la investigación; “Formulario de Recolección de Datos sobre Características Descriptivas”, “Formulario de Evaluación y Diagnóstico de la Madre y el Recién Nacido en el Posparto”, “Formulario de Evaluación de Problemas de la Madre y del Recién Nacido en el Período Posparto”, “Formulario de Evaluación de Seguimiento de la Madre y el Bebé en el Período Posparto”, “Formulario "Care Power" Scale', 'Postpartum Quality of Life Scale', 'Postpartum Specific Anxiety Scale', 'Edinburgh Postpartum Depression Scale' y 'Physical Symptom Severity Scale' se recopilarán utilizando estadísticas descriptivas (número, min., media, estándar desviación, desviación estándar) en la evaluación de los datos. máx.) se utilizará. La conformidad de los datos con la distribución normal se evaluará con la prueba de Shapiro Wilks. La relación entre ellos en variables cualitativas se evaluará con la prueba de chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher. La prueba Cochran Q se utilizará para examinar el cambio a lo largo del tiempo. En variables numéricas, según la distribución normal; En grupos independientes, se utilizará la prueba t, la prueba U de Mann Whitney, el análisis de varianza de una vía (ANOVA), el análisis de Kruskal Wallis. Antes y después de medidas repetidas, según la distribución normal; En mediciones repetidas, se utilizará el análisis de varianza de una vía o la prueba de Friedman. La significación se evaluará al nivel de p<0,05. Las variables independientes de la investigación se expresarán en números y porcentajes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06010
        • University of Health Sciences Etlik Zübeyde Hanim Gyn Diseases Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. entre las edades de 18-45
  2. semana gestacional ≥36,
  3. embarazo primíparo y único,
  4. sin problemas de visión y audición,
  5. capaz de comunicarse por teléfono,
  6. sin complicaciones durante el embarazo y el parto (preeclampsia, eclampsia, diabetes, 7. hipertensión, enfermedades del corazón, insuficiencia renal, VIH/SIDA)

8. Se incluirán mujeres embarazadas.

Criterio de exclusión:

  1. madres analfabetas,
  2. tenía problemas para comunicarse,
  3. no tenía un teléfono móvil propio,
  4. residiendo fuera de la provincia de Ankara,
  5. tenía una discapacidad mental y una enfermedad mental grave y
  6. tenido parto prematuro o postérmino será excluido del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental
Atención basada en el Programa de Navegación de Enfermería Posparto
Además de la atención hospitalaria de rutina, el grupo de intervención recibirá atención de enfermería basada en el programa de navegación que incluye tres visitas domiciliarias, tres llamadas telefónicas y el envío de mensajes de texto en cinco momentos diferentes.
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo tomará cuidado de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de poder de autocuidado
Periodo de tiempo: 5 meses

La Escala de poder de autocuidado fue desarrollada por Kearney y Fleischer (1979) para determinar la capacidad de los individuos para cuidarse a sí mismos. Su validez y confiabilidad turcas fueron determinadas por Nahçıvan (1993), y el coeficiente α de Cronbach de la escala se estableció en 0,89 (Nahcivan, 2004).

La Escala consta de 35 ítems. Cada ítem de esta escala tipo Likert de 5 puntos, según la respuesta dada; Se evalúa dando 0 puntos a la respuesta "No me describe en absoluto", y 4 puntos a la respuesta "Me describe mucho". La evaluación se realiza sobre un total de 140 puntos. Por debajo de 82 puntos se considera bajo, de 82 a 120 puntos como medio y por encima de 120 puntos como alto (Nahcivan, 2004).

5 meses
Puntuación de la escala de calidad de vida posparto
Periodo de tiempo: 5 meses

Fue desarrollado por Hill et al (2006) para evaluar la calidad de vida posparto de las madres. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Altuntuğ y Ege (2012), y el coeficiente de consistencia interna de la escala se determinó en 0,95 en el estudio (Altuntuğ y Ege, 2012).

En la primera parte de la escala se cuestiona la satisfacción con cada ítem y en la segunda parte se cuestiona la importancia. Todos los ítems se evalúan en una escala Likert de 6 puntos. Las secciones de Satisfacción y Significancia de la escala están numeradas del 1 al 6. 1=Nada Satisfecho, 2=Moderadamente Insatisfecho, 3=Ligeramente Insatisfecho, 4=Ligeramente Satisfecho, 5=Moderadamente Satisfecho, 6=Muy Satisfecho. El puntaje de calidad de vida está en el rango de 0-30. Cuanto mayor sea el puntaje obtenido de la escala, mayor será la calidad de vida posparto de la persona, y cuanto menor sea el puntaje, menor será la calidad de vida posparto (Hill et al. 2006, Altuntuğ & Ege, 2012).

5 meses
Puntuación de la escala de ansiedad específica posparto
Periodo de tiempo: 5 meses

Fallón et al. (2016) para evaluar los síntomas de ansiedad posparto (Fallon et al, 2016). El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Duran (2019), y el coeficiente de consistencia interna de la escala se determinó en 0,91 en el estudio (Duran, 2019).

La escala consta de 51 ítems. Se ha afirmado que aquellas que puntúan 73 o menos en la escala tienen niveles bajos de ansiedad posparto, las que puntúan entre 74 y 100 tienen un nivel medio y las que puntúan 101 o más tienen un nivel alto (Duran, 2019). La escala se administró dentro de los 6 meses posteriores al posparto y se recomendó su uso durante este período. En el desarrollo de la escala, se realizaron reevaluaciones 2 semanas después de la aplicación de la escala (Fallon et al, 2016).

5 meses
Puntuación de la escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 5 meses

Fue desarrollado por Cox (1987). La escala es una escala de autoinforme destinada a detectar la depresión posparto en mujeres (Cox et al, 1987). El estudio turco de validez y fiabilidad de la escala fue realizado por Engindeniz et al. (1996), y encontraron un coeficiente de consistencia interna de la escala de 0,79 (Engindeniz et al., 1996). En este estudio se calculará el valor α de Cronbach de la escala.

La EPDS consta de 10 artículos. Cada ítem de la escala se evalúa en formato Likert de 4 puntos y la respuesta dada a cada ítem se puntúa entre 0 y 3 (0, 1, 2, 3). La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, y la puntuación más alta es 30. En la evaluación de la escala, los ítems 1, 2 y 4 se puntúan como 0-1-2-3, mientras que los ítems 3, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 se puntúan como 3-2-1- 0. se puntúan de forma inversa. El punto de corte de la escala es 12. Las mujeres con una puntuación de 12 o más se consideran en riesgo de depresión (Engindeniz, 1996).

5 meses
Puntuación de la escala de gravedad de los síntomas físicos
Periodo de tiempo: 5 meses

La escala fue desarrollada por Cine et al (2009) y tiene como objetivo determinar la prevalencia y persistencia de los síntomas físicos posparto (Chien et al, 2009). El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Arkan (2016). En el estudio de Arkan (2016), se determinó que la consistencia interna de la escala se encuentra en un nivel muy confiable (Cronbach α=0,79). En este estudio se calculará el valor α de Cronbach de la escala.

La escala consta de 18 ítems. Cada elemento de la escala tiene un formato Likert de 4 puntos y estos elementos se evalúan como 0 (ausente), 1 (leve), 2 (moderado) y 3 (alto). La puntuación total de la escala varía de 0 a 54. Las puntuaciones altas obtenidas de la escala indican que la gravedad de los síntomas físicos posparto es alta (Arkan, 2016).

5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Gülten Koç, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

24 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Existe un plan para poner a disposición IPD y diccionarios de datos relacionados.

Marco de tiempo para compartir IPD

marzo, 2022

Criterios de acceso compartido de IPD

Cuando el estudio se convierta en un protocolo o artículo, será publicado en una revista internacional por los investigadores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir