- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05225987
Effekter af postpartum sygeplejerske navigationsprogram
Effekten af sygeplejerskenavigationsprogram udviklet til postpartum-mødre på mødres egenomsorgskraft, livskvalitet, angst- og depressionsrisici og fysiske symptomers sværhedsgrad
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- University of Health Sciences Etlik Zübeyde Hanim Gyn Diseases Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18-45 år
- svangerskabsuge ≥36,
- primiparøs og singleton graviditet,
- ingen syns- og høreproblemer,
- kan kommunikere via telefon,
- ingen komplikationer under graviditet og fødsel (præeklampsi; eklappsi; diabetes; 7. hypertension; hjertesygdom; nyresvigt; HIV/AIDS)
8. gravide vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre, der var analfabeter,
- havde problemer med at kommunikere,
- ikke havde deres egen mobiltelefon,
- bosat uden for provinsen Ankara,
- havde psykisk handicap og alvorlig psykisk sygdom og
- havde præmatur eller postterm fødsel vil udelukke fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Postpartum Sygeplejerske Navigation Program baseret pleje
|
Ud over rutinemæssig hospitalsbehandling vil interventionsgruppen modtage navigationsprogrambaseret sygepleje, der omfatter tre hjemmebesøg, tre telefonopkald og afsendelse af sms'er på fem forskellige tidspunkter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil tage sig rutinemæssig behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Care Power Scale Score
Tidsramme: 5 måneder
|
Self-Care Power Scale blev udviklet af Kearney og Fleischer (1979) for at bestemme individers evne til at tage vare på sig selv. Dens tyrkiske validitet og reliabilitet blev bestemt af Nahçıvan (1993), og Cronbach α-koefficienten på skalaen blev angivet til 0,89 (Nahcivan, 2004). Vægten består af 35 genstande. Hvert punkt i denne 5-punkts Likert-skala, i henhold til svaret; Det vurderes ved at give 0 point for svaret "Beskriver mig slet ikke", og 4 point for svaret "Det beskriver mig meget". Evaluering er lavet ud af i alt 140 point. Under 82 point betragtes som lavt, 82-120 point som medium, over 120 point som højt (Nahcivan, 2004). |
5 måneder
|
|
Score for livskvalitet efter fødslen
Tidsramme: 5 måneder
|
Den blev udviklet af Hill et al (2006) for at evaluere mødres livskvalitet efter fødslen. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Altuntuğ og Ege (2012), og skalaens interne konsistenskoefficient blev bestemt til 0,95 i undersøgelsen (Altuntuğ & Ege, 2012). I første del af skalaen stilles der spørgsmålstegn ved tilfredsheden med hvert punkt, og i anden del sættes der spørgsmålstegn ved vigtigheden. Alle emner vurderes på en 6-punkts Likert-skala. Tilfredsheds- og betydningssektioner på skalaen er nummereret fra 1 til 6. 1=Slet ikke tilfreds, 2=Moderat utilfreds, 3=Lidt utilfreds, 4=Lidt tilfreds, 5=Moderat tilfreds, 6=Meget tilfreds. Livskvalitetsresultatet ligger i intervallet 0-30. Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere er personens livskvalitet efter fødslen, og lavere scores jo lavere er livskvaliteten efter fødslen (Hill et al. 2006, Altuntuğ & Ege, 2012). |
5 måneder
|
|
Postpartum Specifik Anxiety Scale Score
Tidsramme: 5 måneder
|
Fallon et al. (2016) for at evaluere postpartum angstsymptomer (Fallon et al, 2016). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Duran (2019), og den interne konsistenskoefficient for skalaen blev bestemt til 0,91 i undersøgelsen (Duran, 2019). Skalaen består af 51 genstande. Det er blevet oplyst, at de, der scorer 73 og derunder på skalaen, har et lavt postpartum angstniveau, dem, der scorer mellem 74 og 100, har et mellemniveau, og dem, der scorer 101 og derover, har et højt niveau (Duran, 2019). Skalaen blev administreret inden for 6 måneder efter fødslen, og det blev anbefalet at blive brugt i denne periode. I udviklingen af skalaen blev der udført gentest 2 uger efter, at skalaen blev påført (Fallon et al, 2016). |
5 måneder
|
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale Score
Tidsramme: 5 måneder
|
Det blev udviklet af Cox (1987). Skalaen er en selvrapporteringsskala rettet mod screening af fødselsdepression hos kvinder (Cox et al, 1987). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Engindeniz et al. (1996), og de fandt den indre konsistens koefficient for skalaen som 0,79 (Engindeniz et al., 1996). I denne undersøgelse vil Cronbach α værdien af skalaen blive beregnet. EPDS består af 10 emner. Hvert punkt på skalaen evalueres i et 4-punkts Likert-format, og svaret på hvert punkt scores mellem 0 og 3 (0, 1, 2, 3). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 30. Ved bedømmelsen af skalaen får 1., 2. og 4. punkter 0-1-2-3, mens 3., 5., 6., 7., 8., 9. og 10. punkter gives 3-2-1- 0. scores omvendt. Skalaens grænseværdi er 12. Kvinder med en score på 12 og derover anses for at være i risiko for depression (Engindeniz, 1996). |
5 måneder
|
|
Score for fysiske symptomers sværhedsgrad
Tidsramme: 5 måneder
|
Skalaen er udviklet af Cine et al (2009) og har til formål at bestemme forekomsten og persistensen af fysiske symptomer efter fødslen (Chien et al, 2009). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Arkan (2016). I undersøgelsen af Arkan (2016) blev den interne konsistens af skalaen bestemt til at være på et meget pålideligt niveau (Cronbach α=0,79). I denne undersøgelse vil cronbach α værdien af skalaen blive beregnet. Skalaen består af 18 genstande. Hvert punkt på skalaen er i et 4-punkts Likert-format, og disse elementer vurderes som 0 (fraværende), 1 (mild), 2 (moderat) og 3 (høj). Skalaens samlede score går fra 0 til 54. Høje scores opnået fra skalaen indikerer, at sværhedsgraden af postpartum fysiske symptomer er høj (Arkan, 2016). |
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gülten Koç, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuModificeret radikal mastektomi | Quality of Recovery (QoR-15)Egypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika