Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af postpartum sygeplejerske navigationsprogram

7. februar 2022 opdateret af: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University

Effekten af ​​sygeplejerskenavigationsprogram udviklet til postpartum-mødre på mødres egenomsorgskraft, livskvalitet, angst- og depressionsrisici og fysiske symptomers sværhedsgrad

Undersøgelsen var planlagt som et to-gruppe parallelt randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie for at bestemme effekten af ​​sygeplejerskenavigationsprogrammet udviklet til mødre i postpartumperioden på mødres egenomsorgsevne, livskvalitet, angst og depressionsrisici, og fysiske symptomers sværhedsgrad. Undersøgelsen vil blive udført på Ankara Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital. Befolkningen i forskningen vil være urmødre, der fødte vaginalt i Ankara.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Primiparøse gravide kvinder, der kommer til graviditetsambulatoriet, er i 36 ugers graviditet eller mere, opfylder inklusionskriterierne og melder sig frivilligt, vil blive informeret om programmet og vil blive inkluderet i prøven af ​​undersøgelsen. Der vil være to grupper tildelt efter den stratificerede blokrandomiseringsmetode i undersøgelsen. Antallet af prøver, der skulle tages i kontrol- og interventionsgrupperne, blev bestemt ved magtanalyse, og prøvestørrelsen var planlagt til at være 32 mødre for interventionsgruppen og 32 mødre for kontrolgruppen. Ud over rutinemæssig hospitalsbehandling vil interventionsgruppen modtage navigationsprogrambaseret sygepleje, der omfatter tre hjemmebesøg, tre telefonopkald og afsendelse af sms'er på fem forskellige tidspunkter. Kontrolgruppen vil ikke modtage anden intervention end rutinemæssig hospitalsbehandling. Forskningens data; "Dataindsamlingsskema om beskrivende karakteristika", "Evaluerings- og diagnoseskema efter fødselsmor og nyfødte", "Evalueringsskema for mor og nyfødte problemer i postpartumperioden", "Evalueringsskema for mor og babyopfølgning i efterfødselsperioden", "Selv -Care Power" Scale', 'Postpartum Quality of Life Scale', 'Postpartum Specific Anxiety Scale', 'Edinburgh Postpartum Depression Scale' og 'Physical Symptom Severity Scale' vil blive indsamlet ved hjælp af beskrivende statistik (antal, min., middelværdi, standard). afvigelse, standardafvigelse) i evalueringen af ​​dataene. max.) vil blive brugt. Dataens overensstemmelse med normalfordelingen vil blive evalueret med Shapiro Wilks-testen. Forholdet mellem dem i kvalitative variable vil blive evalueret med chi-kvadrat-testen og Fishers eksakte test. Cochran Q-testen vil blive brugt til at undersøge ændringer over tid. I numeriske variable, ifølge normalfordelingen; I uafhængige grupper vil t-test, Mann Whitney U-test, en-vejs variansanalyse (ANOVA), Kruskal Wallis-analyse blive brugt. Før og efter gentagne målinger, i henhold til normalfordelingen; Ved gentagne målinger vil en-vejs variansanalyse eller Friedman test blive brugt. Signifikans vil blive vurderet på p<0,05-niveauet. Forskningens uafhængige variable vil blive angivet som tal og procenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06010
        • University of Health Sciences Etlik Zübeyde Hanim Gyn Diseases Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mellem 18-45 år
  2. svangerskabsuge ≥36,
  3. primiparøs og singleton graviditet,
  4. ingen syns- og høreproblemer,
  5. kan kommunikere via telefon,
  6. ingen komplikationer under graviditet og fødsel (præeklampsi; eklappsi; diabetes; 7. hypertension; hjertesygdom; nyresvigt; HIV/AIDS)

8. gravide vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mødre, der var analfabeter,
  2. havde problemer med at kommunikere,
  3. ikke havde deres egen mobiltelefon,
  4. bosat uden for provinsen Ankara,
  5. havde psykisk handicap og alvorlig psykisk sygdom og
  6. havde præmatur eller postterm fødsel vil udelukke fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Postpartum Sygeplejerske Navigation Program baseret pleje
Ud over rutinemæssig hospitalsbehandling vil interventionsgruppen modtage navigationsprogrambaseret sygepleje, der omfatter tre hjemmebesøg, tre telefonopkald og afsendelse af sms'er på fem forskellige tidspunkter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil tage sig rutinemæssig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Care Power Scale Score
Tidsramme: 5 måneder

Self-Care Power Scale blev udviklet af Kearney og Fleischer (1979) for at bestemme individers evne til at tage vare på sig selv. Dens tyrkiske validitet og reliabilitet blev bestemt af Nahçıvan (1993), og Cronbach α-koefficienten på skalaen blev angivet til 0,89 (Nahcivan, 2004).

Vægten består af 35 genstande. Hvert punkt i denne 5-punkts Likert-skala, i henhold til svaret; Det vurderes ved at give 0 point for svaret "Beskriver mig slet ikke", og 4 point for svaret "Det beskriver mig meget". Evaluering er lavet ud af i alt 140 point. Under 82 point betragtes som lavt, 82-120 point som medium, over 120 point som højt (Nahcivan, 2004).

5 måneder
Score for livskvalitet efter fødslen
Tidsramme: 5 måneder

Den blev udviklet af Hill et al (2006) for at evaluere mødres livskvalitet efter fødslen. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Altuntuğ og Ege (2012), og skalaens interne konsistenskoefficient blev bestemt til 0,95 i undersøgelsen (Altuntuğ & Ege, 2012).

I første del af skalaen stilles der spørgsmålstegn ved tilfredsheden med hvert punkt, og i anden del sættes der spørgsmålstegn ved vigtigheden. Alle emner vurderes på en 6-punkts Likert-skala. Tilfredsheds- og betydningssektioner på skalaen er nummereret fra 1 til 6. 1=Slet ikke tilfreds, 2=Moderat utilfreds, 3=Lidt utilfreds, 4=Lidt tilfreds, 5=Moderat tilfreds, 6=Meget tilfreds. Livskvalitetsresultatet ligger i intervallet 0-30. Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere er personens livskvalitet efter fødslen, og lavere scores jo lavere er livskvaliteten efter fødslen (Hill et al. 2006, Altuntuğ & Ege, 2012).

5 måneder
Postpartum Specifik Anxiety Scale Score
Tidsramme: 5 måneder

Fallon et al. (2016) for at evaluere postpartum angstsymptomer (Fallon et al, 2016). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Duran (2019), og den interne konsistenskoefficient for skalaen blev bestemt til 0,91 i undersøgelsen (Duran, 2019).

Skalaen består af 51 genstande. Det er blevet oplyst, at de, der scorer 73 og derunder på skalaen, har et lavt postpartum angstniveau, dem, der scorer mellem 74 og 100, har et mellemniveau, og dem, der scorer 101 og derover, har et højt niveau (Duran, 2019). Skalaen blev administreret inden for 6 måneder efter fødslen, og det blev anbefalet at blive brugt i denne periode. I udviklingen af ​​skalaen blev der udført gentest 2 uger efter, at skalaen blev påført (Fallon et al, 2016).

5 måneder
Edinburgh Postpartum Depression Scale Score
Tidsramme: 5 måneder

Det blev udviklet af Cox (1987). Skalaen er en selvrapporteringsskala rettet mod screening af fødselsdepression hos kvinder (Cox et al, 1987). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Engindeniz et al. (1996), og de fandt den indre konsistens koefficient for skalaen som 0,79 (Engindeniz et al., 1996). I denne undersøgelse vil Cronbach α værdien af ​​skalaen blive beregnet.

EPDS består af 10 emner. Hvert punkt på skalaen evalueres i et 4-punkts Likert-format, og svaret på hvert punkt scores mellem 0 og 3 (0, 1, 2, 3). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 30. Ved bedømmelsen af ​​skalaen får 1., 2. og 4. punkter 0-1-2-3, mens 3., 5., 6., 7., 8., 9. og 10. punkter gives 3-2-1- 0. scores omvendt. Skalaens grænseværdi er 12. Kvinder med en score på 12 og derover anses for at være i risiko for depression (Engindeniz, 1996).

5 måneder
Score for fysiske symptomers sværhedsgrad
Tidsramme: 5 måneder

Skalaen er udviklet af Cine et al (2009) og har til formål at bestemme forekomsten og persistensen af ​​fysiske symptomer efter fødslen (Chien et al, 2009). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Arkan (2016). I undersøgelsen af ​​Arkan (2016) blev den interne konsistens af skalaen bestemt til at være på et meget pålideligt niveau (Cronbach α=0,79). I denne undersøgelse vil cronbach α værdien af ​​skalaen blive beregnet.

Skalaen består af 18 genstande. Hvert punkt på skalaen er i et 4-punkts Likert-format, og disse elementer vurderes som 0 (fraværende), 1 (mild), 2 (moderat) og 3 (høj). Skalaens samlede score går fra 0 til 54. Høje scores opnået fra skalaen indikerer, at sværhedsgraden af ​​postpartum fysiske symptomer er høj (Arkan, 2016).

5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gülten Koç, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

marts, 2022

IPD-delingsadgangskriterier

Når undersøgelsen er konverteret til en protokol eller en artikel, vil den blive publiceret i et internationalt tidsskrift af forskerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner