- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05225987
Synnytyksen jälkeisen sairaanhoitajanavigointiohjelman vaikutukset
Synnytyksen jälkeen syntyneille äideille kehitetyn sairaanhoitajanavigointiohjelman vaikutus äitien itsehoitovoimaan, elämänlaatuun, ahdistuneisuus- ja masennuksen riskeihin sekä fyysisten oireiden vakavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- University of Health Sciences Etlik Zübeyde Hanim Gyn Diseases Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaille
- raskausviikko ≥36,
- alkuraskaus ja yksittäinen raskaus,
- ei näkö- ja kuuloongelmia,
- pysty kommunikoimaan puhelimitse,
- ei komplikaatioita raskauden ja synnytyksen aikana (preeklampsia; eklapsia; diabetes; 7. verenpainetauti; sydänsairaus; munuaisten vajaatoiminta; HIV/AIDS)
8. raskaana olevat naiset otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, jotka olivat lukutaidottomia,
- oli ongelmia kommunikaatiossa,
- heillä ei ollut omaa matkapuhelinta,
- asuvat Ankaran provinssin ulkopuolella,
- oli henkinen vamma ja vakava mielisairaus ja
- ennenaikaisen tai synnytyksen jälkeen jääneet pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Synnytyksen jälkeiseen sairaanhoitajanavigointiohjelmaan perustuva hoito
|
Interventioryhmä saa rutiininomaisen sairaalahoidon lisäksi navigointiohjelmapohjaista hoitotyötä, joka sisältää kolme kotikäyntiä, kolme puhelua ja tekstiviestien lähettämistä viiteen eri aikaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä hoitaa rutiininomaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Care Power Scale Score
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kearney ja Fleischer (1979) kehittivät Self-Care Power Scalen määrittämään yksilöiden kyvyn huolehtia itsestään. Sen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden määritti Nahçıvan (1993), ja asteikon Cronbach α -kertoimeksi ilmoitettiin 0,89 (Nahcivan, 2004). Vaaka koostuu 35 kappaleesta. Jokainen tämän 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon kohta annetun vastauksen mukaan; Se arvioidaan antamalla 0 pistettä vastauksesta "Ei kuvaa minua ollenkaan" ja 4 pistettä vastauksesta "Se kuvaa minua paljon". Arviointi tehdään yhteensä 140 pisteestä. Alle 82 pistettä pidetään alhaisena, 82-120 pistettä keskitasona, yli 120 pistettä korkeana (Nahcivan, 2004). |
5 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeinen elämänlaatuasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Sen ovat kehittäneet Hill et al (2006) arvioidakseen äitien elämänlaatua synnytyksen jälkeen. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Altuntuğ ja Ege (2012), ja asteikon sisäiseksi yhtenäisyyskertoimeksi määritettiin tutkimuksessa 0,95 (Altuntuğ & Ege, 2012). Asteikon ensimmäisessä osassa kyseenalaistetaan tyytyväisyys kuhunkin kohtaan ja toisessa osassa tärkeys. Kaikki kohteet arvioidaan kuuden pisteen Likert-asteikolla. Asteikon tyytyväisyys ja merkitys on numeroitu 1:stä 6:een. 1 = En ollenkaan tyytyväinen, 2 = Keskinkertainen tyytymätön, 3 = Melko tyytymätön, 4 = Melko tyytyväinen, 5 = Keskinkertainen tyytyväinen, 6 = Erittäin tyytyväinen. Elämänlaatupisteet ovat välillä 0-30. Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeampi on henkilön synnytyksen jälkeinen elämänlaatu ja alhaisemmat pisteet, sitä huonompi on synnytyksen jälkeinen elämänlaatu (Hill et al. 2006, Altuntuğ & Ege, 2012). |
5 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeinen spesifinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Fallon et ai. (2016) arvioimaan synnytyksen jälkeisiä ahdistuneisuusoireita (Fallon et al, 2016). Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Duran (2019), ja asteikon sisäiseksi yhtenäisyyskertoimeksi määritettiin tutkimuksessa 0,91 (Duran, 2019). Asteikko koostuu 51 kohdasta. On todettu, että niillä, joiden pistemäärä on 73 ja alle asteikolla, on alhainen synnytyksen jälkeinen ahdistustaso, niillä, jotka saavat pistemäärän 74 ja 100 välillä, on keskitaso ja niillä, jotka saavat pisteet 101 tai enemmän, on korkea taso (Duran, 2019). Vaaka annettiin 6 kuukauden sisällä synnytyksestä ja sen käyttöä suositeltiin tänä aikana. Asteikon kehittämisessä uusintatestejä tehtiin 2 viikkoa asteikon käyttöönoton jälkeen (Fallon et al, 2016). |
5 kuukautta
|
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale Score
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Sen on kehittänyt Cox (1987). Asteikko on itsearviointiasteikko, jonka tarkoituksena on seuloa synnytyksen jälkeistä masennusta naisilla (Cox et al, 1987). Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Engindeniz et al. (1996), ja he havaitsivat asteikon sisäisen johdonmukaisuuskertoimen olevan 0,79 (Engindeniz et ai., 1996). Tässä tutkimuksessa asteikon Cronbach α -arvo lasketaan. EPDS koostuu 10 tuotteesta. Asteikon jokainen kohta arvioidaan 4-pisteen Likert-muodossa ja jokaiseen kohtaan annettu vastaus pisteytetään välillä 0-3 (0, 1, 2, 3). Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 30. Asteikon arvioinnissa 1., 2. ja 4. kohta pisteytetään 0-1-2-3, kun taas 3., 5., 6., 7., 8., 9. ja 10. kohta 3-2-1- 0. pisteytetään käänteisesti. Asteikon raja-arvo on 12. Naisten, joiden pistemäärä on 12 tai enemmän, katsotaan olevan masennuksen riski (Engindeniz, 1996). |
5 kuukautta
|
|
Fyysisten oireiden vakavuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Asteikon ovat kehittäneet Cine et al (2009), ja sen tarkoituksena on määrittää synnytyksen jälkeisten fyysisten oireiden esiintyvyys ja jatkuvuus (Chien et al, 2009). Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Arkan (2016). Arkanin (2016) tutkimuksessa asteikon sisäinen yhtenäisyys määritettiin olevan erittäin luotettavalla tasolla (Cronbach α=0,79). Tässä tutkimuksessa asteikon cronbach α -arvo lasketaan. Asteikko koostuu 18 osasta. Asteikon jokainen kohta on 4-pisteen Likert-muodossa ja nämä kohteet arvostetaan 0 (poissa), 1 (lievä), 2 (keskillinen) ja 3 (korkea). Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–54. Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat, että synnytyksen jälkeisten fyysisten oireiden vakavuus on korkea (Arkan, 2016). |
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülten Koç, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .