Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisen sairaanhoitajanavigointiohjelman vaikutukset

maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University

Synnytyksen jälkeen syntyneille äideille kehitetyn sairaanhoitajanavigointiohjelman vaikutus äitien itsehoitovoimaan, elämänlaatuun, ahdistuneisuus- ja masennuksen riskeihin sekä fyysisten oireiden vakavuuteen

Tutkimus suunniteltiin kahden ryhmän rinnakkaiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli selvittää synnytyksen jälkeisille äideille kehitetyn sairaanhoitajanavigointiohjelman vaikutuksia äitien itsehoitokykyyn, elämänlaatuun, ahdistuneisuus- ja masennuksen riskeihin sekä fyysisten oireiden vakavuus. Tutkimus suoritetaan Ankaran Etlik Zübeyde Hanım Gynekologian koulutus- ja tutkimussairaalassa. Tutkimuspopulaatio tulee olemaan Ankarassa emättimen synnyttäjiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauspoliklinikalle tulleet, raskausviikolla 36 tai sitä vanhemmat, osallistumiskriteerit täyttävät ja vapaaehtoistyöntekijät saavat tietoa ohjelmasta ja heidät otetaan mukaan tutkimuksen otokseen. Tutkimuksessa on kaksi ositettua lohkosatunnaistusmenetelmällä määritettyä ryhmää. Kontrolli- ja interventioryhmiin otettavien näytteiden määrä määritettiin tehoanalyysillä ja otoskooksi suunniteltiin interventioryhmässä 32 äitiä ja kontrolliryhmässä 32 äitiä. Interventioryhmä saa rutiininomaisen sairaalahoidon lisäksi navigointiohjelmapohjaista hoitotyötä, joka sisältää kolme kotikäyntiä, kolme puhelua ja tekstiviestien lähettämistä viiteen eri aikaan. Kontrolliryhmä ei saa muita interventioita kuin rutiininomaisia ​​sairaalahoitokäytäntöjä. Tutkimuksen tiedot; "Tiedonkeruulomake kuvailevista ominaisuuksista", "Synnytyksen jälkeinen äiti ja vastasyntyneen arviointi- ja diagnoosilomake", "Äidin ja vastasyntyneen ongelmien arviointilomake synnytyksen jälkeisellä kaudella", "Äidin ja vauvan seurantalomake synnytyksen jälkeisellä kaudella", "itsen". -Care Power -asteikko, "Postpartum Life Quality of Scale", "Postpartum Specific Anxiety Scale", "Edinburgh Postpartum Depression Scale" ja "Fyysisten oireiden vakavuusasteikko" kerätään käyttämällä kuvaavia tilastoja (luku, min., keskiarvo, standardi). poikkeama, keskihajonta) tietojen arvioinnissa. max.) käytetään. Tietojen yhdenmukaisuus normaalijakauman kanssa arvioidaan Shapiro Wilks -testillä. Niiden välistä suhdetta kvalitatiivisissa muuttujissa arvioidaan khin neliötestillä ja Fisherin eksaktilla testillä. Cochran Q -testiä käytetään muutoksen tutkimiseen ajan kuluessa. Numeerisissa muuttujissa normaalijakauman mukaan; Riippumattomissa ryhmissä käytetään t-testiä, Mann Whitneyn U-testiä, yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) ja Kruskal Wallis -analyysiä. Ennen ja jälkeen toistuvia mittauksia normaalijakauman mukaan; Toistuvissa mittauksissa käytetään yksisuuntaista varianssianalyysiä tai Friedman-testiä. Merkittävyys arvioidaan tasolla p < 0,05. Tutkimuksen riippumattomat muuttujat ilmoitetaan numeroina ja prosentteina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06010
        • University of Health Sciences Etlik Zübeyde Hanim Gyn Diseases Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-45-vuotiaille
  2. raskausviikko ≥36,
  3. alkuraskaus ja yksittäinen raskaus,
  4. ei näkö- ja kuuloongelmia,
  5. pysty kommunikoimaan puhelimitse,
  6. ei komplikaatioita raskauden ja synnytyksen aikana (preeklampsia; eklapsia; diabetes; 7. verenpainetauti; sydänsairaus; munuaisten vajaatoiminta; HIV/AIDS)

8. raskaana olevat naiset otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äidit, jotka olivat lukutaidottomia,
  2. oli ongelmia kommunikaatiossa,
  3. heillä ei ollut omaa matkapuhelinta,
  4. asuvat Ankaran provinssin ulkopuolella,
  5. oli henkinen vamma ja vakava mielisairaus ja
  6. ennenaikaisen tai synnytyksen jälkeen jääneet pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Synnytyksen jälkeiseen sairaanhoitajanavigointiohjelmaan perustuva hoito
Interventioryhmä saa rutiininomaisen sairaalahoidon lisäksi navigointiohjelmapohjaista hoitotyötä, joka sisältää kolme kotikäyntiä, kolme puhelua ja tekstiviestien lähettämistä viiteen eri aikaan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä hoitaa rutiininomaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Care Power Scale Score
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Kearney ja Fleischer (1979) kehittivät Self-Care Power Scalen määrittämään yksilöiden kyvyn huolehtia itsestään. Sen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden määritti Nahçıvan (1993), ja asteikon Cronbach α -kertoimeksi ilmoitettiin 0,89 (Nahcivan, 2004).

Vaaka koostuu 35 kappaleesta. Jokainen tämän 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon kohta annetun vastauksen mukaan; Se arvioidaan antamalla 0 pistettä vastauksesta "Ei kuvaa minua ollenkaan" ja 4 pistettä vastauksesta "Se kuvaa minua paljon". Arviointi tehdään yhteensä 140 pisteestä. Alle 82 pistettä pidetään alhaisena, 82-120 pistettä keskitasona, yli 120 pistettä korkeana (Nahcivan, 2004).

5 kuukautta
Synnytyksen jälkeinen elämänlaatuasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Sen ovat kehittäneet Hill et al (2006) arvioidakseen äitien elämänlaatua synnytyksen jälkeen. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Altuntuğ ja Ege (2012), ja asteikon sisäiseksi yhtenäisyyskertoimeksi määritettiin tutkimuksessa 0,95 (Altuntuğ & Ege, 2012).

Asteikon ensimmäisessä osassa kyseenalaistetaan tyytyväisyys kuhunkin kohtaan ja toisessa osassa tärkeys. Kaikki kohteet arvioidaan kuuden pisteen Likert-asteikolla. Asteikon tyytyväisyys ja merkitys on numeroitu 1:stä 6:een. 1 = En ollenkaan tyytyväinen, 2 = Keskinkertainen tyytymätön, 3 = Melko tyytymätön, 4 = Melko tyytyväinen, 5 = Keskinkertainen tyytyväinen, 6 = Erittäin tyytyväinen. Elämänlaatupisteet ovat välillä 0-30. Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeampi on henkilön synnytyksen jälkeinen elämänlaatu ja alhaisemmat pisteet, sitä huonompi on synnytyksen jälkeinen elämänlaatu (Hill et al. 2006, Altuntuğ & Ege, 2012).

5 kuukautta
Synnytyksen jälkeinen spesifinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Fallon et ai. (2016) arvioimaan synnytyksen jälkeisiä ahdistuneisuusoireita (Fallon et al, 2016). Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Duran (2019), ja asteikon sisäiseksi yhtenäisyyskertoimeksi määritettiin tutkimuksessa 0,91 (Duran, 2019).

Asteikko koostuu 51 kohdasta. On todettu, että niillä, joiden pistemäärä on 73 ja alle asteikolla, on alhainen synnytyksen jälkeinen ahdistustaso, niillä, jotka saavat pistemäärän 74 ja 100 välillä, on keskitaso ja niillä, jotka saavat pisteet 101 tai enemmän, on korkea taso (Duran, 2019). Vaaka annettiin 6 kuukauden sisällä synnytyksestä ja sen käyttöä suositeltiin tänä aikana. Asteikon kehittämisessä uusintatestejä tehtiin 2 viikkoa asteikon käyttöönoton jälkeen (Fallon et al, 2016).

5 kuukautta
Edinburgh Postpartum Depression Scale Score
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Sen on kehittänyt Cox (1987). Asteikko on itsearviointiasteikko, jonka tarkoituksena on seuloa synnytyksen jälkeistä masennusta naisilla (Cox et al, 1987). Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Engindeniz et al. (1996), ja he havaitsivat asteikon sisäisen johdonmukaisuuskertoimen olevan 0,79 (Engindeniz et ai., 1996). Tässä tutkimuksessa asteikon Cronbach α -arvo lasketaan.

EPDS koostuu 10 tuotteesta. Asteikon jokainen kohta arvioidaan 4-pisteen Likert-muodossa ja jokaiseen kohtaan annettu vastaus pisteytetään välillä 0-3 (0, 1, 2, 3). Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 30. Asteikon arvioinnissa 1., 2. ja 4. kohta pisteytetään 0-1-2-3, kun taas 3., 5., 6., 7., 8., 9. ja 10. kohta 3-2-1- 0. pisteytetään käänteisesti. Asteikon raja-arvo on 12. Naisten, joiden pistemäärä on 12 tai enemmän, katsotaan olevan masennuksen riski (Engindeniz, 1996).

5 kuukautta
Fyysisten oireiden vakavuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Asteikon ovat kehittäneet Cine et al (2009), ja sen tarkoituksena on määrittää synnytyksen jälkeisten fyysisten oireiden esiintyvyys ja jatkuvuus (Chien et al, 2009). Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Arkan (2016). Arkanin (2016) tutkimuksessa asteikon sisäinen yhtenäisyys määritettiin olevan erittäin luotettavalla tasolla (Cronbach α=0,79). Tässä tutkimuksessa asteikon cronbach α -arvo lasketaan.

Asteikko koostuu 18 osasta. Asteikon jokainen kohta on 4-pisteen Likert-muodossa ja nämä kohteet arvostetaan 0 (poissa), 1 (lievä), 2 (keskillinen) ja 3 (korkea). Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–54. Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat, että synnytyksen jälkeisten fyysisten oireiden vakavuus on korkea (Arkan, 2016).

5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gülten Koç, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmissa on saada IPD ja siihen liittyvät datasanakirjat saataville.

IPD-jaon aikakehys

maaliskuuta, 2022

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun tutkimus muunnetaan protokollaksi tai artikkeliksi, tutkijat julkaisevat sen kansainvälisessä lehdessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa