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Effets du programme de navigation infirmière post-partum

7 février 2022 mis à jour par: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University

L'effet du programme de navigation infirmière développé pour les mères en post-partum sur le pouvoir des mères de prendre soin d'elles-mêmes, la qualité de vie, les risques d'anxiété et de dépression et la gravité des symptômes physiques

L'étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée parallèle en deux groupes afin de déterminer les effets du programme de navigation infirmière développé pour les mères dans la période post-partum sur le pouvoir des mères de prendre soin d'elles-mêmes, la qualité de vie, les risques d'anxiété et de dépression, et sévérité des symptômes physiques. L'étude sera réalisée à l'hôpital de formation et de recherche en gynécologie d'Ankara Etlik Zübeyde Hanım. La population de la recherche sera constituée de mères primipares ayant accouché par voie basse à Ankara.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les femmes enceintes primipares qui viennent à la clinique externe de grossesse, sont à 36 semaines de gestation ou plus, répondent aux critères d'inclusion et se portent volontaires, seront informées du programme et seront incluses dans l'échantillon de l'étude. Il y aura deux groupes assignés par la méthode de randomisation par blocs stratifiés dans l'étude. Le nombre d'échantillons à prélever dans les groupes de contrôle et d'intervention a été déterminé par analyse de puissance et la taille de l'échantillon devait être de 32 mères pour le groupe d'intervention et de 32 mères pour le groupe de contrôle. En plus des soins hospitaliers de routine, le groupe d'intervention recevra des soins infirmiers basés sur le programme de navigation qui comprennent trois visites à domicile, trois appels téléphoniques et l'envoi de SMS à cinq moments différents. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention autre que les pratiques de soins hospitaliers de routine. Les données de la recherche ; "Fiche de collecte de données sur les caractéristiques descriptives", "Fiche d'évaluation et de diagnostic de la mère et du nouveau-né en post-partum", "Fiche d'évaluation des problèmes de la mère et du nouveau-né en période post-partum", "Fiche d'évaluation du suivi de la mère et du bébé en période post-partum", -Care Power" Scale", "Postpartum Quality of Life Scale", "Postpartum Specific Anxiety Scale", "Edinburgh Postpartum Depression Scale" et "Physical Symptom Severity Scale" seront collectés à l'aide de statistiques descriptives (nombre, min., moyenne, standard écart, écart-type) dans l'évaluation des données. max.) sera utilisé. La conformité des données à la distribution normale sera évaluée avec le test de Shapiro Wilks. La relation entre eux dans les variables qualitatives sera évaluée avec le test du chi carré et le test exact de Fisher. Le test Cochran Q sera utilisé pour examiner les changements au fil du temps. En variables numériques, selon la distribution normale ; Dans les groupes indépendants, le test t, le test U de Mann Whitney, l'analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA), l'analyse de Kruskal Wallis seront utilisés. Avant et après des mesures répétées, selon la distribution normale ; Dans les mesures répétées, une analyse de variance unidirectionnelle ou un test de Friedman sera utilisé. La signification sera évaluée au niveau p<0,05. Les variables indépendantes de la recherche seront exprimées en nombres et en pourcentages.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06010
        • University of Health Sciences Etlik Zübeyde Hanim Gyn Diseases Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. entre 18 et 45 ans
  2. semaine de gestation ≥36,
  3. grossesse primipare et singleton,
  4. pas de problèmes de vision et d'ouïe,
  5. capable de communiquer par téléphone,
  6. aucune complication pendant la grossesse et l'accouchement (prééclampsie, éclapsie, diabète, 7. hypertension, maladie cardiaque, insuffisance rénale, VIH/sida)

8. les femmes enceintes seront incluses.

Critère d'exclusion:

  1. Les mères analphabètes,
  2. avait des problèmes de communication,
  3. n'avaient pas de téléphone portable à eux,
  4. résidant hors de la province d'Ankara,
  5. avait un handicap mental et une maladie mentale grave et
  6. eu un accouchement prématuré ou post-terme sera exclu de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Soins basés sur le programme de navigation infirmière post-partum
En plus des soins hospitaliers de routine, le groupe d'intervention recevra des soins infirmiers basés sur le programme de navigation qui comprennent trois visites à domicile, trois appels téléphoniques et l'envoi de SMS à cinq moments différents.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe prendra soin de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle de puissance des soins personnels
Délai: 5 mois

La Self-Care Power Scale a été développée par Kearney et Fleischer (1979) pour déterminer la capacité des individus à prendre soin d'eux-mêmes. Sa validité et sa fiabilité turques ont été déterminées par Nahçıvan (1993), et le coefficient α de Cronbach de l'échelle a été fixé à 0,89 (Nahcivan, 2004).

L'échelle se compose de 35 éléments. Chaque item de cette échelle de type Likert en 5 points, selon la réponse donnée ; Il est évalué en donnant 0 point pour la réponse « Ne me décrit pas du tout », et 4 points pour la réponse « Cela me décrit beaucoup ». L'évaluation est faite sur un total de 140 points. En dessous de 82 points est considéré comme faible, 82-120 points comme moyen, supérieur à 120 points comme élevé (Nahcivan, 2004).

5 mois
Score de l'échelle de qualité de vie post-partum
Délai: 5 mois

Il a été développé par Hill et al (2006) pour évaluer la qualité de vie post-partum des mères. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée par Altuntuğ et Ege (2012), et le coefficient de cohérence interne de l'échelle a été déterminé à 0,95 dans l'étude (Altuntuğ & Ege, 2012).

Dans la première partie de l'échelle, la satisfaction à l'égard de chaque élément est interrogée, et dans la deuxième partie, l'importance est interrogée. Tous les items sont évalués sur une échelle de Likert en 6 points. Les sections Satisfaction et Importance de l'échelle sont numérotées de 1 à 6. 1 = Pas du tout satisfait, 2 = Modérément insatisfait, 3 = Légèrement insatisfait, 4 = Légèrement satisfait, 5 = Modérément satisfait, 6 = Très satisfait. Le score de qualité de vie est compris entre 0 et 30. Plus le score obtenu à partir de l'échelle est élevé, plus la qualité de vie post-partum de la personne est élevée, et les scores bas, plus la qualité de vie post-partum est faible (Hill et al. 2006, Altuntuğ & Ege, 2012).

5 mois
Score sur l'échelle d'anxiété spécifique du post-partum
Délai: 5 mois

Fallon et al. (2016) pour évaluer les symptômes d'anxiété post-partum (Fallon et al, 2016). L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Duran (2019), et le coefficient de cohérence interne de l'échelle a été déterminé à 0,91 dans l'étude (Duran, 2019).

L'échelle se compose de 51 items. Il a été indiqué que ceux qui obtiennent un score de 73 et moins sur l'échelle ont un faible niveau d'anxiété post-partum, ceux qui obtiennent un score entre 74 et 100 ont un niveau moyen et ceux qui obtiennent un score de 101 et plus ont un niveau élevé (Duran, 2019). L'échelle a été administrée dans les 6 mois suivant l'accouchement et il a été recommandé de l'utiliser pendant cette période. Lors du développement de l'échelle, de nouveaux tests ont été effectués 2 semaines après l'application de l'échelle (Fallon et al, 2016).

5 mois
Score de l'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg
Délai: 5 mois

Il a été développé par Cox (1987). L'échelle est une échelle d'auto-évaluation visant à dépister la dépression post-partum chez les femmes (Cox et al, 1987). L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée par Engindeniz et al. (1996), et ils ont trouvé le coefficient de cohérence interne de l'échelle à 0,79 (Engindeniz et al., 1996). Dans cette étude, la valeur α de Cronbach de l'échelle sera calculée.

EPDS se compose de 10 éléments. Chaque item de l'échelle est évalué selon un format Likert à 4 points et la réponse donnée à chaque item est notée entre 0 et 3 (0, 1, 2, 3). Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 30. Dans l'évaluation de l'échelle, les 1er, 2e et 4e éléments sont notés 0-1-2-3, tandis que les 3e, 5e, 6e, 7e, 8e, 9e et 10e éléments sont notés 3-2-1- 0. sont notés en sens inverse. Le point limite de l'échelle est 12. Les femmes ayant un score de 12 et plus sont considérées comme à risque de dépression (Engindeniz, 1996).

5 mois
Score sur l'échelle de gravité des symptômes physiques
Délai: 5 mois

L'échelle a été développée par Cine et al (2009) et vise à déterminer la prévalence et la persistance des symptômes physiques post-partum (Chien et al, 2009). L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée par Arkan (2016). Dans l'étude d'Arkan (2016), la cohérence interne de l'échelle a été déterminée comme étant à un niveau très fiable (Cronbach α=0,79). Dans cette étude, la valeur cronbach α de l'échelle sera calculée.

L'échelle se compose de 18 items. Chaque élément de l'échelle est dans un format Likert à 4 points et ces éléments sont évalués comme 0 (absent), 1 (léger), 2 (modéré) et 3 (élevé). Le score total de l'échelle varie de 0 à 54. Des scores élevés obtenus à partir de l'échelle indiquent que la gravité des symptômes physiques post-partum est élevée (Arkan, 2016).

5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gülten Koç, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

24 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Première publication (Réel)

7 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu de rendre disponibles les IPD et les dictionnaires de données connexes.

Délai de partage IPD

mars 2022

Critères d'accès au partage IPD

Lorsque l'étude sera traduite en protocole ou en article, elle sera publiée dans une revue internationale par les chercheurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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