- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05225987
Effetti del programma di navigazione infermieristica postpartum
L'effetto del programma di navigazione dell'infermiere sviluppato per le madri dopo il parto sul potere di auto-cura delle madri, sulla qualità della vita, sui rischi di ansia e depressione e sulla gravità dei sintomi fisici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06010
- University of Health Sciences Etlik Zübeyde Hanim Gyn Diseases Education and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 45 anni
- settimana gestazionale ≥36,
- gravidanza primipare e singola,
- nessun problema di vista e udito,
- in grado di comunicare telefonicamente,
- nessuna complicanza durante la gravidanza e il parto (preeclampsia; eclapsia; diabete; 7. ipertensione; malattie cardiache; insufficienza renale; HIV/AIDS)
8. Saranno incluse le donne incinte.
Criteri di esclusione:
- Madri analfabete,
- avuto problemi di comunicazione,
- non aveva un cellulare proprio,
- residenti al di fuori della provincia di Ankara,
- aveva disabilità mentale e grave malattia mentale e
- ha avuto un parto pretermine o posttermine escluderà dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Assistenza basata sul programma di navigazione per infermiere postpartum
|
Oltre alle cure ospedaliere di routine, il gruppo di intervento riceverà cure infermieristiche basate su programmi di navigazione che includono tre visite a domicilio, tre telefonate e l'invio di messaggi di testo in cinque orari diversi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo si prenderà cura di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala del potere di auto-cura
Lasso di tempo: 5 mesi
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La Self-Care Power Scale è stata sviluppata da Kearney e Fleischer (1979) per determinare la capacità degli individui di prendersi cura di se stessi. La sua validità e affidabilità turca è stata determinata da Nahçıvan (1993) e il coefficiente Cronbach α della scala è stato dichiarato pari a 0,89 (Nahcivan, 2004). La scala è composta da 35 elementi. Ogni item di questa scala tipo Likert a 5 punti, in base alla risposta data; Si valuta assegnando 0 punti alla risposta "Non mi descrive affatto" e 4 punti alla risposta "Mi descrive molto". La valutazione è composta da un totale di 140 punti. Al di sotto di 82 punti è considerato basso, 82-120 punti come medio, al di sopra di 120 punti come alto (Nahcivan, 2004). |
5 mesi
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Punteggio della scala della qualità della vita dopo il parto
Lasso di tempo: 5 mesi
|
È stato sviluppato da Hill et al (2006) per valutare la qualità della vita postpartum delle madri. Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Altuntuğ ed Ege (2012) e il coefficiente di coerenza interno della scala è stato determinato come 0,95 nello studio (Altuntuğ & Ege, 2012). Nella prima parte della scala viene messa in discussione la soddisfazione per ciascun elemento e nella seconda parte viene messa in discussione l'importanza. Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 6 punti. Le sezioni Soddisfazione e Rilevanza della scala sono numerate da 1 a 6. 1=Per niente soddisfatto, 2=Abbastanza insoddisfatto, 3=Leggermente insoddisfatto, 4=Leggermente soddisfatto, 5=Abbastanza soddisfatto, 6=Molto soddisfatto. Il punteggio della qualità della vita è compreso tra 0 e 30. Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è la qualità della vita postpartum della persona, e punteggi inferiori minore è la qualità della vita postpartum (Hill et al. 2006, Altuntuğ & Ege, 2012). |
5 mesi
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Punteggio della scala dell'ansia specifica postpartum
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Fallon et al. (2016) per valutare i sintomi dell'ansia postpartum (Fallon et al, 2016). Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Duran (2019) e il coefficiente di coerenza interno della scala è stato determinato come 0,91 nello studio (Duran, 2019). La scala è composta da 51 item. È stato affermato che coloro che ottengono un punteggio pari o inferiore a 73 sulla scala hanno bassi livelli di ansia postpartum, coloro che ottengono un punteggio compreso tra 74 e 100 hanno un livello medio e coloro che ottengono un punteggio pari o superiore a 101 hanno un livello elevato (Duran, 2019). La bilancia è stata somministrata entro 6 mesi dopo il parto e si raccomandava di utilizzarla durante questo periodo. Nello sviluppo della scala, i test sono stati eseguiti 2 settimane dopo l'applicazione della scala (Fallon et al, 2016). |
5 mesi
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Punteggio della scala della depressione postpartum di Edimburgo
Lasso di tempo: 5 mesi
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È stato sviluppato da Cox (1987). La scala è una scala self-report finalizzata allo screening della depressione postpartum nelle donne (Cox et al, 1987). Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Engindeniz et al. (1996), e hanno trovato il coefficiente di consistenza interna della scala pari a 0,79 (Engindeniz et al., 1996). In questo studio verrà calcolato il valore Cronbach α della scala. L'EPDS è composto da 10 voci. Ogni elemento della scala viene valutato in un formato Likert a 4 punti e la risposta data a ciascun elemento viene valutata tra 0 e 3 (0, 1, 2, 3). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 30. Nella valutazione della scala, il 1°, 2° e 4° item sono valutati come 0-1-2-3, mentre il 3°, 5°, 6°, 7°, 8°, 9° e 10° item sono valutati come 3-2-1- 0. sono segnati inversamente. Il punto limite della scala è 12. Le donne con un punteggio pari o superiore a 12 sono considerate a rischio di depressione (Engindeniz, 1996). |
5 mesi
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Punteggio della scala di gravità dei sintomi fisici
Lasso di tempo: 5 mesi
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La scala è stata sviluppata da Cine et al (2009) e mira a determinare la prevalenza e la persistenza dei sintomi fisici postpartum (Chien et al, 2009). Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Arkan (2016). Nello studio di Arkan (2016), la coerenza interna della scala è stata determinata a un livello molto affidabile (Cronbach α=0,79). In questo studio verrà calcolato il valore cronbach α della scala. La scala è composta da 18 item. Ogni elemento della scala è in un formato Likert a 4 punti e questi elementi sono valutati come 0 (assente), 1 (lieve), 2 (moderato) e 3 (alto). Il punteggio totale della scala varia da 0 a 54. Punteggi elevati ottenuti dalla scala indicano che la gravità dei sintomi fisici postpartum è elevata (Arkan, 2016). |
5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gülten Koç, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
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