Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het Postpartum Nurse Navigation Program

7 februari 2022 bijgewerkt door: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University

Het effect van het navigatieprogramma voor verpleegkundigen, ontwikkeld voor moeders na de bevalling, op de zelfzorgkracht van moeders, de kwaliteit van leven, de risico's op angst en depressie en de ernst van lichamelijke symptomen

De studie was gepland als een parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met twee groepen om de effecten te bepalen van het navigatieprogramma voor verpleegkundigen dat is ontwikkeld voor moeders in de postpartumperiode op het zelfzorgvermogen van moeders, de kwaliteit van leven, angst en depressierisico's, en ernst van de lichamelijke symptomen. De studie zal worden uitgevoerd in het Ankara Etlik Zübeyde Hanım Gynaecologisch Trainings- en Onderzoeksziekenhuis. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit primiparous moeders die vaginaal zijn bevallen in Ankara.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Primipare zwangere vrouwen die naar de zwangerschapspolikliniek komen, 36 weken of langer zwanger zijn, voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwilliger zijn, worden geïnformeerd over het programma en worden opgenomen in de steekproef van het onderzoek. Er zullen twee groepen worden toegewezen door de gestratificeerde blokrandomisatiemethode in het onderzoek. Het aantal monsters dat in de controle- en interventiegroep moest worden genomen, werd bepaald door poweranalyse en de steekproefomvang was gepland op 32 moeders voor de interventiegroep en 32 moeders voor de controlegroep. Naast de reguliere ziekenhuiszorg krijgt de interventiegroep verpleegkundige zorg op basis van navigatieprogramma's, waaronder drie huisbezoeken, drie telefoontjes en het versturen van sms'jes op vijf verschillende tijdstippen. De controlegroep krijgt geen andere interventie dan de gebruikelijke ziekenhuiszorgpraktijken. De gegevens van het onderzoek; "Gegevensverzamelingsformulier over beschrijvende kenmerken", "Postpartum evaluatie- en diagnoseformulier moeder en pasgeborene", "Evaluatieformulier problemen moeder en pasgeborene in de postpartumperiode", "Moeder en baby follow-up evaluatieformulier in de postpartumperiode", "Zelf -Care Power" Scale', 'Postpartum Quality of Life Scale', 'Postpartum Specific Anxiety Scale', 'Edinburgh Postpartum Depression Scale' en 'Physical Symptom Severity Scale' worden verzameld met behulp van beschrijvende statistieken (aantal, min., gemiddelde, standaard deviatie, standaarddeviatie) bij de evaluatie van de gegevens. max.) worden gebruikt. De conformiteit van de gegevens met de normale verdeling zal worden geëvalueerd met de Shapiro Wilks-test. De relatie daartussen in kwalitatieve variabelen zal worden geëvalueerd met de chi-kwadraattoets en Fisher's exact-toets. De Cochran Q-test zal worden gebruikt om verandering in de tijd te onderzoeken. In numerieke variabelen, volgens de normale verdeling; In onafhankelijke groepen worden t-test, Mann Whitney U-test, one-way variantieanalyse (ANOVA), Kruskal Wallis-analyse gebruikt. Voor en na herhaalde metingen, volgens de normale verdeling; Bij herhaalde metingen wordt eenzijdige variantieanalyse of de Friedman-test gebruikt. Significantie zal worden beoordeeld op het p<0,05-niveau. De onafhankelijke variabelen van het onderzoek worden weergegeven in aantallen en percentages.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06010
        • University of Health Sciences Etlik Zübeyde Hanim Gyn Diseases Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. tussen de 18 en 45 jaar
  2. zwangerschapsweek ≥36,
  3. primiparae en eenlingzwangerschap,
  4. geen zicht- en gehoorproblemen,
  5. telefonisch kunnen communiceren,
  6. geen complicaties tijdens zwangerschap en bevalling (pre-eclampsie; eclapsie; diabetes; 7. hypertensie; hartziekte; nierfalen; HIV/AIDS)

8. zwangere vrouwen zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Moeders die analfabeet waren,
  2. problemen had met communiceren,
  3. geen eigen mobiele telefoon hadden,
  4. woonachtig buiten de provincie Ankara,
  5. had een verstandelijke beperking en een ernstige psychische aandoening en
  6. vroeggeboorte of vroeggeboorte heeft gehad, wordt uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Postpartum Nurse Navigation Program-gebaseerde zorg
Naast de reguliere ziekenhuiszorg krijgt de interventiegroep verpleegkundige zorg op basis van navigatieprogramma's, waaronder drie huisbezoeken, drie telefoontjes en het versturen van sms'jes op vijf verschillende tijdstippen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt de reguliere zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfzorg Power Scale Score
Tijdsspanne: 5 maanden

De Self-Care Power Scale is ontwikkeld door Kearney en Fleischer (1979) om het vermogen van individuen om voor zichzelf te zorgen te bepalen. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werd bepaald door Nahçıvan (1993), en de Cronbach α-coëfficiënt van de schaal werd vermeld als 0,89 (Nahcivan, 2004).

De schaal bestaat uit 35 items. Elk item van deze 5-punts Likert-schaal, volgens het gegeven antwoord; Het wordt geëvalueerd door 0 punten te geven voor het antwoord "Beschrijft mij helemaal niet", en 4 punten voor het antwoord "Het beschrijft mij veel". Er wordt beoordeeld op in totaal 140 punten. Onder de 82 punten wordt als laag beschouwd, 82-120 punten als gemiddeld, boven de 120 punten als hoog (Nahcivan, 2004).

5 maanden
Postpartum Quality of Life Scale-score
Tijdsspanne: 5 maanden

Het is ontwikkeld door Hill et al (2006) om de postpartum kwaliteit van leven van moeders te evalueren. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door Altuntuğ en Ege (2012) en de interne consistentiecoëfficiënt van de schaal is in het onderzoek bepaald op 0,95 (Altuntuğ & Ege, 2012).

In het eerste deel van de schaal wordt de tevredenheid met elk item in twijfel getrokken en in het tweede deel wordt het belang in twijfel getrokken. Alle items worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal. De secties Tevredenheid en Significantie van de schaal zijn genummerd van 1 tot 6. 1=Helemaal niet tevreden, 2=Redelijk ontevreden, 3=Enigszins ontevreden, 4=Enigszins tevreden, 5=Redelijk tevreden, 6=Zeer tevreden. De Quality of Life Score ligt in het bereik van 0-30. Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de kwaliteit van leven na de bevalling, en hoe lager de score, hoe lager de kwaliteit van leven na de bevalling (Hill et al. 2006, Altuntuğ & Ege, 2012).

5 maanden
Postpartum-specifieke angstschaalscore
Tijdsspanne: 5 maanden

Fallon et al. (2016) om angstsymptomen na de bevalling te evalueren (Fallon et al, 2016). Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door Duran (2019) en de interne consistentiecoëfficiënt van de schaal is in het onderzoek bepaald op 0,91 (Duran, 2019).

De schaal bestaat uit 51 items. Er is gesteld dat degenen die 73 en lager scoren op de schaal een laag angstniveau na de bevalling hebben, degenen die tussen de 74 en 100 scoren een gemiddeld niveau hebben en degenen die 101 en hoger scoren een hoog niveau hebben (Duran, 2019). De schaal werd binnen 6 maanden na de bevalling afgenomen en het werd aanbevolen om deze gedurende deze periode te gebruiken. Bij de ontwikkeling van de schaal werden 2 weken nadat de schaal was toegepast opnieuw tests uitgevoerd (Fallon et al, 2016).

5 maanden
Edinburgh Postpartum Depressie Schaalscore
Tijdsspanne: 5 maanden

Het is ontwikkeld door Cox (1987). De schaal is een zelfrapportageschaal gericht op het screenen van postpartumdepressie bij vrouwen (Cox et al, 1987). De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Engindeniz et al. (1996), en ze vonden de interne consistentiecoëfficiënt van de schaal als 0,79 (Engindeniz et al., 1996). In dit onderzoek wordt de Cronbach α-waarde van de schaal berekend.

EPDS bestaat uit 10 items. Elk item van de schaal wordt geëvalueerd in een 4-punts Likert-formaat en het antwoord op elk item wordt gescoord tussen 0 en 3 (0, 1, 2, 3). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 30. Bij de evaluatie van de schaal worden de 1e, 2e en 4e items gescoord als 0-1-2-3, terwijl de 3e, 5e, 6e, 7e, 8e, 9e en 10e items worden gescoord als 3-2-1- 0. worden omgekeerd gescoord. Het afkappunt van de schaal is 12. Vrouwen met een score van 12 en hoger worden geacht risico te lopen op depressie (Engindeniz, 1996).

5 maanden
Lichamelijke Symptoom Ernst Schaalscore
Tijdsspanne: 5 maanden

De schaal is ontwikkeld door Cine et al (2009) en heeft tot doel de prevalentie en persistentie van lichamelijke klachten na de bevalling te bepalen (Chien et al, 2009). De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal is uitgevoerd door Arkan (2016). In de studie van Arkan (2016) is vastgesteld dat de interne consistentie van de schaal op een zeer betrouwbaar niveau ligt (Cronbach α=0,79). In dit onderzoek wordt de cronbach α-waarde van de schaal berekend.

De schaal bestaat uit 18 items. Elk item van de schaal heeft een 4-punts Likert-indeling en deze items worden beoordeeld als 0 (afwezig), 1 (mild), 2 (matig) en 3 (hoog). De totale score van de schaal loopt van 0 tot 54. Hoge scores op de schaal geven aan dat de ernst van postpartum lichamelijke klachten hoog is (Arkan, 2016).

5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gülten Koç, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er is een plan om IPD en gerelateerde gegevenswoordenboeken beschikbaar te maken.

IPD-tijdsbestek voor delen

maart, 2022

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer het onderzoek wordt omgezet in een protocol of een artikel, wordt het door de onderzoekers gepubliceerd in een internationaal tijdschrift.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren