- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05225987
Effecten van het Postpartum Nurse Navigation Program
Het effect van het navigatieprogramma voor verpleegkundigen, ontwikkeld voor moeders na de bevalling, op de zelfzorgkracht van moeders, de kwaliteit van leven, de risico's op angst en depressie en de ernst van lichamelijke symptomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- University of Health Sciences Etlik Zübeyde Hanim Gyn Diseases Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 45 jaar
- zwangerschapsweek ≥36,
- primiparae en eenlingzwangerschap,
- geen zicht- en gehoorproblemen,
- telefonisch kunnen communiceren,
- geen complicaties tijdens zwangerschap en bevalling (pre-eclampsie; eclapsie; diabetes; 7. hypertensie; hartziekte; nierfalen; HIV/AIDS)
8. zwangere vrouwen zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders die analfabeet waren,
- problemen had met communiceren,
- geen eigen mobiele telefoon hadden,
- woonachtig buiten de provincie Ankara,
- had een verstandelijke beperking en een ernstige psychische aandoening en
- vroeggeboorte of vroeggeboorte heeft gehad, wordt uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Postpartum Nurse Navigation Program-gebaseerde zorg
|
Naast de reguliere ziekenhuiszorg krijgt de interventiegroep verpleegkundige zorg op basis van navigatieprogramma's, waaronder drie huisbezoeken, drie telefoontjes en het versturen van sms'jes op vijf verschillende tijdstippen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt de reguliere zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfzorg Power Scale Score
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De Self-Care Power Scale is ontwikkeld door Kearney en Fleischer (1979) om het vermogen van individuen om voor zichzelf te zorgen te bepalen. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werd bepaald door Nahçıvan (1993), en de Cronbach α-coëfficiënt van de schaal werd vermeld als 0,89 (Nahcivan, 2004). De schaal bestaat uit 35 items. Elk item van deze 5-punts Likert-schaal, volgens het gegeven antwoord; Het wordt geëvalueerd door 0 punten te geven voor het antwoord "Beschrijft mij helemaal niet", en 4 punten voor het antwoord "Het beschrijft mij veel". Er wordt beoordeeld op in totaal 140 punten. Onder de 82 punten wordt als laag beschouwd, 82-120 punten als gemiddeld, boven de 120 punten als hoog (Nahcivan, 2004). |
5 maanden
|
|
Postpartum Quality of Life Scale-score
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Het is ontwikkeld door Hill et al (2006) om de postpartum kwaliteit van leven van moeders te evalueren. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door Altuntuğ en Ege (2012) en de interne consistentiecoëfficiënt van de schaal is in het onderzoek bepaald op 0,95 (Altuntuğ & Ege, 2012). In het eerste deel van de schaal wordt de tevredenheid met elk item in twijfel getrokken en in het tweede deel wordt het belang in twijfel getrokken. Alle items worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal. De secties Tevredenheid en Significantie van de schaal zijn genummerd van 1 tot 6. 1=Helemaal niet tevreden, 2=Redelijk ontevreden, 3=Enigszins ontevreden, 4=Enigszins tevreden, 5=Redelijk tevreden, 6=Zeer tevreden. De Quality of Life Score ligt in het bereik van 0-30. Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de kwaliteit van leven na de bevalling, en hoe lager de score, hoe lager de kwaliteit van leven na de bevalling (Hill et al. 2006, Altuntuğ & Ege, 2012). |
5 maanden
|
|
Postpartum-specifieke angstschaalscore
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Fallon et al. (2016) om angstsymptomen na de bevalling te evalueren (Fallon et al, 2016). Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door Duran (2019) en de interne consistentiecoëfficiënt van de schaal is in het onderzoek bepaald op 0,91 (Duran, 2019). De schaal bestaat uit 51 items. Er is gesteld dat degenen die 73 en lager scoren op de schaal een laag angstniveau na de bevalling hebben, degenen die tussen de 74 en 100 scoren een gemiddeld niveau hebben en degenen die 101 en hoger scoren een hoog niveau hebben (Duran, 2019). De schaal werd binnen 6 maanden na de bevalling afgenomen en het werd aanbevolen om deze gedurende deze periode te gebruiken. Bij de ontwikkeling van de schaal werden 2 weken nadat de schaal was toegepast opnieuw tests uitgevoerd (Fallon et al, 2016). |
5 maanden
|
|
Edinburgh Postpartum Depressie Schaalscore
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Het is ontwikkeld door Cox (1987). De schaal is een zelfrapportageschaal gericht op het screenen van postpartumdepressie bij vrouwen (Cox et al, 1987). De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Engindeniz et al. (1996), en ze vonden de interne consistentiecoëfficiënt van de schaal als 0,79 (Engindeniz et al., 1996). In dit onderzoek wordt de Cronbach α-waarde van de schaal berekend. EPDS bestaat uit 10 items. Elk item van de schaal wordt geëvalueerd in een 4-punts Likert-formaat en het antwoord op elk item wordt gescoord tussen 0 en 3 (0, 1, 2, 3). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 30. Bij de evaluatie van de schaal worden de 1e, 2e en 4e items gescoord als 0-1-2-3, terwijl de 3e, 5e, 6e, 7e, 8e, 9e en 10e items worden gescoord als 3-2-1- 0. worden omgekeerd gescoord. Het afkappunt van de schaal is 12. Vrouwen met een score van 12 en hoger worden geacht risico te lopen op depressie (Engindeniz, 1996). |
5 maanden
|
|
Lichamelijke Symptoom Ernst Schaalscore
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De schaal is ontwikkeld door Cine et al (2009) en heeft tot doel de prevalentie en persistentie van lichamelijke klachten na de bevalling te bepalen (Chien et al, 2009). De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal is uitgevoerd door Arkan (2016). In de studie van Arkan (2016) is vastgesteld dat de interne consistentie van de schaal op een zeer betrouwbaar niveau ligt (Cronbach α=0,79). In dit onderzoek wordt de cronbach α-waarde van de schaal berekend. De schaal bestaat uit 18 items. Elk item van de schaal heeft een 4-punts Likert-indeling en deze items worden beoordeeld als 0 (afwezig), 1 (mild), 2 (matig) en 3 (hoog). De totale score van de schaal loopt van 0 tot 54. Hoge scores op de schaal geven aan dat de ernst van postpartum lichamelijke klachten hoog is (Arkan, 2016). |
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülten Koç, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .