Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av postpartum sykepleiernavigasjonsprogram

7. februar 2022 oppdatert av: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University

Effekten av sykepleiernavigasjonsprogram utviklet for mødre etter fødsel på mødres egenomsorgskraft, livskvalitet, angst- og depresjonsrisiko og fysiske symptomers alvorlighetsgrad

Studien var planlagt som en to-gruppe parallell randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av sykepleiernavigasjonsprogrammet utviklet for mødre i postpartumperioden på mødres egenomsorgskraft, livskvalitet, angst og depresjonsrisiko, og alvorlighetsgrad av fysiske symptomer. Studien vil bli utført i Ankara Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital. Befolkningen i forskningen vil være førstegangsmødre som fødte vaginalt i Ankara.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Førstegangsgravide kvinner som kommer til svangerskapspoliklinikken, er i 36 uker med svangerskap eller mer, oppfyller inklusjonskriteriene og melder seg frivillig, vil bli informert om programmet og inkluderes i utvalget av studien. Det vil være to grupper tildelt etter den stratifiserte blokkrandomiseringsmetoden i studien. Antall prøver som skulle tas inn i kontroll- og intervensjonsgruppen ble bestemt ved kraftanalyse og prøvestørrelsen ble planlagt til å være 32 mødre for intervensjonsgruppen og 32 mødre for kontrollgruppen. I tillegg til rutinemessig sykehusbehandling vil intervensjonsgruppen motta navigasjonsprogrambasert sykepleie som inkluderer tre hjemmebesøk, tre telefonsamtaler og sending av tekstmeldinger på fem ulike tidspunkt. Kontrollgruppen vil ikke motta andre intervensjoner enn rutinemessig sykehusbehandling. Dataene til forskningen; «Datainnsamlingsskjema om beskrivende kjennetegn», «Evaluerings- og diagnoseskjema for mor og nyfødte etter fødsel», «Evalueringsskjema for mor og nyfødte problemer i postpartumperioden», «Evalueringsskjema for oppfølging av mor og baby i fødselsperioden», «selv. -Care Power" Scale", "Postpartum Quality of Life Scale", "Postpartum Specific Anxiety Scale", "Edinburgh Postpartum Depression Scale" og "Physical Symptom Severity Scale" vil bli samlet inn ved hjelp av beskrivende statistikk (antall, min., gjennomsnitt, standard). avvik, standardavvik) i evalueringen av dataene. maks.) vil bli brukt. Dataenes samsvar med normalfordelingen vil bli evaluert med Shapiro Wilks-testen. Forholdet mellom dem i kvalitative variabler vil bli evaluert med kjikvadrattesten og Fishers eksakte test. Cochran Q-testen vil bli brukt til å undersøke endring over tid. I numeriske variabler, i henhold til normalfordelingen; I uavhengige grupper vil t-test, Mann Whitney U-test, enveis variansanalyse (ANOVA), Kruskal Wallis-analyse bli brukt. Før og etter gjentatte målinger, i henhold til normalfordelingen; Ved gjentatte målinger vil enveis variansanalyse eller Friedman-test benyttes. Signifikans vil bli evaluert på p<0,05 nivå. De uavhengige variablene for forskningen vil bli oppgitt som tall og prosenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06010
        • University of Health Sciences Etlik Zübeyde Hanim Gyn Diseases Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mellom 18-45 år
  2. svangerskapsuke ≥36,
  3. primiparøs og singleton graviditet,
  4. ingen syns- og hørselsproblemer,
  5. kan kommunisere via telefon,
  6. ingen komplikasjoner under graviditet og fødsel (preeklampsi; eklappsi; diabetes; 7. hypertensjon; hjertesykdom; nyresvikt; HIV/AIDS)

8. gravide vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mødre som var analfabeter,
  2. hadde problemer med å kommunisere,
  3. hadde ikke en egen mobiltelefon,
  4. bosatt utenfor provinsen Ankara,
  5. hadde psykisk funksjonshemming og alvorlig psykisk lidelse og
  6. hadde prematur eller postterm fødsel vil ekskludere fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Postpartum sykepleiernavigasjon Programbasert omsorg
I tillegg til rutinemessig sykehusbehandling vil intervensjonsgruppen motta navigasjonsprogrambasert sykepleie som inkluderer tre hjemmebesøk, tre telefonsamtaler og sending av tekstmeldinger på fem ulike tidspunkt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ta rutinemessig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsum for egenomsorg Power Scale
Tidsramme: 5 måneder

Self-Care Power Scale ble utviklet av Kearney og Fleischer (1979) for å bestemme individers evne til å ta vare på seg selv. Dens tyrkiske gyldighet og reliabilitet ble bestemt av Nahçıvan (1993), og Cronbach α-koeffisienten på skalaen ble angitt til 0,89 (Nahcivan, 2004).

Skalaen består av 35 elementer. Hvert element i denne 5-punkts Likert-skalaen, i henhold til svaret gitt; Det vurderes ved å gi 0 poeng for svaret "Beskriver meg ikke i det hele tatt", og 4 poeng for svaret "Det beskriver meg mye". Evaluering er laget av totalt 140 poeng. Under 82 poeng regnes som lavt, 82-120 poeng som middels, over 120 poeng som høyt (Nahcivan, 2004).

5 måneder
Score for livskvalitet etter fødsel
Tidsramme: 5 måneder

Den ble utviklet av Hill et al (2006) for å evaluere livskvaliteten til mødre etter fødselen. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Altuntuğ og Ege (2012), og den interne konsistenskoeffisienten til skalaen ble bestemt til 0,95 i studien (Altuntuğ & Ege, 2012).

I første del av skalaen stilles det spørsmålstegn ved tilfredshet med hvert element, og i andre del stilles det spørsmål ved viktigheten. Alle elementer vurderes på en 6-punkts Likert-skala. Tilfredshets- og betydningsseksjoner på skalaen er nummerert fra 1 til 6. 1=Ikke i det hele tatt fornøyd, 2=Middel misfornøyd, 3=Litt misfornøyd, 4=Litt fornøyd, 5=Ganske fornøyd, 6=Svært fornøyd. Livskvalitetspoengene er i området 0-30. Jo høyere skår man oppnår fra skalaen, jo høyere er livskvaliteten til personen etter fødselen, og lavere skårer jo lavere er livskvaliteten etter fødselen (Hill et al. 2006, Altuntuğ & Ege, 2012).

5 måneder
Postpartum spesifikk angstskala Score
Tidsramme: 5 måneder

Fallon et al. (2016) for å evaluere angstsymptomer etter fødsel (Fallon et al, 2016). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Duran (2019), og den interne konsistenskoeffisienten til skalaen ble bestemt til 0,91 i studien (Duran, 2019).

Skalaen består av 51 elementer. Det er oppgitt at de som skårer 73 og under på skalaen har lavt postpartum angstnivå, de som skårer mellom 74 og 100 har et middels nivå, og de som skårer 101 og over har et høyt nivå (Duran, 2019). Skalaen ble administrert innen 6 måneder etter fødsel og den ble anbefalt brukt i denne perioden. I utviklingen av skalaen ble det utført retestinger 2 uker etter at skalaen ble påført (Fallon et al, 2016).

5 måneder
Edinburgh Postpartum Depression Scale Score
Tidsramme: 5 måneder

Den ble utviklet av Cox (1987). Skalaen er en selvrapporteringsskala rettet mot screening av fødselsdepresjon hos kvinner (Cox et al, 1987). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Engindeniz et al. (1996), og de fant den interne konsistenskoeffisienten til skalaen som 0,79 (Engindeniz et al., 1996). I denne studien vil Cronbach α-verdien til skalaen bli beregnet.

EPDS består av 10 elementer. Hvert element på skalaen blir evaluert i et 4-punkts Likert-format, og svaret som gis til hvert element gis mellom 0 og 3 (0, 1, 2, 3). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 30. I vurderingen av skalaen blir 1., 2. og 4. elementer skåret til 0-1-2-3, mens 3., 5., 6., 7., 8., 9. og 10. element skåres som 3-2-1- 0. blir skåret omvendt. Skalaens grensepunkt er 12. Kvinner med en skår på 12 og høyere anses å ha risiko for depresjon (Engindeniz, 1996).

5 måneder
Skala for fysiske symptomer alvorlighetsgrad
Tidsramme: 5 måneder

Skalaen ble utviklet av Cine et al (2009) og har som mål å bestemme utbredelsen og vedvarende fysiske symptomer etter fødsel (Chien et al, 2009). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Arkan (2016). I studien til Arkan (2016) ble den interne konsistensen av skalaen bestemt til å være på et svært pålitelig nivå (Cronbach α=0,79). I denne studien vil cronbach α-verdien til skalaen beregnes.

Skalaen består av 18 elementer. Hvert element på skalaen er i et 4-punkts Likert-format, og disse elementene vurderes som 0 (fraværende), 1 (mild), 2 (moderat) og 3 (høy). Totalskåren på skalaen varierer fra 0 til 54. Høye skårer hentet fra skalaen indikerer at alvorlighetsgraden av fysiske symptomer etter fødselen er høy (Arkan, 2016).

5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Gülten Koç, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er en plan for å gjøre IPD og relaterte dataordbøker tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

mars, 2022

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når studien er konvertert til en protokoll eller en artikkel, vil den bli publisert i et internasjonalt tidsskrift av forskerne.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere