- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05225987
Auswirkungen des Navigationsprogramms für postpartale Krankenschwestern
Die Auswirkung des für postpartale Mütter entwickelten Krankenschwester-Navigationsprogramms auf die Selbstfürsorgekraft, die Lebensqualität, das Angst- und Depressionsrisiko der Mütter sowie die Schwere der körperlichen Symptome
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06010
- University of Health Sciences Etlik Zübeyde Hanim Gyn Diseases Education and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Schwangerschaftswoche ≥36,
- Erst- und Einlingsschwangerschaft,
- keine Seh- und Hörprobleme,
- in der Lage, per Telefon zu kommunizieren,
- Keine Komplikationen während der Schwangerschaft und Entbindung (Präeklampsie; Eklapsie; Diabetes; 7. Bluthochdruck; Herzerkrankungen; Nierenversagen; HIV / AIDS)
8. Schwangere werden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Mütter, die Analphabeten waren,
- Probleme mit der Kommunikation hatten,
- kein eigenes Mobiltelefon besaß,
- mit Wohnsitz außerhalb der Provinz Ankara,
- eine geistige Behinderung und eine schwere psychische Erkrankung hatte und
- Personen, die eine Früh- oder Nachgeburt hatten, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Pflege auf Basis des Navigationsprogramms für postpartale Krankenschwestern
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Zusätzlich zur routinemäßigen Krankenhausversorgung erhält die Interventionsgruppe eine auf Navigationsprogrammen basierende Pflege, die drei Hausbesuche, drei Telefonanrufe und das Versenden von Textnachrichten zu fünf verschiedenen Zeiten umfasst.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe übernimmt die routinemäßige Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstpflege-Power-Skala-Score
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Self-Care Power Scale wurde von Kearney und Fleischer (1979) entwickelt, um die Fähigkeit einer Person zu bestimmen, für sich selbst zu sorgen. Seine türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Nahçıvan (1993) bestimmt und der Cronbach-α-Koeffizient der Skala wurde mit 0,89 angegeben (Nahcivan, 2004). Die Skala besteht aus 35 Items. Jedes Element dieser 5-Punkte-Likert-Skala entsprechend der gegebenen Antwort; Die Bewertung erfolgt mit 0 Punkten für die Antwort „Beschreibt mich überhaupt nicht“ und 4 Punkten für die Antwort „Beschreibt mich sehr gut“. Die Bewertung erfolgt mit insgesamt 140 Punkten. Unter 82 Punkten gilt es als niedrig, 82–120 Punkte als mittel und über 120 Punkten als hoch (Nahcivan, 2004). |
5 Monate
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Skalenwert für die Lebensqualität nach der Geburt
Zeitfenster: 5 Monate
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Es wurde von Hill et al. (2006) entwickelt, um die Lebensqualität von Müttern nach der Geburt zu bewerten. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Altuntuğ und Ege (2012) durchgeführt und der interne Konsistenzkoeffizient der Skala wurde in der Studie mit 0,95 bestimmt (Altuntuğ & Ege, 2012). Im ersten Teil der Skala wird die Zufriedenheit mit jedem Item abgefragt, im zweiten Teil die Wichtigkeit. Alle Items werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet. Die Abschnitte „Zufriedenheit“ und „Bedeutung“ der Skala sind von 1 bis 6 nummeriert. 1=überhaupt nicht zufrieden, 2=mäßig unzufrieden, 3=leicht unzufrieden, 4=leicht zufrieden, 5=mäßig zufrieden, 6=sehr zufrieden. Der Lebensqualitätswert liegt im Bereich von 0-30. Je höher der auf der Skala ermittelte Wert ist, desto höher ist die Lebensqualität der Person nach der Geburt, und je niedriger der Wert, desto geringer ist die Lebensqualität nach der Geburt (Hill et al. 2006, Altuntuğ & Ege, 2012). |
5 Monate
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Skalenwert für postpartale spezifische Angstzustände
Zeitfenster: 5 Monate
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Fallon et al. (2016) zur Bewertung postpartaler Angstsymptome (Fallon et al., 2016). Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Duran (2019) durchgeführt und der interne Konsistenzkoeffizient der Skala wurde in der Studie mit 0,91 bestimmt (Duran, 2019). Die Skala besteht aus 51 Items. Es wurde festgestellt, dass diejenigen, die auf der Skala einen Wert von 73 und darunter erreichen, ein niedriges Maß an postpartaler Angst haben, diejenigen, die zwischen 74 und 100 einen Wert haben, einen mittleren Wert haben und diejenigen, die einen Wert von 101 und mehr haben, einen hohen Wert haben (Duran, 2019). Die Waage wurde innerhalb von 6 Monaten nach der Geburt verabreicht und es wurde empfohlen, sie während dieses Zeitraums zu verwenden. Bei der Entwicklung der Skala wurden zwei Wochen nach Anwendung der Skala erneute Tests durchgeführt (Fallon et al, 2016). |
5 Monate
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Edinburgh Postpartum Depression Scale Score
Zeitfenster: 5 Monate
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Es wurde von Cox (1987) entwickelt. Bei der Skala handelt es sich um eine Selbstberichtsskala, die auf das Screening postpartaler Depressionen bei Frauen abzielt (Cox et al., 1987). Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Engindeniz et al. durchgeführt. (1996) und sie fanden den internen Konsistenzkoeffizienten der Skala mit 0,79 (Engindeniz et al., 1996). In dieser Studie wird der Cronbach-α-Wert der Skala berechnet. EPDS besteht aus 10 Artikeln. Jedes Element der Skala wird in einem 4-Punkte-Likert-Format bewertet und die Antwort auf jedes Element wird mit 0 bis 3 (0, 1, 2, 3) bewertet. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 0 und der höchste Wert ist 30. Bei der Bewertung der Skala werden die 1., 2. und 4. Items mit 0-1-2-3 bewertet, während die 3., 5., 6., 7., 8., 9. und 10. Items mit 3-2-1- bewertet werden. 0. werden umgekehrt bewertet. Der Grenzwert der Skala liegt bei 12. Frauen mit einem Wert von 12 und mehr gelten als anfällig für Depressionen (Engindeniz, 1996). |
5 Monate
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Skalenwert für den Schweregrad der körperlichen Symptome
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Skala wurde von Cine et al. (2009) entwickelt und zielt darauf ab, die Prävalenz und Persistenz postpartaler körperlicher Symptome zu bestimmen (Chien et al., 2009). Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Arkan (2016) durchgeführt. In der Studie von Arkan (2016) wurde festgestellt, dass die interne Konsistenz der Skala auf einem sehr zuverlässigen Niveau liegt (Cronbach α=0,79). In dieser Studie wird der Cronbach-α-Wert der Skala berechnet. Die Skala besteht aus 18 Items. Jedes Element der Skala liegt in einem 4-Punkte-Likert-Format vor und diese Elemente werden mit 0 (nicht vorhanden), 1 (mild), 2 (mäßig) und 3 (hoch) bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 54. Hohe auf der Skala erhaltene Werte weisen darauf hin, dass die Schwere der körperlichen Symptome nach der Geburt hoch ist (Arkan, 2016). |
5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gülten Koç, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/12
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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