1차 진료 환경에서 새로운 연구의 구현을 평가하기 위한 시험(TRAINS) ((TRAINS))
1차 진료 환경(TRAINS)에서 새로운 연구의 구현을 평가하기 위한 시험: 일반 개업의의 천식 처방 활용을 촉진하기 위한 교육적 개입의 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험
영국에서 천식을 앓고 있는 취학 연령 아동의 경우 9월에 학교에 복귀한 후 예정되지 않은 치료가 눈에 띄게 증가했습니다. 이러한 증가는 어린이의 여름 방학 동안 천식 예방제 처방 섭취 감소에 선행하고 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이로 인해 일반의(GP)가 취학 연령 아동의 부모에게 보낸 편지가 여름 방학이 시작될 때 여름 방학 동안 약을 계속 복용하는 것의 중요성을 상기시킵니다.
PLEASANT의 결과는 서신이 8월에 처방 흡수율을 30% 증가시켰다는 것을 보여주었습니다. 9~12월 개학 후 예정에 없던 진료를 줄였다.
이 계획은 TRAINS(일차 진료 환경에서 새로운 연구 구현을 평가하기 위한 시험) 시험을 통해 일반 개업의와 PLEASANT의 정보를 공유하는 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 무작위 시험을 통해 PLEASANT 결과에 대해 GP에게 알리는 효과를 평가할 것입니다. 절반은 개입 그룹에 속하고 나머지 절반은 일반 치료에 속합니다. CPRD(Clinical Practice Research Datalink)를 사용하여 개입을 보내는 데 도움을 주고 처방전 복용 및 예정되지 않은 병원 방문을 포함한 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sheffield, 영국
- The University of Sheffield
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
관행의 포함 기준 관행 포함 기준
1- 현재 영국에서 CPRD의 일부를 기여하고 있는 일반 진료.
- 천식이 있는 어린이의 포함 기준
CPRD에서 데이터 추출을 위한 포함 기준:
1- 2021년 9월 1일 현재 4세에서 16세 사이의 학령기 천식 아동으로서 지난 12개월 동안 천식 약물을 처방받은 천식 코드 진단을 받았습니다.
제외 기준:
진료 제외 기준:
- 영국에 없는 일반적인 관행.
- CPRD에 포함되지 않은 일반 관행.
- 주요 결과에 기여하지 않고 개입 시간 동안 CPRD의 일부가 되지 않는 관행.
- 중재 중 병합되는 실습(병합 실습이 다른 연구 부문에 있는 경우).
천식이 있는 어린이의 제외 기준:
- 2021년 9월 1일 기준으로 만 4세 미만 및 16세 이상의 학령기 천식 아동.
- 천식 진단이 없는 어린이
- 천식 치료제 처방을 받지 않은 천식 아동. 지난 12개월 동안
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
중재에 무작위 배정된 GP 사례는 PLEASANT 연구 결과에 대한 메일과 이메일을 받고 연구 결과를 구현하도록 조언합니다.
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현재 CPRD에 등록된 선별된 GP 관행은 PLEASANT 연구 결과에 대해 알리고 배운 내용을 구현하는 방법에 대해 조언하는 서신을 이메일과 우편으로 받게 됩니다.
메일링에는 제안된 편지와 SMS 텍스트가 포함됩니다.
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간섭 없음: 평상시의 케어 암
통제 대상으로 무작위 배정된 GP 사례는 우편이나 이메일을 받지 않으며 일반적인 치료를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2021년 8월 1일부터 2021년 9월 30일까지 천식 예방약 처방을 받은 천식 아동의 비율.
기간: 8주
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천식이 있는 어린이를 위한 천식 예방 약물의 처방 섭취.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2021년 8월 1일부터 2021년 9월 30일까지 천식 환자가 있는 학령기 아동 1인당 천식 예방약 처방 건수.
기간: 8주
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천식 환자가 있는 취학 연령 아동당 예방약 처방.
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8주
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2021년 8월 환자당 천식 예방약 처방 섭취 수.
기간: 4 주
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환자당 천식 예방약의 처방 섭취량.
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4 주
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2021년 9월 환자당 천식 예방약 처방 섭취 수
기간: 4 주
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환자당 천식 예방약의 처방 섭취량.
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4 주
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2021년 8월에 환자당 천식 예방약 처방을 받은 아동의 비율.
기간: 4 주
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환자당 천식 예방약 처방을 받은 아동의 비율
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4 주
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2021년 9월에 환자당 천식 예방약 처방을 받은 아동의 비율.
기간: 4 주
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환자당 천식 예방약 처방을 받은 아동
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4 주
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2021년 7월 1일 개입 후 6개월 동안 천식 예방 약물의 처방 섭취 수.
기간: 6 개월
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천식예방약 처방복용횟수
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6 개월
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2021년 9월 1일부터 2021년 12월 30일까지 및 2021년 9월 1일부터 2021년 12월 31일까지 개별적으로 의료 접촉이 예정되지 않은 환자의 비율.
기간: 4개월
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예정되지 않은 의료 접촉 환자 비율
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4개월
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2021년 9월 1일부터 2021년 12월 31일까지 및 2021년 9월 1일부터 2021년 12월 31일까지의 개별 개월 동안 환자당 예정되지 않은 의료 접촉 수.
기간: 4개월 그리고 각각
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환자당 예정되지 않은 의료 접촉 건수
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4개월 그리고 각각
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2021년 9월 1일부터 2021년 12월 30일까지 및 2021년 9월 1일부터 2021년 12월 31일까지 개별 개월 동안 의료 접촉(예정 및 예정되지 않은)이 있는 환자의 비율.
기간: 4개월 그리고 각각
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의료 접촉이 있는 환자의 비율(예정되지 않았거나 예정되지 않았음)
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4개월 그리고 각각
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2021년 9월 1일부터 2021년 12월 30일까지의 기간과 2021년 9월 1일부터 2021년 12월 31일까지 개별 개월 동안 환자당 총 의료 접촉(예정되지 않았거나 예정되지 않은) 수.
기간: 4개월 그리고 각각
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환자당 총 의료 접촉(예정 및 예정되지 않은) 수
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4개월 그리고 각각
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2021년 9월 1일부터 2021년 12월 30일까지 및 2021년 9월 1일부터 2021년 12월 30일까지 호흡기 진단과 관련하여 예정되지 않은 의료 접촉을 한 환자의 비율.
기간: 4개월 그리고 각각
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호흡기 진단과 관련하여 예정되지 않은 의료 접촉이 있는 환자의 비율.
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4개월 그리고 각각
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호흡기 진단과 관련된 2021년 9월 1일부터 2021년 12월 30일까지 및 2021년 9월 1일부터 2021년 12월 31일까지 환자당 예정되지 않은 의료 접촉 수.
기간: 4개월 그리고 각각
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호흡기 진단과 관련된 환자당 예정되지 않은 의료 접촉 수.
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4개월 그리고 각각
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Steven A Julious, PhD, University of Sheffield
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 174770
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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