Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök för att bedöma implementering av ny forskning i en primärvårdsmiljö (TRAINS) ((TRAINS))

16 maj 2023 uppdaterad av: University of Sheffield

Försök för att bedöma implementeringen av ny forskning i en primärvårdsmiljö (TRAINS): ett pragmatiskt kluster randomiserat kontrollerat försök med en pedagogisk intervention för att främja upptaget av receptbelagda astma inom allmänläkare

Det finns en märkbar ökning av oplanerad vård efter att de återvänder till skolan i september hos barn i skolåldern med astma i Storbritannien. Det har visat sig att denna ökning föregås av, och är förknippad med, en minskning av receptupptaget av astmaförebyggande läkemedel under sommarlovet hos barn. Detta ledde till motiveringen för studien PLEASANT (Preventing and Lessening Exacerbations of Asthma in School-age children Associated with a New Term) som var ett försök för att bedöma om ett brev skickat från allmänläkare (GPs) till föräldrar till barn i skolåldern i början av sommarlovet för att påminna om vikten av att fortsätta ta sin medicin under sommarlovet.

Resultaten från PLEASANT visade att brevet ökade receptupptaget i augusti med 30 %. Det minskade de oplanerade läkarbesöken efter återgången till skolan under perioden september till december.

Planen är att undersöka effektiviteten av att dela informationen från PLEASANT med allmänläkare genom TRAINS (Trial to Assess Implementation of New research in a primary care Setting). Studien kommer att bedöma effektiviteten av att informera allmänläkare om de TREVLIGA resultaten genom en randomiserad studie: hälften av praktikerna kommer att vara i interventionsgruppen och hälften kommer att vara den vanliga vården. Vi kommer att använda Clinical Practice Research Datalink (CPRD) för att hjälpa till att skicka interventionen och samla in data inklusive receptupptagning och oplanerade sjukhusbesök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1389

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sheffield, Storbritannien
        • The University of Sheffield

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för praktiker Utövar inklusionskriterier

    1- Allmän praxis som för närvarande bidrar med en del av CPRD i England.

  • Inklusionskriterier för barn med astma

Inklusionskriterier för dataextraktionen från CPRD:

1- Barn i skolåldern med astma i åldrarna 4 till 16 år från den 1 september 2021 med en kodad astmadiagnos som har ordinerats astmamedicin under de senaste 12 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Öva uteslutningskriterier:

    1. Allmän praxis som inte finns i England.
    2. Allmän praxis som inte ingår i CPRD.
    3. Praxis som upphör att vara en del av CPRD under interventionstiden utan att bidra till det primära resultatet.
    4. Praxis som smälter samman under interventionen (där sammanslagningsmetoderna var i olika studiearmar).
  • Uteslutningskriterier för barn med astma:

    1. Barn i skolåldern med astma under 4 år och över 16 år från och med den 1 september 2021.
    2. Barn utan astmadiagnos
    3. Barn med astma som inte fått recept på astmamedicin. under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Läkarmottagningar som är randomiserade till interventionen kommer att få ett mail och e-postmeddelande om resultatet av PLEASANT-studien och råder dem att implementera studiens resultat.
Utvalda läkarmottagningar som för närvarande är registrerade hos CPRD kommer att ta emot korrespondens via både e-post och post som informerar dem om resultatet av PLEASANT-studien och ger dem råd om hur de ska implementera det som har lärts. Inkluderat i utskicket skulle ett förslag på brev och SMS-text.
Inget ingripande: Vanlig vårdarm
Läkarmottagningar randomiserade till kontroll kommer inte att ta emot vare sig post eller e-post och de kommer att fortsätta med vanlig omsorg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen barn med astma som har ett recept på ett astmaförebyggande läkemedel från 1 augusti 2021 till 30 september 2021.
Tidsram: 8 veckor
receptbelagd upptagning av astmaförebyggande läkemedel för barn med astma.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet astmaförebyggande läkemedelsrecept per barn i skolåldern med astmapatient från 1 augusti 2021 till 30 september 2021.
Tidsram: 8 veckor
förebyggande läkemedelsrecept per barn i skolåldern med astmapatient.
8 veckor
Antalet receptbelagda läkemedel per patient under augusti månad 2021.
Tidsram: 4 veckor
receptbelagt upptag av astmaförebyggande läkemedel per patient.
4 veckor
Antalet receptbelagda läkemedel per patient under september månad 2021
Tidsram: 4 veckor
receptbelagt upptag av astmaförebyggande läkemedel per patient.
4 veckor
Andelen barn som har recept på astmamedicin per patient under augusti månad 2021.
Tidsram: 4 veckor
Andelen barn som har recept på astmamedicin per patient
4 veckor
Andelen barn som har recept på astmamedicin per patient under september månad 2021.
Tidsram: 4 veckor
barn som har recept på astmaförebyggande medicin per patient
4 veckor
Antalet receptbelagda läkemedel för astmaförebyggande läkemedel under de 6 månaderna efter interventionen 1 juli 2021.
Tidsram: 6 månader
Antalet receptbelagda läkemedel mot astma
6 månader
Andelen patienter med oplanerad medicinsk kontakt från 1 september 2021 till 30 december 2021 och de enskilda månaderna 1 september 2021 till 31 december 2021.
Tidsram: 4 månader
Andelen patienter med oplanerad läkarkontakt
4 månader
Antalet oplanerade medicinska kontakter per patient från 1 september 2021 till 31 december 2021 och de enskilda månaderna från 1 september 2021 till 31 december 2021.
Tidsram: 4 månader och var och en av dem
Antalet oplanerade läkarkontakter per patient
4 månader och var och en av dem
Andelen patienter som har en medicinsk kontakt (antingen oplanerad och planerad) från 1 september 2021 till 30 december 2021 och de enskilda månaderna från 1 september 2021 till 31 december 2021.
Tidsram: 4 månader och var och en av dem
Andelen patienter som har en medicinsk kontakt (antingen oplanerad och schemalagd)
4 månader och var och en av dem
Det totala antalet medicinska kontakter (antingen oplanerade och schemalagda) per patient under perioden 1 september 2021 till 30 december 2021 och de enskilda månaderna 1 september 2021 till 31 december 2021.
Tidsram: 4 månader och var och en av dem
Det totala antalet medicinska kontakter (antingen oplanerade och schemalagda) per patient
4 månader och var och en av dem
Andelen patienter som har en oplanerad läkarkontakt under perioden 1 september 2021 till 30 december 2021 och de enskilda månaderna 1 september 2021 till 30 december 2021 i samband med en respiratorisk diagnos.
Tidsram: 4 månader och var och en av dem
Andelen patienter som har en oplanerad medicinsk kontakt i samband med en respiratorisk diagnos.
4 månader och var och en av dem
Antalet oplanerade medicinska kontakter per patient och från 1 september 2021 till 30 december 2021 och de enskilda månaderna 1 september 2021 till 31 december 2021 i samband med en respiratorisk diagnos.
Tidsram: 4 månader och var och en av dem
Antalet oplanerade medicinska kontakter per patient i samband med en respiratorisk diagnos.
4 månader och var och en av dem

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Steven A Julious, PhD, University of Sheffield

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Första postat (Faktisk)

7 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 174770

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera