Испытание для оценки внедрения новых исследований в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (TRAINS) ((TRAINS))
Исследование по оценке внедрения новых исследований в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (TRAINS): прагматическое кластерное рандомизированное контролируемое исследование образовательного вмешательства, направленного на популяризацию рецептов от астмы в практике врачей общей практики
Наблюдается заметное увеличение незапланированного ухода за детьми школьного возраста с астмой после их возвращения в школу в Великобритании в Великобритании. Было показано, что этому увеличению предшествует и связано с падением потребления рецептурных препаратов для профилактики астмы у детей во время летних каникул. Это послужило мотивом для проведения ПРИЯТНОГО исследования (Предотвращение и уменьшение обострений астмы у детей школьного возраста, связанных с новым термином), которое было испытанием для оценки того, является ли письмо, отправленное от врачей общей практики (ВОП) родителям детей школьного возраста в начале летних каникул, напоминая им о важности продолжения приема лекарств во время летних каникул.
Результаты PLEASANT показали, что письмо увеличило потребление рецептов в августе на 30%. Это сократило внеплановые медицинские визиты после возвращения в школу в период с сентября по декабрь.
План состоит в том, чтобы изучить эффективность обмена информацией PLEASANT с врачами общей практики в рамках исследования TRAINS (испытание для оценки внедрения новых исследований в учреждениях первичной медико-санитарной помощи). В исследовании будет оцениваться эффективность информирования врачей общей практики о ПРИЯТНЫХ результатах с помощью рандомизированного исследования: половина практик будет в группе вмешательства, а половина - в обычном уходе. Мы будем использовать канал передачи данных клинической практики (CPRD), чтобы помочь в отправке информации о вмешательстве и сборе данных, включая использование рецептурных препаратов и незапланированные посещения больницы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- The University of Sheffield
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения практик Критерии включения практик
1- Общие практики, которые в настоящее время являются частью CPRD в Англии.
- Критерии включения детей с астмой
Критерии включения для извлечения данных из CPRD:
1- Дети школьного возраста с астмой в возрасте от 4 до 16 лет по состоянию на 1 сентября 2021 года с закодированным диагнозом астма, которым в течение последних 12 месяцев были назначены лекарства от астмы.
Критерий исключения:
Критерии исключения практики:
- Общие практики, которых нет в Англии.
- Общие практики, не вошедшие в CPRD.
- Практики, которые перестают быть частью CPRD во время вмешательства, не влияя на основной результат.
- Практики, которые объединяются во время вмешательства (если практики слияния были в разных группах исследования).
Критерии исключения детей с бронхиальной астмой:
- Дети школьного возраста с астмой в возрасте до 4 и старше 16 лет по состоянию на 1 сентября 2021 года.
- Дети без диагноза астмы
- Дети с астмой, которым не выписали рецепт на лекарства от астмы. за последние 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Практики общей практики, рандомизированные для участия в вмешательстве, получат письмо и электронное письмо с результатами исследования PLEASANT и рекомендациями по внедрению результатов исследования.
|
Выбранные врачи общей практики, в настоящее время зарегистрированные в CPRD, получат корреспонденцию по электронной почте и по почте, информируя их о результатах исследования PLEASANT и давая им советы о том, как реализовать полученные знания.
В рассылке будет предложенное письмо и текст SMS.
|
|
Без вмешательства: Обычная рука ухода
Врачи общей практики, рандомизированные в контрольную группу, не будут получать ни почту, ни электронную почту, и они будут продолжать оказывать обычную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля детей с астмой, которым выписан рецепт на лекарство для профилактики астмы с 1 августа 2021 года по 30 сентября 2021 года.
Временное ограничение: 8 недель
|
прием рецептурных препаратов для профилактики астмы у детей с астмой.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество назначений препаратов для профилактики астмы на одного ребенка школьного возраста, больного астмой, с 1 августа 2021 года по 30 сентября 2021 года.
Временное ограничение: 8 недель
|
рецептов профилактических препаратов на ребенка школьного возраста, больного астмой.
|
8 недель
|
|
Количество рецептурных препаратов для профилактики астмы на одного пациента в августе 2021 года.
Временное ограничение: 4 недели
|
потребление рецептурных препаратов для профилактики астмы на пациента.
|
4 недели
|
|
Количество рецептурных препаратов для профилактики астмы на одного пациента в сентябре 2021 г.
Временное ограничение: 4 недели
|
потребление рецептурных препаратов для профилактики астмы на пациента.
|
4 недели
|
|
Доля детей, которым прописаны лекарства для профилактики астмы, на одного пациента в августе 2021 года.
Временное ограничение: 4 недели
|
Доля детей, которым прописаны лекарства для профилактики астмы, на одного пациента
|
4 недели
|
|
Доля детей, которым прописаны лекарства для профилактики астмы, на одного пациента в сентябре 2021 года.
Временное ограничение: 4 недели
|
детей, которым прописаны лекарства для профилактики астмы на пациента
|
4 недели
|
|
Количество рецептурных препаратов для профилактики астмы в течение 6 месяцев после вмешательства на 1 июля 2021 года.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество рецептурных препаратов для профилактики астмы
|
6 месяцев
|
|
Доля пациентов с незапланированным медицинским обращением с 1 сентября 2021 г. по 30 декабря 2021 г. и в отдельные месяцы с 1 сентября 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Доля пациентов с внеплановым медицинским контактом
|
4 месяца
|
|
Количество незапланированных медицинских обращений на одного пациента с 1 сентября 2021 г. по 31 декабря 2021 г. и отдельных месяцев с 1 сентября 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Временное ограничение: 4 месяца и каждый из них
|
Количество внеплановых медицинских обращений на одного пациента
|
4 месяца и каждый из них
|
|
Доля пациентов, которые обращались за медицинской помощью (запланированной или незапланированной) с 1 сентября 2021 г. по 30 декабря 2021 г. и в отдельные месяцы с 1 сентября 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Временное ограничение: 4 месяца и каждый из них
|
Доля пациентов, имеющих медицинский контакт (внеплановый и плановый)
|
4 месяца и каждый из них
|
|
Общее количество медицинских обращений (как внеплановых, так и запланированных) на одного пациента в период с 1 сентября 2021 г. по 30 декабря 2021 г. и в отдельные месяцы с 1 сентября 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Временное ограничение: 4 месяца и каждый из них
|
Общее количество медицинских обращений (внеплановых и плановых) на одного пациента
|
4 месяца и каждый из них
|
|
Доля пациентов, имевших незапланированный медицинский контакт в период с 1 сентября 2021 г. по 30 декабря 2021 г. и в отдельные месяцы с 1 сентября 2021 г. по 30 декабря 2021 г. в связи с респираторным диагнозом.
Временное ограничение: 4 месяца и каждый из них
|
Доля пациентов, имеющих внеплановый медицинский контакт, связанный с респираторным диагнозом.
|
4 месяца и каждый из них
|
|
Количество внеплановых медицинских обращений на одного пациента и с 1 сентября 2021 г. по 30 декабря 2021 г. и в отдельные месяцы с 1 сентября 2021 г. по 31 декабря 2021 г., связанных с респираторным диагнозом.
Временное ограничение: 4 месяца и каждый из них
|
Количество незапланированных медицинских обращений на одного пациента, связанных с респираторным диагнозом.
|
4 месяца и каждый из них
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Steven A Julious, PhD, University of Sheffield
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 174770
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .