Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk for å vurdere implementering av ny forskning i en primærhelsetjeneste (TRAINS) ((TRAINS))

16. mai 2023 oppdatert av: University of Sheffield

Forsøk for å vurdere implementering av ny forskning i primærhelsetjenesten (TRAINS): en pragmatisk klynge, randomisert kontrollert utprøving av en pedagogisk intervensjon for å fremme astmareseptopptak i allmennlegepraksis

Det er en merkbar økning i uplanlagt omsorg etter at de kommer tilbake til skolen i september hos barn i skolealder med astma i Storbritannia. Det har vist seg at denne økningen er innledet av, og er assosiert med, et fall i astmaforebyggende reseptopptak i sommerferien hos barn. Dette førte til motivasjonen for PLEASANT-studien (Preventing and Lessening Exacerbations of Asthma in School-aged children Associated with a New Term) som var et forsøk for å vurdere om et brev sendt fra allmennleger (fastleger) til foreldre til barn i skolealder ved starten av sommerferien og minne dem om viktigheten av å fortsette å ta medisinene sine i sommerferien.

Resultatene fra PLEASANT viste at brevet økte reseptopptaket i august med 30 %. Det reduserte de uplanlagte legebesøkene etter returen til skolen i perioden september til desember.

Planen er å undersøke effektiviteten av å dele informasjonen fra PLEASANT med allmennleger gjennom TRAINS (Trial to Assess Implementation of New research in a primary care Setting). Studien vil vurdere effektiviteten av å informere fastleger om de hyggelige resultatene gjennom en randomisert studie: halvparten av praksisene vil være i intervensjonsgruppen og halvparten vil være vanlig omsorg. Vi vil bruke Clinical Practice Research Datalink (CPRD) for å hjelpe til med å sende intervensjonen og samle inn data, inkludert reseptopptak og uplanlagte sykehusbesøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1389

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sheffield, Storbritannia
        • The University of Sheffield

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for praksis Prakiserer inkluderingskriterier

    1- Generell praksis som for tiden bidrar med en del av CPRD i England.

  • Inklusjonskriterier for barn med astma

Inkluderingskriterier for datautvinningen fra CPRD:

1- Barn i skolealder med astma i alderen 4 til 16 år per 1. september 2021 med kodet astmadiagnose som har fått foreskrevet astmamedisin i løpet av de siste 12 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier for praksis:

    1. Generell praksis som ikke er i England.
    2. Generell praksis som ikke er inkludert i CPRD.
    3. Praksis som slutter å være en del av CPRD i løpet av intervensjonstiden uten å bidra til det primære resultatet.
    4. Praksis som smelter sammen under intervensjonen (der sammenslåingspraksisen var i ulike studiearmer).
  • Eksklusjonskriterier for barn med astma:

    1. Barn i skolealder med astma under 4 og over 16 år fra 1. september 2021.
    2. Barn uten astmadiagnose
    3. Barn med astma som ikke har fått resept på astmamedisiner. de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Fastlegepraksis som er randomisert til intervensjonen vil motta en e-post og e-post om resultatet av PLEASANT-studien og gi råd om å implementere studiefunnene.
Utvalgte fastlegepraksiser som for øyeblikket er registrert hos CPRD vil motta korrespondanse på både e-post og post som informerer dem om resultatet av PLEASANT-studien og gir dem råd om hvordan de skal implementere det som er lært. Inkludert i utsendelsen vil være et foreslått brev og SMS-tekst.
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsarm
Fastlegepraksis randomisert til kontroll vil ikke motta verken post eller e-post og de vil fortsette med vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen barn med astma som har resept på astmaforebyggende medisiner fra 1. august 2021 til 30. september 2021.
Tidsramme: 8 uker
reseptbelagte opptak av astmaforebyggende medisiner for barn med astma.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall resepter på astmaforebyggende medisiner per skolealderbarn med astmapasient fra 1. august 2021 til 30. september 2021.
Tidsramme: 8 uker
forebygging av medisiner per skolealder barn med astmapasient.
8 uker
Antall reseptbelagte opptak av astmaforebyggende medisiner per pasient i august 2021.
Tidsramme: 4 uker
reseptbelagte opptak av astmaforebyggende medisiner per pasient.
4 uker
Antall reseptbelagte opptak av astmaforebyggende medisiner per pasient i september måned 2021
Tidsramme: 4 uker
reseptbelagte opptak av astmaforebyggende medisiner per pasient.
4 uker
Andelen barn som har resept på astmaforebyggende medisiner per pasient i august måned 2021.
Tidsramme: 4 uker
Andelen barn som har resept på astmaforebyggende medisiner per pasient
4 uker
Andelen barn som har resept på astmaforebyggende medisiner per pasient i september måned 2021.
Tidsramme: 4 uker
barn som har resept på astmaforebyggende medisiner per pasient
4 uker
Antallet reseptbelagte opptak av astmaforebyggende medisiner i løpet av de 6 månedene etter intervensjonen 1. juli 2021.
Tidsramme: 6 måneder
Antallet reseptbelagte opptak av astmaforebyggende medisiner
6 måneder
Andelen pasienter med uplanlagt legekontakt fra 1. september 2021 til 30. desember 2021 og de enkelte månedene 1. september 2021 til 31. desember 2021.
Tidsramme: 4 måneder
Andelen pasienter med uplanlagt legekontakt
4 måneder
Antall uplanlagte medisinske kontakter per pasient fra 1. september 2021 til 31. desember 2021 og de enkelte månedene fra 1. september 2021 til 31. desember 2021.
Tidsramme: 4 måneder og hver av dem
Antall uplanlagte legekontakter per pasient
4 måneder og hver av dem
Andelen pasienter som har en legekontakt (enten uplanlagt og planlagt) fra 1. september 2021 til 30. desember 2021 og de enkelte månedene fra 1. september 2021 til 31. desember 2021.
Tidsramme: 4 måneder og hver av dem
Andelen pasienter som har en medisinsk kontakt (enten uplanlagt og planlagt)
4 måneder og hver av dem
Totalt antall medisinske kontakter (enten uplanlagte og planlagte) per pasient i perioden 1. september 2021 til 30. desember 2021 og de enkelte månedene 1. september 2021 til 31. desember 2021.
Tidsramme: 4 måneder og hver av dem
Totalt antall medisinske kontakter (enten uplanlagte og planlagte) per pasient
4 måneder og hver av dem
Andelen pasienter som har uplanlagt legekontakt i perioden 1. september 2021 til 30. desember 2021 og de enkelte månedene 1. september 2021 til 30. desember 2021 knyttet til en respirasjonsdiagnose.
Tidsramme: 4 måneder og hver av dem
Andelen pasienter som har en uplanlagt legekontakt knyttet til en respirasjonsdiagnose.
4 måneder og hver av dem
Antall ikke-planlagte medisinske kontakter per pasient og fra 1. september 2021 til 30. desember 2021 og de enkelte månedene 1. september 2021 til 31. desember 2021 knyttet til en respiratorisk diagnose.
Tidsramme: 4 måneder og hver av dem
Antall ikke-planlagte medisinske kontakter per pasient knyttet til en respiratorisk diagnose.
4 måneder og hver av dem

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Steven A Julious, PhD, University of Sheffield

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 174770

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere