Essai pour évaluer la mise en œuvre de nouvelles recherches dans un établissement de soins primaires (TRAINS) ((TRAINS))
Essai pour évaluer la mise en œuvre d'une nouvelle recherche dans un établissement de soins primaires (TRAINS): un essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique d'une intervention éducative pour promouvoir l'adoption de la prescription d'asthme dans les pratiques des médecins généralistes
Il y a une augmentation notable des soins non programmés après leur retour à l'école en septembre chez les enfants d'âge scolaire souffrant d'asthme au Royaume-Uni. Il a été démontré que cette augmentation est précédée et associée à une baisse de la prescription de médicaments préventifs contre l'asthme pendant les vacances d'été chez les enfants. Cela a conduit à la motivation de l'étude PLEASANT (Preventing and Lessening Exacerbations of Asthma in School-age children Associated with a New Term) qui était un essai pour évaluer si une lettre envoyée par des médecins généralistes (MG) aux parents d'enfants d'âge scolaire au début des vacances d'été en leur rappelant l'importance de continuer à prendre leurs médicaments pendant les vacances d'été.
Les résultats de PLEASANT ont montré que la lettre augmentait de 30 % l'utilisation des ordonnances en août. Il a réduit les visites médicales imprévues après le retour à l'école dans la période de septembre à décembre.
Le plan est d'étudier l'efficacité du partage des informations de PLEASANT avec les médecins généralistes par le biais de l'essai TRAINS (Trial to Assess Implementation of New research in a primary care Setting). L'étude évaluera l'efficacité de l'information des médecins généralistes sur les résultats de PLEASANT par le biais d'un essai randomisé : la moitié des cabinets seront dans le groupe d'intervention et l'autre moitié seront les soins habituels. Nous utiliserons le lien de données de recherche sur la pratique clinique (CPRD) pour faciliter l'envoi de l'intervention et collecter des données, y compris l'utilisation des ordonnances et les visites hospitalières imprévues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sheffield, Royaume-Uni
- The University of Sheffield
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion des pratiques Critères d'inclusion des pratiques
1- Médecins généralistes qui contribuent actuellement une partie du CPRD en Angleterre.
- Critères d'inclusion des enfants asthmatiques
Critères d'inclusion pour l'extraction des données du CPRD :
1- Les enfants asthmatiques d'âge scolaire âgés de 4 à 16 ans au 1er septembre 2021 avec un diagnostic codé d'asthme qui se sont vu prescrire des médicaments contre l'asthme au cours des 12 derniers mois.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion de la pratique :
- Pratiques générales qui ne sont pas en Angleterre.
- Pratiques générales qui ne sont pas incluses dans le CPRD.
- Pratiques qui cessent de faire partie du CPRD pendant la durée de l'intervention sans contribuer au résultat principal.
- Pratiques qui fusionnent au cours de l'intervention (où les pratiques de fusion étaient dans différents bras d'étude).
Critères d'exclusion des enfants asthmatiques :
- Enfants d'âge scolaire asthmatiques de moins de 4 ans et de plus de 16 ans au 1er septembre 2021.
- Enfants sans diagnostic d'asthme
- Les enfants asthmatiques qui n'ont pas reçu d'ordonnance pour des médicaments contre l'asthme. au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Les médecins généralistes randomisés pour l'intervention recevront un courrier et un e-mail concernant le résultat de l'étude PLEASANT et leur conseillant de mettre en œuvre les résultats de l'étude.
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Les cabinets de médecins généralistes sélectionnés actuellement enregistrés auprès du CPRD recevront une correspondance par e-mail et par courrier les informant du résultat de l'étude PLEASANT et les conseillant sur la manière de mettre en œuvre ce qui a été appris.
L'envoi comprendrait une lettre suggérée et un SMS.
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Aucune intervention: Bras de soins habituels
Les cabinets de médecins généralistes randomisés pour contrôler ne recevront ni courrier ni e-mail et continueront avec les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion d'enfants asthmatiques qui ont une ordonnance pour un médicament préventif contre l'asthme du 1er août 2021 au 30 septembre 2021.
Délai: 8 semaines
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prescription de médicaments préventifs contre l'asthme pour les enfants asthmatiques.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre de prescriptions de médicaments de prévention de l'asthme par enfant d'âge scolaire souffrant d'asthme du 1er août 2021 au 30 septembre 2021.
Délai: 8 semaines
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prescriptions de médicaments préventifs par enfant d'âge scolaire souffrant d'asthme.
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8 semaines
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Le nombre de prescriptions de médicaments préventifs contre l'asthme par patient au mois d'août 2021.
Délai: 4 semaines
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prescription de médicaments préventifs contre l'asthme par patient.
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4 semaines
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Le nombre de prescriptions de médicaments préventifs contre l'asthme par patient au mois de septembre 2021
Délai: 4 semaines
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prescription de médicaments préventifs contre l'asthme par patient.
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4 semaines
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La proportion d'enfants ayant une ordonnance pour un médicament contre l'asthme par patient au mois d'août 2021.
Délai: 4 semaines
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La proportion d'enfants qui ont une ordonnance pour des médicaments contre l'asthme par patient
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4 semaines
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La proportion d'enfants ayant une ordonnance pour un médicament contre l'asthme par patient au mois de septembre 2021.
Délai: 4 semaines
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enfants ayant une ordonnance pour un médicament contre l'asthme par patient
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4 semaines
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Le nombre de prescriptions de médicaments préventifs contre l'asthme dans les 6 mois suivant l'intervention au 1er juillet 2021.
Délai: 6 mois
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Le nombre de prescriptions de médicaments préventifs contre l'asthme
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6 mois
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La proportion de patients ayant eu un contact médical imprévu du 1er septembre 2021 au 30 décembre 2021 et les mois individuels du 1er septembre 2021 au 31 décembre 2021.
Délai: 4 mois
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La proportion de patients ayant un contact médical imprévu
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4 mois
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Le nombre de contacts médicaux imprévus par patient du 1er septembre 2021 au 31 décembre 2021 et les mois individuels du 1er septembre 2021 au 31 décembre 2021.
Délai: 4 mois et chacun d'eux
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Le nombre de contacts médicaux imprévus par patient
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4 mois et chacun d'eux
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La proportion de patients qui ont un contact médical (imprévu ou programmé) du 1er septembre 2021 au 30 décembre 2021 et les mois individuels du 1er septembre 2021 au 31 décembre 2021.
Délai: 4 mois et chacun d'eux
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La proportion de patients qui ont un contact médical (soit imprévu ou programmé)
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4 mois et chacun d'eux
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Le nombre total de contacts médicaux (imprévus et programmés) par patient pendant la période du 1er septembre 2021 au 30 décembre 2021 et les mois individuels du 1er septembre 2021 au 31 décembre 2021.
Délai: 4 mois et chacun d'eux
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Le nombre total de contacts médicaux (imprévus et programmés) par patient
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4 mois et chacun d'eux
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La proportion de patients ayant un contact médical imprévu au cours de la période du 1er septembre 2021 au 30 décembre 2021 et des mois individuels du 1er septembre 2021 au 30 décembre 2021 associé à un diagnostic respiratoire.
Délai: 4 mois et chacun d'eux
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La proportion de patients qui ont un contact médical imprévu associé à un diagnostic respiratoire.
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4 mois et chacun d'eux
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Le nombre de contacts médicaux imprévus par patient et du 1er septembre 2021 au 30 décembre 2021 et les mois individuels du 1er septembre 2021 au 31 décembre 2021 associés à un diagnostic respiratoire.
Délai: 4 mois et chacun d'eux
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Le nombre de contacts médicaux imprévus par patient associés à un diagnostic respiratoire.
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4 mois et chacun d'eux
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Steven A Julious, PhD, University of Sheffield
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 174770
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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