Ensaio para avaliar a implementação de novas pesquisas em um ambiente de atenção primária (TRAINS) ((TRAINS))
TRial para avaliar a implementação de novas pesquisas em um ambiente de atenção primária (TRAINS): um ensaio clínico randomizado controlado pragmático de uma intervenção educacional para promover a adoção de prescrições de asma em clínicas de clínica geral
Há um aumento notável em cuidados não programados após o retorno à escola em setembro em crianças em idade escolar com asma no Reino Unido. Foi demonstrado que esse aumento é precedido e está associado a uma queda na prescrição de medicamentos preventivos para asma durante as férias de verão em crianças. Isso levou à motivação para o estudo PLEASANT (Preventing and Lessening Exacerbations of Asthma in School-age children Associated with a New Term), que foi um estudo para avaliar se uma carta enviada por clínicos gerais (GPs) a pais de crianças em idade escolar no início das férias de verão, lembrando-os da importância de continuar a tomar a medicação durante as férias de verão.
Os resultados do PLEASANT mostraram que a carta aumentou a aceitação de receitas em agosto em 30%. Reduziu as consultas médicas não agendadas após o retorno às aulas no período de setembro a dezembro.
O plano é investigar a eficácia do compartilhamento das informações do PLEASANT com médicos de clínica geral por meio do estudo TRAINS (Ensaio para avaliar a implementação de novas pesquisas em um ambiente de atenção primária). O estudo avaliará a eficácia de informar os GPs sobre os resultados do PLEASANT por meio de um estudo randomizado: metade das práticas será no grupo de intervenção e metade será o cuidado usual. Usaremos o Clinical Practice Research Datalink (CPRD) para auxiliar no envio da intervenção e coletar dados, incluindo recebimento de prescrições e visitas hospitalares não agendadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Sheffield, Reino Unido
- The University of Sheffield
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão de consultórios Critérios de inclusão de consultórios
1- Clínica geral que atualmente contribui com parte do CPRD na Inglaterra.
- Critérios de inclusão de crianças com asma
Critérios de inclusão para a extração de dados do CPRD:
1- Crianças em idade escolar com asma com idades compreendidas entre os 4 e os 16 anos à data de 1 de setembro de 2021 com diagnóstico codificado de asma a quem tenha sido prescrito medicação para a asma nos últimos 12 meses.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão da prática:
- Práticas gerais que não estão na Inglaterra.
- Práticas gerais não contempladas no CPRD.
- Práticas que deixam de fazer parte do CPRD durante o tempo de intervenção sem contribuir para o desfecho primário.
- Práticas que se fundem durante a intervenção (onde as práticas de fusão estavam em diferentes braços de estudo).
Critérios de exclusão de crianças com asma:
- Crianças em idade escolar com asma menores de 4 anos e maiores de 16 anos a partir de 1º de setembro de 2021.
- Crianças sem diagnóstico de asma
- Crianças com asma que não receberam prescrição de medicamentos para asma. nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
Os médicos de clínica geral randomizados para a intervenção receberão um e-mail sobre o resultado do estudo PLEASANT e aconselhá-los a implementar os resultados do estudo.
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Clínicas de GP selecionadas atualmente registradas no CPRD receberão correspondência por e-mail e correio, informando-as sobre o resultado do estudo PLEASANT e aconselhando-as sobre como implementar o que foi aprendido.
Incluído na correspondência estaria uma carta sugerida e um texto SMS.
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Sem intervenção: Braço de cuidado habitual
Os consultórios de GP randomizados para controle não receberão correspondência ou e-mail e continuarão com os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de crianças com asma que receberam receita de medicamento preventivo de asma de 1º de agosto de 2021 a 30 de setembro de 2021.
Prazo: 8 semanas
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prescrição de medicamentos preventivos de asma para crianças com asma.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de prescrições de medicamentos preventivos da asma por criança em idade escolar com paciente com asma de 1º de agosto de 2021 a 30 de setembro de 2021.
Prazo: 8 semanas
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prescrições de medicamentos preventivos por criança em idade escolar com asma.
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8 semanas
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O número de prescrição de medicamentos preventivos de asma por paciente no mês de agosto de 2021.
Prazo: 4 semanas
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consumo prescrito de medicamentos preventivos de asma por paciente.
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4 semanas
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O número de prescrição de medicamentos preventivos de asma por paciente no mês de setembro de 2021
Prazo: 4 semanas
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consumo prescrito de medicamentos preventivos de asma por paciente.
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4 semanas
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Proporção de crianças com prescrição de medicamento preventivo de asma por paciente no mês de agosto de 2021.
Prazo: 4 semanas
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A proporção de crianças que têm prescrição de medicamento preventivo de asma por paciente
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4 semanas
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A proporção de crianças com prescrição de medicamento preventivo de asma por paciente no mês de setembro de 2021.
Prazo: 4 semanas
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crianças que têm prescrição de medicamento preventivo de asma por paciente
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4 semanas
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O número de prescrição de medicamentos preventivos da asma nos 6 meses após a intervenção 1º de julho de 2021.
Prazo: 6 meses
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O número de receitas de medicamentos preventivos da asma
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6 meses
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A proporção de pacientes com contato médico não agendado de 1º de setembro de 2021 a 30 de dezembro de 2021 e os meses individuais de 1º de setembro de 2021 a 31 de dezembro de 2021.
Prazo: 4 meses
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A proporção de pacientes com contato médico não agendado
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4 meses
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O número de contatos médicos não agendados por paciente de 1º de setembro de 2021 a 31 de dezembro de 2021 e os meses individuais de 1º de setembro de 2021 a 31 de dezembro de 2021.
Prazo: 4 meses e cada um deles
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O número de contatos médicos não agendados por paciente
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4 meses e cada um deles
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A proporção de pacientes que tiveram um contato médico (não agendado e agendado) de 1º de setembro de 2021 a 30 de dezembro de 2021 e os meses individuais de 1º de setembro de 2021 a 31 de dezembro de 2021.
Prazo: 4 meses e cada um deles
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A proporção de pacientes que têm um contato médico (não agendado e agendado)
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4 meses e cada um deles
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O número total de contatos médicos (não agendados e agendados) por paciente no período de 1º de setembro de 2021 a 30 de dezembro de 2021 e nos meses individuais de 1º de setembro de 2021 a 31 de dezembro de 2021.
Prazo: 4 meses e cada um deles
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O número total de contatos médicos (não agendados e agendados) por paciente
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4 meses e cada um deles
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A proporção de pacientes que tiveram um contato médico não agendado no período de 1º de setembro de 2021 a 30 de dezembro de 2021 e nos meses individuais de 1º de setembro de 2021 a 30 de dezembro de 2021 associados a um diagnóstico respiratório.
Prazo: 4 meses e cada um deles
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A proporção de pacientes que tiveram um contato médico não agendado associado a um diagnóstico respiratório.
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4 meses e cada um deles
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O número de contatos médicos não agendados por paciente e de 1º de setembro de 2021 a 30 de dezembro de 2021 e os meses individuais de 1º de setembro de 2021 a 31 de dezembro de 2021 associados a um diagnóstico respiratório.
Prazo: 4 meses e cada um deles
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O número de contatos médicos não agendados por paciente associados a um diagnóstico respiratório.
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4 meses e cada um deles
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Steven A Julious, PhD, University of Sheffield
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 174770
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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