Ensayo para evaluar la implementación de nuevas investigaciones en un entorno de atención primaria (TRAINS) ((TRAINS))
Ensayo para evaluar la implementación de nuevas investigaciones en un entorno de atención primaria (TRAINS): un ensayo controlado aleatorizado de grupo pragmático de una intervención educativa para promover la adopción de recetas para el asma en las prácticas de médicos generales
Hay un aumento notable en la atención no programada después de que regresan a la escuela en septiembre en niños en edad escolar con asma en el Reino Unido. Se ha demostrado que este aumento está precedido y asociado con una caída en el consumo de recetas para prevenir el asma durante las vacaciones de verano en los niños. Esto condujo a la motivación para el estudio PLEASANT (Prevención y disminución de las exacerbaciones del asma en niños en edad escolar asociados con un nuevo término), que fue un ensayo para evaluar si una carta enviada por médicos generales (GP) a padres de niños en edad escolar al inicio de las vacaciones de verano recordándoles la importancia de seguir tomando su medicación durante las vacaciones de verano.
Los resultados de PLEASANT mostraron que la carta aumentó la aceptación de recetas en agosto en un 30 %. Redujo las visitas médicas no programadas después del regreso a clases en el período de septiembre a diciembre.
El plan es investigar la efectividad de compartir la información de PLEASANT con los médicos generales a través del ensayo TRAINS (Ensayo para evaluar la implementación de nuevas investigaciones en un entorno de atención primaria). El estudio evaluará la efectividad de informar a los médicos de cabecera sobre los resultados AGRADABLES a través de un ensayo aleatorizado: la mitad de las prácticas estarán en el grupo de intervención y la otra mitad será la atención habitual. Utilizaremos el enlace de datos de investigación de práctica clínica (CPRD) para ayudar a enviar la intervención y recopilar datos, incluida la aceptación de recetas y las visitas hospitalarias no programadas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sheffield, Reino Unido
- The University of Sheffield
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de prácticas Criterios de inclusión de prácticas
1- Prácticas generales que actualmente están aportando parte del CPRD en Inglaterra.
- Criterios de inclusión de niños con asma
Criterios de inclusión para la extracción de datos de CPRD:
1- Niños en edad escolar con asma de 4 a 16 años al 1 de septiembre de 2021 con un diagnóstico codificado de asma a quienes se les haya recetado medicamentos para el asma en los últimos 12 meses.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de la práctica:
- Prácticas generales que no están en Inglaterra.
- Prácticas generales no incluidas en la CPRD.
- Prácticas que dejan de formar parte del CPRD durante el tiempo de intervención sin contribuir al resultado primario.
- Prácticas que se fusionan durante la intervención (donde las prácticas fusionadas estaban en diferentes brazos de estudio).
Criterios de exclusión de niños con asma:
- Niños en edad escolar con asma menores de 4 años y mayores de 16 años a partir del 1 de septiembre de 2021.
- Niños sin diagnóstico de asma
- Niños con asma que no han recibido una receta para medicamentos para el asma. en los últimos 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención
Los consultorios de médicos de cabecera asignados aleatoriamente a la intervención recibirán un correo y un correo electrónico sobre el resultado del estudio PLEASANT y se les aconsejará que implementen los hallazgos del estudio.
|
Los consultorios de médicos de cabecera seleccionados actualmente registrados en CPRD recibirán correspondencia por correo electrónico y correo postal informándoles sobre el resultado del estudio PLEASANT y aconsejándoles cómo implementar lo que se ha aprendido.
En el correo se incluirá una carta sugerida y un mensaje de texto SMS.
|
|
Sin intervención: Brazo de cuidado habitual
Los consultorios de médicos de cabecera asignados al azar al control no recibirán correo ni correo electrónico y continuarán con la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La proporción de niños con asma que tienen una receta para un medicamento para prevenir el asma desde el 1 de agosto de 2021 hasta el 30 de septiembre de 2021.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
prescripción de medicamentos para prevenir el asma en niños con asma.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de recetas de medicamentos para prevenir el asma por niño en edad escolar con paciente de asma desde el 1 de agosto de 2021 hasta el 30 de septiembre de 2021.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
prescripciones de medicamentos preventivos por niño en edad escolar con paciente asmático.
|
8 semanas
|
|
El número de tomas de prescripción de medicamentos para prevenir el asma por paciente en el mes de agosto de 2021.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Consumo de prescripción de medicamentos para prevenir el asma por paciente.
|
4 semanas
|
|
El número de tomas de prescripción de medicamentos para prevenir el asma por paciente en el mes de septiembre de 2021
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Consumo de prescripción de medicamentos para prevenir el asma por paciente.
|
4 semanas
|
|
La proporción de niños que tienen receta médica para prevenir el asma por paciente en el mes de agosto de 2021.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La proporción de niños que tienen una receta de medicamentos para prevenir el asma por paciente
|
4 semanas
|
|
La proporción de niños que tienen receta médica para prevenir el asma por paciente en el mes de septiembre de 2021.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
niños que tienen receta médica para prevenir el asma por paciente
|
4 semanas
|
|
El número de tomas de prescripción de medicamentos para prevenir el asma en los 6 meses posteriores a la intervención el 1 de julio de 2021.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El número de tomas de medicamentos recetados para prevenir el asma
|
6 meses
|
|
La proporción de pacientes con contacto médico no programado del 1 de septiembre de 2021 al 30 de diciembre de 2021 y los meses individuales del 1 de septiembre de 2021 al 31 de diciembre de 2021.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La proporción de pacientes con contacto médico no programado
|
4 meses
|
|
El número de contacto médico no programado por paciente desde el 1 de septiembre de 2021 hasta el 31 de diciembre de 2021 y los meses individuales desde el 1 de septiembre de 2021 hasta el 31 de diciembre de 2021.
Periodo de tiempo: 4 meses y cada uno de ellos
|
El número de visitas médicas no programadas por paciente
|
4 meses y cada uno de ellos
|
|
La proporción de pacientes que tienen un contacto médico (no programado o programado) del 1 de septiembre de 2021 al 30 de diciembre de 2021 y los meses individuales del 1 de septiembre de 2021 al 31 de diciembre de 2021.
Periodo de tiempo: 4 meses y cada uno de ellos
|
La proporción de pacientes que tienen un contacto médico (ya sea programado o no programado)
|
4 meses y cada uno de ellos
|
|
El número total de contactos médicos (no programados y programados) por paciente en el período del 1 de septiembre de 2021 al 30 de diciembre de 2021 y los meses individuales del 1 de septiembre de 2021 al 31 de diciembre de 2021.
Periodo de tiempo: 4 meses y cada uno de ellos
|
El número total de contactos médicos (no programados y programados) por paciente
|
4 meses y cada uno de ellos
|
|
La proporción de pacientes que tienen un contacto médico no programado en el período del 1 de septiembre de 2021 al 30 de diciembre de 2021 y los meses individuales del 1 de septiembre de 2021 al 30 de diciembre de 2021 asociado con un diagnóstico respiratorio.
Periodo de tiempo: 4 meses y cada uno de ellos
|
La proporción de pacientes que tienen un contacto médico no programado asociado con un diagnóstico respiratorio.
|
4 meses y cada uno de ellos
|
|
El número de contactos médicos no programados por paciente y del 1 de septiembre de 2021 al 30 de diciembre de 2021 y los meses individuales del 1 de septiembre de 2021 al 31 de diciembre de 2021 asociados con un diagnóstico respiratorio.
Periodo de tiempo: 4 meses y cada uno de ellos
|
El número de contactos médicos no programados por paciente asociados con un diagnóstico respiratorio.
|
4 meses y cada uno de ellos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Steven A Julious, PhD, University of Sheffield
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 174770
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .