Prova per valutare l'implementazione di una nuova ricerca in un contesto di cure primarie (TRAINS) ((TRAINS))
PROVA per valutare l'implementazione di una nuova ricerca in un contesto di assistenza primaria (TRAINS): una sperimentazione controllata randomizzata a cluster pragmatico di un intervento educativo per promuovere l'adozione di prescrizioni per l'asma nelle pratiche del medico generico
C'è un notevole aumento delle cure non programmate dopo il ritorno a scuola a settembre nei bambini in età scolare con asma nel Regno Unito. È stato dimostrato che questo aumento è preceduto da, ed è associato a, un calo nell'assunzione di farmaci per la prevenzione dell'asma durante le vacanze estive nei bambini. Ciò ha portato alla motivazione dello studio PLEASANT (Preventing and Lessening Exacerbations of Asthma in School-age children Associated with a New Term) che era una prova per valutare se una lettera inviata dai medici generici (GP) ai genitori di bambini in età scolare all'inizio delle vacanze estive ricordando loro l'importanza di continuare ad assumere i farmaci durante le vacanze estive.
I risultati di PLEASANT hanno mostrato che la lettera ha aumentato del 30% l'assorbimento delle prescrizioni in agosto. Ha ridotto le visite mediche straordinarie dopo il rientro a scuola nel periodo settembre-dicembre.
Il piano è quello di indagare l'efficacia della condivisione delle informazioni da PLEASANT con i medici generici attraverso lo studio TRAINS (Trial to Assess Implementation of New research in a primary care Setting). Lo studio valuterà l'efficacia di informare i medici generici sui risultati PIACEVOLI attraverso uno studio randomizzato: metà delle pratiche saranno nel gruppo di intervento e metà saranno le cure abituali. Utilizzeremo il Clinical Practice Research Datalink (CPRD) per assistere nell'invio dell'intervento e raccogliere dati tra cui l'accettazione delle prescrizioni e le visite ospedaliere non programmate.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sheffield, Regno Unito
- The University of Sheffield
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione delle pratiche Criteri di inclusione delle pratiche
1- Pratiche generali che stanno attualmente contribuendo a una parte del CPRD in Inghilterra.
- Criteri di inclusione dei bambini con asma
Criteri di inclusione per l'estrazione dei dati dal CPRD:
1- Bambini in età scolare con asma di età compresa tra 4 e 16 anni al 1° settembre 2021 con diagnosi codificata di asma a cui sono stati prescritti farmaci per l'asma negli ultimi 12 mesi.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione pratica:
- Pratiche generali che non sono in Inghilterra.
- Prassi generali che non sono incluse nel CPRD.
- Pratiche che cessano di far parte del CPRD durante il periodo di intervento senza contribuire all'esito primario.
- Pratiche che si fondono durante l'intervento (dove le pratiche di fusione erano in diversi bracci di studio).
Criteri di esclusione dei bambini con asma:
- Bambini in età scolare con asma di età inferiore a 4 anni e superiore a 16 anni a partire dal 1° settembre 2021.
- Bambini senza diagnosi di asma
- Bambini con asma che non hanno ricevuto una prescrizione di farmaci per l'asma. negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
Gli ambulatori di base randomizzati all'intervento riceveranno una mail e un'e-mail sui risultati dello studio PLEASANT e li consiglieranno di implementare i risultati dello studio.
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Gli ambulatori di medicina generale selezionati attualmente iscritti al CPRD riceveranno corrispondenza via e-mail e posta che li informerà sui risultati dello studio PLEASANT e li consiglierà su come implementare ciò che è stato appreso.
Incluso nella spedizione sarebbe una lettera suggerita e un SMS.
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Nessun intervento: Solita braccio di cura
Gli studi medici randomizzati al controllo non riceveranno né posta né e-mail e continueranno con la consueta cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percentuale di bambini con asma che hanno una prescrizione per un farmaco per la prevenzione dell'asma dal 1° agosto 2021 al 30 settembre 2021.
Lasso di tempo: 8 settimane
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prescrizione di farmaci per la prevenzione dell'asma per i bambini con asma.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di prescrizioni di farmaci per la prevenzione dell'asma per bambino in età scolare con paziente asmatico dal 1° agosto 2021 al 30 settembre 2021.
Lasso di tempo: 8 settimane
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prescrizioni di farmaci preventivi per bambino in età scolare con asma.
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8 settimane
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Il numero di prescrizioni di farmaci per la prevenzione dell'asma per paziente nel mese di agosto 2021.
Lasso di tempo: 4 settimane
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assunzione di prescrizione di farmaci per la prevenzione dell'asma per paziente.
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4 settimane
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Il numero di prescrizioni di farmaci per la prevenzione dell'asma per paziente nel mese di settembre 2021
Lasso di tempo: 4 settimane
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assunzione di prescrizione di farmaci per la prevenzione dell'asma per paziente.
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4 settimane
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La percentuale di bambini che hanno una prescrizione di farmaci per la prevenzione dell'asma per paziente nel mese di agosto 2021.
Lasso di tempo: 4 settimane
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La percentuale di bambini che hanno una prescrizione di farmaci per la prevenzione dell'asma per paziente
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4 settimane
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La percentuale di bambini che hanno una prescrizione di farmaci per la prevenzione dell'asma per paziente nel mese di settembre 2021.
Lasso di tempo: 4 settimane
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bambini che hanno una prescrizione di farmaci per la prevenzione dell'asma per paziente
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4 settimane
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Il numero di prescrizioni di farmaci per la prevenzione dell'asma nei 6 mesi successivi all'intervento del 1° luglio 2021.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di prescrizione di farmaci per la prevenzione dell'asma
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6 mesi
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La percentuale di pazienti con contatti medici non programmati dal 1° settembre 2021 al 30 dicembre 2021 e i singoli mesi dal 1° settembre 2021 al 31 dicembre 2021.
Lasso di tempo: 4 mesi
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La proporzione di pazienti con contatti medici non programmati
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4 mesi
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Il numero di contatti medici non programmati per paziente dal 1 settembre 2021 al 31 dicembre 2021 e i singoli mesi dal 1 settembre 2021 al 31 dicembre 2021.
Lasso di tempo: 4 mesi e ciascuno di essi
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Il numero di contatti medici non programmati per paziente
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4 mesi e ciascuno di essi
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La percentuale di pazienti che hanno un contatto medico (non programmato e programmato) dal 1 settembre 2021 al 30 dicembre 2021 e i singoli mesi dal 1 settembre 2021 al 31 dicembre 2021.
Lasso di tempo: 4 mesi e ciascuno di essi
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La percentuale di pazienti che hanno un contatto medico (non programmato e programmato)
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4 mesi e ciascuno di essi
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Il numero totale di contatti medici (non programmati e programmati) per paziente nel periodo dal 1° settembre 2021 al 30 dicembre 2021 e nei singoli mesi dal 1° settembre 2021 al 31 dicembre 2021.
Lasso di tempo: 4 mesi e ciascuno di essi
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Il numero totale di contatti medici (non programmati e programmati) per paziente
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4 mesi e ciascuno di essi
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La percentuale di pazienti che hanno un contatto medico non programmato nel periodo dal 1° settembre 2021 al 30 dicembre 2021 e nei singoli mesi dal 1° settembre 2021 al 30 dicembre 2021 associati a una diagnosi respiratoria.
Lasso di tempo: 4 mesi e ciascuno di essi
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La percentuale di pazienti che hanno un contatto medico non programmato associato a una diagnosi respiratoria.
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4 mesi e ciascuno di essi
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Il numero di contatti medici non programmati per paziente e dal 1 settembre 2021 al 30 dicembre 2021 e i singoli mesi dal 1 settembre 2021 al 31 dicembre 2021 associati a una diagnosi respiratoria.
Lasso di tempo: 4 mesi e ciascuno di essi
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Il numero di contatti medici non programmati per paziente associati a una diagnosi respiratoria.
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4 mesi e ciascuno di essi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Steven A Julious, PhD, University of Sheffield
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 174770
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