Kokeilu uuden tutkimuksen toteuttamisen arvioimiseksi perusterveydenhuollon ympäristössä (TRAINS) ((TRAINS))
Kokeilu uuden tutkimuksen toteuttamisen arvioimiseksi perusterveydenhuollon ympäristössä (TRAINS): pragmaattinen klusteri, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu koulutuksellisesta interventiosta, jolla edistetään astman lääkemääräysten käyttöä yleislääkäreissä
Ison-Britannian kouluikäisten astmaa sairastavien lasten suunnittelematon hoito on lisääntynyt huomattavasti heidän palattuaan kouluun syyskuussa. On osoitettu, että tätä kasvua edeltää ja siihen liittyy astman ehkäisylääkkeiden käytön väheneminen kesälomien aikana. Tämä johti motivaatioon PLEASANT-tutkimukseen (Uuteen termiin liittyvien kouluikäisten lasten astman pahenemisen ehkäiseminen ja vähentäminen), jonka tarkoituksena oli arvioida, lähetettiinkö yleislääkäreiden kirje kouluikäisten lasten vanhemmille. kesäloman alkaessa muistuttaen lääkkeiden käytön jatkamisen tärkeydestä kesäloman aikana.
PLEASANTin tulokset osoittivat, että kirje lisäsi reseptien käyttöä elokuussa 30 %. Se vähensi suunnittelemattomia lääkärikäyntejä kouluun palaamisen jälkeen syys-joulukuussa.
Suunnitelmana on tutkia PLEASANT-tietojen jakamisen tehokkuutta yleislääkäreille TRAINS (Trial to Assess Implementation of New research in a primary care Setting) -kokeessa. Tutkimuksessa arvioidaan satunnaistetulla kokeella tehokkuutta tiedottaa yleislääkäreille MIELYTTÄVIEN tuloksista: puolet vastaanotoista on interventioryhmässä ja puolet tavallista hoitoa. Käytämme Clinical Practice Research Datalinkiä (CPRD) avustamaan toimenpiteen lähettämisessä ja keräämään tietoja, mukaan lukien reseptien saaminen ja suunnittelemattomat sairaalakäynnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- The University of Sheffield
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Käytäntöjen osallistumiskriteerit Käytäntöjen sisällyttämiskriteerit
1- Yleiset käytännöt, jotka tällä hetkellä osallistuvat CPRD:hen Englannissa.
- Astmaa sairastavien lasten sisällyttämiskriteerit
Sisällyskriteerit tietojen poimimiseen CPRD:stä:
1- Kouluikäiset astmaa sairastavat 4–16-vuotiaat lapset 1.9.2021 alkaen koodatulla astmadiagnoosilla, joille on määrätty astmalääkettä viimeisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Käytä poissulkemiskriteerit:
- Yleisiä käytäntöjä, joita ei ole Englannissa.
- Yleiset käytännöt, jotka eivät sisälly CPRD:hen.
- Käytännöt, jotka lakkaavat olemasta osa CPRD:tä interventioajan aikana vaikuttamatta ensisijaiseen tulokseen.
- Intervention aikana sulautuvat käytännöt (jos yhdistämiskäytännöt olivat eri tutkimusryhmissä).
Astmaa sairastavien lasten poissulkemiskriteerit:
- Kouluikäiset astmaa sairastavat alle 4-vuotiaat ja yli 16-vuotiaat lapset 1.9.2021 alkaen.
- Lapset, joilla ei ole astmadiagnoosia
- Lapset, joilla on astma ja jotka eivät ole saaneet astmalääkereseptiä. viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventioon satunnaistetut yleislääkärit saavat postin ja sähköpostin PLEASANT-tutkimuksen tuloksista sekä neuvoja tutkimuksen tulosten toteuttamisessa.
|
Valitut CPRD:ssä tällä hetkellä rekisteröidyt yleislääkärin vastaanotot saavat sekä sähköpostilla että postitse kirjeen, jossa heille kerrotaan PLEASANT-tutkimuksen tuloksista ja neuvotaan oppitun toteuttamisessa.
Postitukseen sisältyisi ehdotettu kirje ja tekstiviesti.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitovarsi
Kontrolliin satunnaistetut yleislääkärit eivät saa postia tai sähköpostia, ja ne jatkavat normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden astmaa sairastavien lasten osuus, joilla on astmalääkeresepti 1.8.2021-30.9.2021.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
astmaa sairastavien lasten reseptilääkkeiden käyttö.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmanestolääkkeiden reseptien määrä kouluikäistä astmapotilasta kohti 1.8.2021-30.9.2021.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ehkäisevien lääkkeiden reseptit kouluikäistä astmapotilasta kohti.
|
8 viikkoa
|
|
Astmanestolääkkeiden reseptimäärä potilasta kohden elokuussa 2021.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
astman ehkäisylääkkeen reseptimäärä potilasta kohti.
|
4 viikkoa
|
|
Astmanestolääkkeiden reseptimäärä potilasta kohden syyskuussa 2021
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
astman ehkäisylääkkeen reseptimäärä potilasta kohti.
|
4 viikkoa
|
|
Niiden lasten osuus, joilla on astmalääkeresepti, potilasta kohden elokuussa 2021.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Niiden lasten osuus, joilla on astmalääkeresepti, potilasta kohden
|
4 viikkoa
|
|
Astmanestolääkkeen reseptin saaneiden lasten osuus potilasta kohden syyskuussa 2021.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
lapset, joilla on astmalääkeresepti potilasta kohden
|
4 viikkoa
|
|
Astmaa ehkäisevien lääkkeiden reseptilääkkeiden määrä interventiota seuraavien kuuden kuukauden aikana 1.7.2021.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Astmaa ehkäisevien lääkkeiden reseptimäärä
|
6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat olleet suunnittelemattomissa lääketieteellisissä kontakteissa 1.9.2021-30.12.2021 ja yksittäisinä kuukausina 1.9.2021-31.12.2021.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on suunnittelematon lääketieteellinen kontakti
|
4 kuukautta
|
|
Suunnittelemattomien lääkärikontaktien määrä potilasta kohti 1.9.2021-31.12.2021 ja yksittäiset kuukaudet 1.9.2021-31.12.2021.
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja jokainen niistä
|
Suunnittelemattomien lääketieteellisten kontaktien määrä potilasta kohti
|
4 kuukautta ja jokainen niistä
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on (joko suunnittelematon tai määräaikainen) lääkärikontakti 1.9.2021–30.12.2021 ja yksittäiset kuukaudet 1.9.2021–31.12.2021.
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja jokainen niistä
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on lääkärikontakti (joko suunnittelematon tai aikataulutettu)
|
4 kuukautta ja jokainen niistä
|
|
Lääkärinkontaktien (joko suunnittelemattomien ja suunniteltujen) kokonaismäärä potilasta kohti 1.9.2021–30.12.2021 ja yksittäisinä kuukausina 1.9.2021–31.12.2021.
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja jokainen niistä
|
Lääkärinkontaktien kokonaismäärä (joko suunnittelemattomien ja suunniteltujen) potilasta kohti
|
4 kuukautta ja jokainen niistä
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on 1.9.2021-30.12.2021 ja yksittäisinä kuukausina 1.9.2021-30.12.2021 hengitystiediagnoosiin liittyvä suunnittelematon lääkärinkontakti.
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja jokainen niistä
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on hengitystiediagnoosin yhteydessä suunnittelematon lääketieteellinen kontakti.
|
4 kuukautta ja jokainen niistä
|
|
Hengitystautidiagnoosiin liittyvien suunnittelemattomien lääketieteellisten kontaktien määrä potilasta kohti 1.9.2021-30.12.2021 sekä yksittäiset kuukaudet 1.9.2021-31.12.2021.
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja jokainen niistä
|
Suunnittelemattomien lääketieteellisten kontaktien määrä potilasta kohti hengitystiediagnoosin yhteydessä.
|
4 kuukautta ja jokainen niistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Steven A Julious, PhD, University of Sheffield
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 174770
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .