Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef ter beoordeling van de implementatie van nieuw onderzoek in een eerstelijnszorg (TRAINS) ((TRAINS))

16 mei 2023 bijgewerkt door: University of Sheffield

TRial om de implementatie van nieuw onderzoek in een eerstelijnszorgomgeving (TRAINS) te beoordelen: een pragmatisch cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek van een educatieve interventie om het gebruik van astmarecepten in huisartsenpraktijken te bevorderen

Er is een merkbare toename van ongeplande zorg na terugkeer naar school in september bij schoolgaande kinderen met astma in het VK. Het is aangetoond dat deze toename wordt voorafgegaan door en verband houdt met een afname van het gebruik van astmapreparaten tijdens de zomervakantie bij kinderen. Dit leidde tot de motivatie voor het PLEASANT-onderzoek (Preventing and Lessening Exacerbations of Asthma in School-age children Associated with a New Term), een proef om te beoordelen of een brief van huisartsen aan ouders van schoolgaande kinderen aan het begin van de zomervakantie herinneren aan het belang van het blijven innemen van hun medicatie tijdens de zomervakantie.

De resultaten van PLEASANT toonden aan dat de brief het gebruik van recepten in augustus met 30% verhoogde. Het verminderde de ongeplande medische bezoeken na de terugkeer naar school in de periode van september tot december.

Het plan is om de effectiviteit te onderzoeken van het delen van de informatie uit PLEASANT met huisartsen via de TRAINS (Trial to Assess Implementation of New research in a first care Setting) trial. De studie zal de effectiviteit beoordelen van het informeren van huisartsen over de PRETTIGE resultaten door middel van een gerandomiseerde trial: de helft van de praktijken zal in de interventiegroep zitten en de andere helft zal de gebruikelijke zorg zijn. We zullen de Clinical Practice Research Datalink (CPRD) gebruiken om te helpen bij het verzenden van de interventie en het verzamelen van gegevens, waaronder het gebruik van recepten en ongeplande ziekenhuisbezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1389

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria praktijken Praktijken inclusiecriteria

    1- Huisartsenpraktijken die momenteel bijdragen aan de CPRD in Engeland.

  • Inclusiecriteria van kinderen met astma

Opnamecriteria voor de gegevensextractie uit CPRD:

1- Schoolgaande kinderen met astma in de leeftijd van 4 tot 16 jaar vanaf 1 september 2021 met een gecodeerde diagnose van astma die in de afgelopen 12 maanden astmamedicatie hebben gekregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Praktijkuitsluitingscriteria:

    1. Huisartspraktijken die niet in Engeland zijn.
    2. Huisartsenpraktijken die niet zijn opgenomen in het CPRD.
    3. Praktijken die tijdens de interventietijd geen deel meer uitmaken van de CPRD zonder bij te dragen aan het primaire resultaat.
    4. Praktijken die samensmelten tijdens de interventie (waarbij de samenvoegingspraktijken zich in verschillende studiearmen bevonden).
  • Uitsluitingscriteria van kinderen met astma:

    1. Schoolgaande kinderen met astma jonger dan 4 jaar en ouder dan 16 jaar vanaf 1 september 2021.
    2. Kinderen zonder diagnose astma
    3. Kinderen met astma die geen recept voor astmamedicatie hebben gekregen. in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Huisartsenpraktijken die gerandomiseerd zijn voor de interventie ontvangen een mail en een e-mail over het resultaat van de PLEASANT-studie en adviseren hen om de onderzoeksresultaten te implementeren.
Geselecteerde huisartsenpraktijken die momenteel geregistreerd zijn bij het CPRD zullen zowel per e-mail als per post correspondentie ontvangen om hen te informeren over het resultaat van de PLEASANT-studie en hen te adviseren hoe ze het geleerde kunnen implementeren. In de mailing zou een voorgestelde brief en sms-tekst worden opgenomen.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgarm
Naar controle gerandomiseerde huisartsenpraktijken ontvangen geen post of e-mail en gaan door met de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel kinderen met astma dat een recept heeft voor een medicijn tegen astma van 1 augustus 2021 tot 30 september 2021.
Tijdsspanne: 8 weken
receptopname van astmapreventiemedicatie voor kinderen met astma.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal recepten voor astmapreventie per schoolgaand kind met astmapatiënt van 1 augustus 2021 tot en met 30 september 2021.
Tijdsspanne: 8 weken
voorschriften voor preventieve medicatie per schoolgaand kind met astmapatiënt.
8 weken
Het aantal voorgeschreven gebruik van astmapreventiemedicatie per patiënt in de maand augustus 2021.
Tijdsspanne: 4 weken
receptgebruik van astmapreventiemedicatie per patiënt.
4 weken
Het aantal receptgebruik van astmapreventiemedicatie per patiënt in de maand september 2021
Tijdsspanne: 4 weken
receptgebruik van astmapreventiemedicatie per patiënt.
4 weken
Het aandeel kinderen met een recept voor astmapreventiemedicatie per patiënt in de maand augustus 2021.
Tijdsspanne: 4 weken
Het aandeel kinderen dat een recept heeft voor astmapreventiemedicatie per patiënt
4 weken
Het aandeel kinderen met een recept voor astmapreventiemedicatie per patiënt in de maand september 2021.
Tijdsspanne: 4 weken
kinderen die een recept hebben voor astmapreventiemedicatie per patiënt
4 weken
Het aantal voorgeschreven gebruik van astmapreventiemedicatie in de 6 maanden na de interventie 1 juli 2021.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal voorgeschreven gebruik van astmapreventiemedicatie
6 maanden
Het aandeel patiënten met ongepland medisch contact van 1 september 2021 tot 30 december 2021 en de afzonderlijke maanden van 1 september 2021 tot 31 december 2021.
Tijdsspanne: 4 maanden
Het percentage patiënten met ongepland medisch contact
4 maanden
Het aantal ongeplande medische contacten per patiënt van 1 september 2021 tot 31 december 2021 en de individuele maanden van 1 september 2021 tot 31 december 2021.
Tijdsspanne: 4 maanden en elk van hen
Het aantal ongeplande medische contacten per patiënt
4 maanden en elk van hen
Het percentage patiënten met medisch contact (ongepland of gepland) van 1 september 2021 tot 30 december 2021 en de afzonderlijke maanden van 1 september 2021 tot 31 december 2021.
Tijdsspanne: 4 maanden en elk van hen
Het percentage patiënten dat een medisch contact heeft (zowel ongepland als gepland)
4 maanden en elk van hen
Het totaal aantal medische contacten (zowel ongepland als gepland) per patiënt in de periode 1 september 2021 tot 30 december 2021 en de individuele maanden van 1 september 2021 tot 31 december 2021.
Tijdsspanne: 4 maanden en elk van hen
Het totale aantal medische contacten (zowel ongepland als gepland) per patiënt
4 maanden en elk van hen
Het aandeel patiënten dat een ongepland medisch contact heeft in de periode 1 september 2021 tot 30 december 2021 en de individuele maanden van 1 september 2021 tot 30 december 2021 in verband met een respiratoire diagnose.
Tijdsspanne: 4 maanden en elk van hen
Het percentage patiënten dat een ongepland medisch contact heeft in verband met een respiratoire diagnose.
4 maanden en elk van hen
Het aantal ongeplande medische contacten per patiënt en van 1 september 2021 tot 30 december 2021 en de individuele maanden van 1 september 2021 tot 31 december 2021 in verband met een respiratoire diagnose.
Tijdsspanne: 4 maanden en elk van hen
Het aantal ongeplande medische contacten per patiënt geassocieerd met een respiratoire diagnose.
4 maanden en elk van hen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Steven A Julious, PhD, University of Sheffield

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 174770

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren