Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for at vurdere implementering af ny forskning i et primært sundhedsmiljø (TRAINS) ((TRAINS))

16. maj 2023 opdateret af: University of Sheffield

Forsøg for at vurdere implementering af ny forskning i et primært sundhedsmiljø (TRAINS): et pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg med en pædagogisk intervention til fremme af astma-receptoptagelse i alment praktiserende læger

Der er en mærkbar stigning i uplanlagt pleje, efter at de vender tilbage til skolen i september hos børn i skolealderen med astma i Storbritannien. Det har vist sig, at denne stigning er forudgået af og er forbundet med et fald i astmaforebyggende receptoptagelse i sommerferien hos børn. Dette førte til motivationen for PLEASANT-undersøgelsen (Preventing and Lessening Exacerbations of Asthma in School-aged children Associated with a New Term), som var et forsøg for at vurdere, om et brev sendt fra praktiserende læger (praktiserende læger) til forældre til børn i skolealderen i starten af ​​sommerferien minde dem om vigtigheden af ​​at fortsætte med at tage deres medicin i sommerferien.

Resultaterne fra PLEASANT viste, at brevet øgede receptoptagelsen i august med 30 %. Det reducerede de ikke-planlagte lægebesøg efter hjemkomsten til skolen i perioden september til december.

Planen er at undersøge effektiviteten af ​​at dele informationen fra PLEASANT med praktiserende læger gennem TRAINS (Trial to Assess Implementation of New research in a primary care Setting) forsøget. Undersøgelsen vil vurdere effektiviteten af ​​at informere praktiserende læger om de BEHAGELIGE resultater gennem et randomiseret forsøg: halvdelen af ​​praksis vil være i interventionsgruppen og halvdelen vil være den sædvanlige pleje. Vi vil bruge Clinical Practice Research Datalink (CPRD) til at hjælpe med at sende interventionen og indsamle data, herunder receptoptagelse og ikke-planlagte hospitalsbesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1389

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for praksis Praktiserer inklusionskriterier

    1- Almen praksis, der i øjeblikket bidrager med en del af CPRD i England.

  • Inklusionskriterier for børn med astma

Inklusionskriterier for dataudtræk fra CPRD:

1- Børn i skolealderen med astma i alderen mellem 4 og 16 år pr. 1. september 2021 med en kodet astmadiagnose, som har fået ordineret astmamedicin inden for de sidste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterier for praksis:

    1. Generel praksis, der ikke er i England.
    2. Generel praksis, der ikke er inkluderet i CPRD.
    3. Praksis, der ophører med at være en del af CPRD i løbet af interventionstiden uden at bidrage til det primære resultat.
    4. Praksis, der smelter sammen under interventionen (hvor fusionspraksis var i forskellige studiearme).

  • Eksklusionskriterier for børn med astma:

    1. Børn i skolealderen med astma under 4 og over 16 år pr. 1. september 2021.
    2. Børn uden astmadiagnose
    3. Børn med astma, som ikke har fået recept på astmamedicin. inden for de seneste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Praktiserende læger, der er randomiseret til interventionen, vil modtage en mail og e-mail om resultatet af PLEASANT-undersøgelsen og rådgive dem om at implementere undersøgelsesresultaterne.
Adfærdsmæssigt: Brev
Udvalgte praktiserende læger, der i øjeblikket er registreret hos CPRD, vil modtage korrespondance via både e-mail og post, der informerer dem om resultatet af PLEASANT-undersøgelsen og rådgiver dem om, hvordan de implementerer det lærte. Inkluderet i forsendelsen ville være et foreslået brev og SMS-tekst.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejearm
Lægepraksis randomiseret til kontrol modtager hverken mail eller e-mail, og de vil fortsætte med sædvanlig omhu.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​børn med astma, der har fået recept på astmaforebyggende medicin fra 1. august 2021 til 30. september 2021.
Tidsramme: 8 uger
receptpligtig optagelse af astmaforebyggende medicin til børn med astma.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af ordinationer af astmaforebyggende medicin pr. skolebarn med astmapatient fra 1. august 2021 til 30. september 2021.
Tidsramme: 8 uger
forebyggende medicin ordinationer pr. barn i skolealderen med astmapatient.
8 uger
Antallet af receptpligtig optagelse af astmaforebyggende medicin pr. patient i august måned 2021.
Tidsramme: 4 uger
receptpligtig optagelse af astmaforebyggende medicin pr. patient.
4 uger
Antallet af receptpligtig optagelse af astmaforebyggende medicin pr. patient i september måned 2021
Tidsramme: 4 uger
receptpligtig optagelse af astmaforebyggende medicin pr. patient.
4 uger
Andelen af ​​børn, der har recept på astmaprævention pr. patient i august måned 2021.
Tidsramme: 4 uger
Andelen af ​​børn, der har recept på astmaforebyggende medicin pr. patient
4 uger
Andelen af ​​børn, der har recept på astmaprævention pr. patient i september måned 2021.
Tidsramme: 4 uger
børn, der har recept på astmaforebyggende medicin pr
4 uger
Antallet af receptpligtig optagelse af astmaforebyggende medicin i de 6 måneder efter interventionen 1. juli 2021.
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af receptpligtig optagelse af astmaforebyggende medicin
6 måneder
Andelen af ​​patienter med uplanlagt lægekontakt fra 1. september 2021 til 30. december 2021 og de enkelte måneder 1. september 2021 til 31. december 2021.
Tidsramme: 4 måneder
Andelen af ​​patienter med uplanlagt lægekontakt
4 måneder
Antallet af uplanlagte lægekontakter pr. patient fra 1. september 2021 til 31. december 2021 og de enkelte måneder fra 1. september 2021 til 31. december 2021.
Tidsramme: 4 måneder og hver af dem
Antallet af uplanlagte lægekontakter pr. patient
4 måneder og hver af dem
Andelen af ​​patienter, der har en lægekontakt (enten uplanlagt og planlagt) fra 1. september 2021 til 30. december 2021 og de enkelte måneder fra 1. september 2021 til 31. december 2021.
Tidsramme: 4 måneder og hver af dem
Andelen af ​​patienter, der har en lægekontakt (enten uplanlagt og planlagt)
4 måneder og hver af dem
Det samlede antal lægekontakter (enten uplanlagte og planlagte) pr. patient i perioden 1. september 2021 til 30. december 2021 og de enkelte måneder 1. september 2021 til 31. december 2021.
Tidsramme: 4 måneder og hver af dem
Det samlede antal lægekontakter (enten uplanlagte og planlagte) pr. patient
4 måneder og hver af dem
Andelen af ​​patienter, der har en uplanlagt lægekontakt i perioden 1. september 2021 til 30. december 2021 og de enkelte måneder 1. september 2021 til 30. december 2021 forbundet med en respiratorisk diagnose.
Tidsramme: 4 måneder og hver af dem
Andelen af ​​patienter, der har en uplanlagt lægekontakt forbundet med en respiratorisk diagnose.
4 måneder og hver af dem
Antallet af uplanlagte lægekontakter pr. patient og fra 1. september 2021 til 30. december 2021 og de enkelte måneder fra 1. september 2021 til 31. december 2021 forbundet med en respiratorisk diagnose.
Tidsramme: 4 måneder og hver af dem
Antallet af uplanlagte lægekontakter pr. patient i forbindelse med en respiratorisk diagnose.
4 måneder og hver af dem

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sheffield

Efterforskere

  • Studieleder: Steven A Julious, PhD, University of Sheffield

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 174770

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brev

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner