Pokus o posouzení implementace nového výzkumu v prostředí primární péče (VLAKY) ((TRAINS))
Pokus o posouzení implementace nového výzkumu v prostředí primární péče (VLAKY): Pragmatický klastr randomizovaný kontrolovaný pokus edukační intervence na podporu zavádění předepisování astmatu v ordinacích praktických lékařů
Po návratu do školy v září u dětí školního věku s astmatem ve Spojeném království je patrný nárůst neplánované péče. Ukázalo se, že tomuto nárůstu předchází a je spojeno s poklesem užívání prevence astmatu u dětí během letních prázdnin. To vedlo k motivaci pro studii PLEASANT (Prevence a zmírnění exacerbací astmatu u dětí školního věku spojené s novým termínem), která byla pokusem posoudit, zda dopis zaslaný praktickými lékaři rodičům dětí školního věku na začátku letních prázdnin jim připomenout, jak je důležité pokračovat v užívání léků během letních prázdnin.
Výsledky společnosti PLEASANT ukázaly, že dopis zvýšil v srpnu příjem receptů o 30 %. Omezila neplánované lékařské návštěvy po návratu do školy v období září až prosinec.
Plánem je prozkoumat efektivitu sdílení informací z PLEASANT s praktickými lékaři prostřednictvím studie TRAINS (Trial to Assessment Implementation of New research in a primary care Setting). Studie posoudí účinnost informování praktických lékařů o výsledcích PŘÍJEMNÝCH prostřednictvím randomizované studie: polovina praktik bude v intervenční skupině a polovina bude obvyklá péče. Použijeme Datalink pro výzkum klinické praxe (CPRD), abychom pomohli při odesílání intervence a shromažďovali data, včetně využití předpisu a neplánovaných návštěv v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sheffield, Spojené království
- The University of Sheffield
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro začlenění praxí Kritéria pro zařazení do praxe
1- Praktičtí lékaři, kteří v současné době přispívají součástí CPRD v Anglii.
- Kritéria pro zařazení dětí s astmatem
Kritéria zahrnutí pro extrakci dat z CPRD:
1- Děti školního věku s astmatem ve věku 4 až 16 let k 1. září 2021 s kódovanou diagnózou astmatu, kterým byla v posledních 12 měsících předepsána léčba astmatem.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení praxe:
- Všeobecné praxe, které nejsou v Anglii.
- Obecné postupy, které nejsou zahrnuty v CPRD.
- Praktiky, které během doby intervence přestanou být součástí CPRD, aniž by přispěly k primárnímu výsledku.
- Praktiky, které se během intervence slučují (kde byly slučovací postupy v různých studijních větvích).
Kritéria vyloučení dětí s astmatem:
- Děti školního věku s astmatem mladší 4 let a starší 16 let od 1. září 2021.
- Děti bez diagnózy astmatu
- Děti s astmatem, které nedostaly předpis na léky na astma. za posledních 12 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Praktičtí lékaři randomizovaní do intervence obdrží e-mail a e-mail o výsledku studie PLEASANT a doporučí jim implementovat výsledky studie.
|
Vybrané ordinace praktických lékařů, které jsou v současné době registrované u CPRD, obdrží korespondenci e-mailem i poštou, která je bude informovat o výsledku studie PŘÍJEMNÉ a poradí jim, jak implementovat to, co se naučili.
Součástí zásilky bude doporučený dopis a text SMS.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče rameno
Ordinace praktického lékaře náhodně vybrané ke kontrole nebudou dostávat poštu ani e-mail a budou pokračovat s obvyklou péčí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dětí s astmatem, které mají předepsaný lék na prevenci astmatu od 1. srpna 2021 do 30. září 2021.
Časové okno: 8 týdnů
|
užívání léků na prevenci astmatu na předpis pro děti s astmatem.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet předepsaných léků na prevenci astmatu na dítě školního věku s astmatem od 1. srpna 2021 do 30. září 2021.
Časové okno: 8 týdnů
|
předpis preventivních léků na dítě školního věku s astmatem.
|
8 týdnů
|
|
Počet předepsaných léků na prevenci astmatu na pacienta v měsíci srpnu 2021.
Časové okno: 4 týdny
|
příjem léků na prevenci astmatu na předpis na pacienta.
|
4 týdny
|
|
Počet předepsaných léků na prevenci astmatu na pacienta v měsíci září 2021
Časové okno: 4 týdny
|
příjem léků na prevenci astmatu na předpis na pacienta.
|
4 týdny
|
|
Podíl dětí, které mají předepsaný lék na prevenci astmatu na pacienta v měsíci srpnu 2021.
Časové okno: 4 týdny
|
Podíl dětí, které mají předepsaný lék na prevenci astmatu, na pacienta
|
4 týdny
|
|
Podíl dětí, které mají předepsaný lék na prevenci astmatu na pacienta v měsíci září 2021.
Časové okno: 4 týdny
|
děti, které mají předepsaný lék na prevenci astmatu na pacienta
|
4 týdny
|
|
Počet předepsaných léků na prevenci astmatu během 6 měsíců po intervenci 1. července 2021.
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet předepsaných léků na prevenci astmatu
|
6 měsíců
|
|
Podíl pacientů s neplánovaným lékařským kontaktem od 1. září 2021 do 30. prosince 2021 a jednotlivé měsíce od 1. září 2021 do 31. prosince 2021.
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl pacientů s neplánovaným lékařským kontaktem
|
4 měsíce
|
|
Počet neplánovaných lékařských kontaktů na pacienta od 1. září 2021 do 31. prosince 2021 a jednotlivé měsíce od 1. září 2021 do 31. prosince 2021.
Časové okno: 4 měsíce a každý z nich
|
Počet neplánovaných lékařských kontaktů na pacienta
|
4 měsíce a každý z nich
|
|
Podíl pacientů, kteří mají lékařský kontakt (ať už neplánovaný, nebo plánovaný) od 1. září 2021 do 30. prosince 2021 a jednotlivé měsíce od 1. září 2021 do 31. prosince 2021.
Časové okno: 4 měsíce a každý z nich
|
Podíl pacientů, kteří mají lékařský kontakt (ať už neplánovaný, nebo plánovaný)
|
4 měsíce a každý z nich
|
|
Celkový počet lékařských kontaktů (ať už neplánovaných nebo plánovaných) na pacienta v období od 1. září 2021 do 30. prosince 2021 a v jednotlivých měsících od 1. září 2021 do 31. prosince 2021.
Časové okno: 4 měsíce a každý z nich
|
Celkový počet lékařských kontaktů (ať už neplánovaných nebo plánovaných) na pacienta
|
4 měsíce a každý z nich
|
|
Podíl pacientů, kteří mají neplánovaný lékařský kontakt v období od 1. září 2021 do 30. prosince 2021 a v jednotlivých měsících od 1. září 2021 do 30. prosince 2021 spojený s respirační diagnózou.
Časové okno: 4 měsíce a každý z nich
|
Podíl pacientů, kteří mají neplánovaný lékařský kontakt spojený s respirační diagnózou.
|
4 měsíce a každý z nich
|
|
Počet neplánovaných lékařských kontaktů na pacienta a od 1. září 2021 do 30. prosince 2021 a jednotlivé měsíce od 1. září 2021 do 31. prosince 2021 spojené s respirační diagnózou.
Časové okno: 4 měsíce a každý z nich
|
Počet neplánovaných lékařských kontaktů na pacienta spojených s respirační diagnózou.
|
4 měsíce a každý z nich
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Steven A Julious, PhD, University of Sheffield
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 174770
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .