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지역사회 거주 노인을 위한 완전몰입형 여가기반 가상현실 인지훈련 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 2월 9일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
본 연구의 목적은 (1) 몰입형 레저 기반 VR 인지 훈련의 타당성 및 활용성을 판단하고; (2) 지역사회 거주 노인을 대상으로 몰입형 레저기반 VR 인지훈련이 인지기능, 일상기능, 삶의 질에 미치는 개입효과 규명

연구 개요

상세 설명

여가 활동에 통합된 인지 훈련은 인지 능력과 일상 기능을 향상시키면서 노인의 훈련 동기를 높일 수 있습니다. 가상 현실(VR)은 일상 생활 상황을 시뮬레이션할 수 있으며 인지 훈련을 통해 효과적인 개입이 될 수 있습니다. 몰입형 VR 인지 훈련이 인지 기능 저하가 있는 노인의 인지 기능을 개선할 수 있다는 연구 결과가 소수 있지만, 이러한 연구는 일관성 없는 결과를 보여주었습니다. 또한 완전 몰입형 VR 인지 훈련의 장기적인 효과와 일상 기능에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다. 또한, 몰입형 VR 인지 훈련을 위해 여가 활동의 맥락에 통합되는 훈련 프로그램이 여전히 부족합니다. 이러한 유형의 VR 인지 훈련은 인지 훈련의 효과가 일상 기능으로 전환되는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taoyuan, 대만
        • 모병
        • Chang Gung University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 나이>=60
  2. 지시를 따를 수 있는
  3. MMSE>=21

제외 기준:

  1. 현기증 또는 간질 병력;
  2. 신경계 또는 기타 정형외과 질환을 동반한 신경계 또는 기타 정형외과 질환 (3) VR 인지 훈련의 불안정한 신체 상태;

(4)우울증 등 최근 정신과적 진단을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군

모든 참가자는 하루 60분, 주 2일 16회 교육을 받게 됩니다.

대조군은 전통적인 인지 훈련 프로그램을 수행하고 있습니다.

실험적: VR 그룹

모든 참가자는 하루 60분, 주 2일 16회 교육을 받게 됩니다.

40분 동안 몰입형 레저 기반의 VR인지 훈련을 1회 받게 됩니다. VR인지 훈련은 네 가지 정원 가꾸기 활동을 받습니다.

주의력, 작업 기억, 처리 속도 및 실행 기능을 포함한 인지 요소는 훈련을 통합했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Stroop 테스트 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
참가자는 합동 및 부적합한 조건에서 테스트됩니다. 일치하는 조건에서 참가자는 작성된 색상 이름과 일치하는 단어의 색상 잉크에 이름을 지정합니다. 반면에 일치하지 않는 조건에서 참가자는 컬러 잉크의 이름을 서면 컬러 이름과 다르게 지정합니다. 작업 완료 시간은 각 조건에 대해 계산됩니다.
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
컬러 트라이얼 테스트 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
파트 1의 경우 응답자는 연필을 사용하여 1-25번 원을 순서대로 빠르게 연결합니다. 파트 2의 경우 응답자는 번호가 매겨진 원을 순서대로 빠르게 연결하지만 분홍색과 노란색이 번갈아 나타납니다. 각 시도를 완료하는 데 걸리는 시간은 아차 실패, 프롬프트, 숫자 시퀀스 오류 및 색상 시퀀스 오류와 같은 뇌 기능 장애를 나타내는 성능의 질적 특징과 함께 기록됩니다.
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)는 경미한 인지 기능 장애에 대한 신속한 선별 도구로 설계되었습니다. 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다. MoCA 관리 시간은 약 10분입니다. 가능한 총점은 30점입니다. 26 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다.
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
Wechsler Memory Scale(WMS) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
Faces Recognition(총 척도=48), Verbal Paired Associates(총 척도=32), Word Lists(총 척도=48), Memory Span(총 척도=48) 및 Spatial Span(총 척도=32)을 포함하여 사용됩니다. 즉시, 지연 및 작동 기억 테스트를 평가합니다. 각 하위 테스트에 대해 숫자가 높을수록 메모리 기능이 더 우수함을 나타냅니다. 하위 테스트의 원시 점수는 표준화된 Z 점수로 전송되고 일반 기억 기능의 지수를 나타내기 위해 합산됩니다.
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활의 암스테르담 악기 활동, A-IADL의 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.

A-IADL(Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living)은 (초기) 치매에서 도구적 일상 생활 활동(IADL)의 손상을 평가하기 위해 고안된 적응형 컴퓨터 설문지입니다. 설문지는 친척이나 친구와 같은 간병인이 작성합니다.

각 항목에는 5점 척도 응답 옵션(0~4점)이 있습니다. Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living의 점수는 문항 반응 이론을 사용하여 계산됩니다. 점수가 낮을수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.

기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-OLD) 대만판 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.

세계보건기구 삶의 질-노인 설문지는 대만 노인의 편의 표본에서 수용 가능한 정신 측정 성과를 보여줍니다. 이것은 노인들에게 사용하기 위한 삶의 질-노인의 가치 있는 측정입니다. 평가 기간은 지난 2주입니다.

항목은 4개 영역(신체적, 심리적, 사회적 및 환경적 건강)과 25개 측면으로 분포됩니다.

기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
WHOQOL-bref 대만판 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
표준 WHOQOL-BREF 설문지와 마찬가지로 WHOQOL-BREF 대만 버전은 대만의 WHOQOL 긴 형식에서 단순화되었습니다. 교차 문화 비교를 위해 처음 26개 항목은 글로벌 연구에서 개발된 표준 WHOQOL-BREF와 동일했습니다. 26개 항목 외에도 WHOQOL Group에서 제안한 심리측정 기준을 적용하여 동일한 1,068명의 피험자 데이터를 사용하여 WHOQOL-BREF 대만 버전을 구성하기 위해 두 개의 새로운 패싯 각각에서 두 개의 추가 항목을 선택했습니다. 국가 항목에 사용되는 선택 프로세스는 결과 섹션에 설명되어 있습니다. 따라서 WHOQOL-BREF 대만 버전에는 표준 WHOQOL-BREF와 동일한 4개 도메인으로 분류된 28개 항목이 포함되어 있습니다. 척도 관리 및 채점 절차는 패싯 점수가 한 항목에만 기반한다는 점을 제외하면 WHOQOL 긴 형식과 동일합니다.
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
Wechsler 성인 지능 척도의 점수 변경; WAIS
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
이중 작업 테스트는 개인이 동시에 2개의 작업을 수행할 수 있는 능력을 결정하기 위해 평가됩니다. 조사관은 보행 및 상자 및 블록 테스트를 수행하는 동안 이중 작업 성능을 평가합니다. 이중 작업 테스트의 결과는 2개의 작업이 동일한 클래스의 신경 자원에 대해 경쟁하는지 또는 작업 중 하나가 자동으로 수행될 수 있는지에 대한 정보를 제공합니다.
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
일상 인지 척도(ECog)의 점수 변경 - 12개 항목
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
인지 및 기능 저하를 감지합니다. ECog는 노인의 일반 및 영역별 일상 기능 측정을 위한 유용한 도구로서의 가능성을 보여줍니다. ECog에는 6개의 도메인(일상 기억, 언어, 시공간 능력, 계획, 조직 및 분할 주의력)이 있습니다. 낮은 점수는 일상 생활에서 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
Community Integration Questionnaire, CIQ 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
지역사회 통합 설문지(CIQ)는 후천성 뇌손상 환자의 가정 통합, 사회 통합 및 생산 활동을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 도구는 15개 항목으로 구성되어 있으며 자가 보고 또는 개인의 건강 상태와 사회 활동을 잘 아는 가족이나 간병인의 도움을 받아 작성할 수 있습니다.
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
GDS(Geriatric Depression Scale) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
노인 우울증 척도(GDS) - 15문항 버전은 기분 및 우울 증상을 평가하는 데 사용되는 자가 관리 설문지입니다. 점수 범위는 0-15점이며 5점 이상은 우울증의 가능한 지표로 간주됩니다.
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
The Chinese Aging Well Profile(CAWP) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
그것은 '주관적 웰빙'의 의미와 해석에 초점을 맞춘 8개의 개방형 질문으로 구성되었습니다. 당신을 행복하게 만드는 삶?', '당신의 삶에서 당신이 싫어하는 중요한 요소를 설명할 수 있습니까?' 그리고 '개인적으로 웰빙이란 당신에게 어떤 의미입니까?' 대만의 중국 인구에 대한 Aging Well Profile을 적용하기 위해 보안이 확보되었습니다. 새로운 버전은 Chinese Aging Well Profile(CAWP)로 명명하기로 합의했습니다.
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
임상 노쇠 척도(CFS)의 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
임상 노쇠 척도(CFS)는 동반이환, 기능 및 인지를 포함한 특정 영역을 평가하여 1(매우 적합)에서 9(말기 질환) 범위의 노쇠 점수를 생성하는 판단 기반 노쇠 도구입니다. 이 범위 검토의 목적은 CFS와 관련된 연구 증거의 성격과 범위를 식별하고 문서화하는 것입니다.
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
TUG(Timed up and go) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
TUG는 동적 균형 능력과 이동성을 평가합니다. 참가자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉습니다. TUG 테스트를 완료하는 시간은 허약한 노인의 잠재적 낙상자를 감지하는 좋은 지표인 것으로 나타났습니다(Podsiadlo & Richardson, 1991). 인지 장애가 있는 개인에 대한 TUG의 테스트-재테스트 신뢰도는 우수했습니다(Blankevoort, van Heuvelen, & Scherder, 2013).
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
30초 체어 스탠드 테스트 점수 변경, CST
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
하지의 힘과 지구력 수준을 나타내기 위해 30초 기립을 평가합니다. 30초 기립은 기립 시 상승 및 하강하는 동안 손을 지탱할 수 있도록 표준화되었지만 참가자는 각 기립 시 팔걸이를 놓아야 했습니다. 참가자는 표준화된 의자에서 일어서고 30초 이내에 가능한 한 많이 앉도록 요청받습니다. 인지 장애가 있는 사람들에게 기립 테스트를 사용하는 타당성과 신뢰성은 좋은 것으로 확립되었습니다.
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
악력 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.

수사관은 팔꿈치를 90도 굴곡한 상태에서 참가자가 앉아 있는 동안 양손의 그립 강도를 측정하기 위해 손 동력계를 사용합니다. 조사자는 3회 시도의 평균값을 기록합니다.

악력은 3.5 ~ 7cm 범위, 5 ~ 100kg의 범위에서 0.1kg 내외의 최소 차이로 악력 범위를 조절할 수 있는 도구인 디지털 동력계 방법을 사용하여 측정되었습니다. 모든 참가자는 팔꿈치를 완전히 펴고 앉은 자세를 취했습니다. 그런 다음 조사자는 2-3분 휴식 후 주로 사용하는 손의 악력을 측정했습니다.

기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
짧은 신체 성능 배터리, SPPB의 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 노인의 하지 기능을 평가하기 위한 객관적인 평가 도구입니다. SPPB(Short Physical Performance Battery)는 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트의 결과를 결합한 측정 그룹입니다. 그것은 가능한 장애에 대한 예측 도구로 사용되어 왔으며 노인의 기능 모니터링에 도움이 될 수 있습니다. 점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최상의 성능)까지입니다. SPPB는 사망 위험, 요양원 입원 및 장애의 기울기를 보여주는 예측 타당성이 있는 것으로 나타났습니다.
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
보고된 Edmonton Frail Scale(REFS)의 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
보고된 Edmonton Frail Scale은 모든 의료 전문가가 10분 이내에 수행할 수 있는 Edmonton Frail Scale을 개조한 것입니다. 보고된 Edmonton Frail Scale은 신체 수행 측정인 Edmonton Frail Scale의 마지막 영역을 세 가지 자가 평가 신체 수행 질문으로 대체합니다. 이것은 환자가 개입에 대한 적합성을 평가할 때 분주한 심장병 클리닉에서 사용하기에 이상적입니다. 보고된 Edmonton Frail Scale 범위의 점수는 0~18입니다. 허약하지 않음: 0-5 ;확실히 취약함: 6-7; 약간 허약함: 8-9, 중간 허약함: 10-11, 심한 허약함: 12-18.
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202100553B0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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