Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysin mukaansatempaavan vapaa-aikaan perustuvan virtuaalitodellisuuteen perustuvan kognitiivisen koulutuksen vaikutukset yhteisössä asuville vanhuksille

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) selvittää immersiivisen vapaa-ajan VR-kognitiivisen harjoittelun toteutettavuus ja käytettävyys; (2) tunnistaa mukaansatempaavan vapaa-aikaan perustuvan VR-kognitiivisen harjoittelun interventiovaikutukset kognitiivisiin toimintoihin, päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun vanhusten ja yhteisössä asuvien vanhusten kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaa-ajan toimintaan integroitu kognitiivinen harjoittelu voi lisätä vanhusten harjoittelumotivaatiota ja parantaa samalla kognitiivista suorituskykyä ja päivittäisiä toimintoja. Virtuaalitodellisuus (VR) voi simuloida päivittäisiä elämäntilanteita, ja se voi olla tehokas interventio kognitiivisen koulutuksen avulla. Vaikka muutamissa tutkimuksissa on havaittu, että mukaansatempaava VR-kognitiivinen harjoittelu voi parantaa kognitiivisen heikkenemisen omaavien vanhusten kognitiivisia toimintoja, nämä tutkimukset ovat osoittaneet epäjohdonmukaisia ​​tuloksia. Lisäksi ei ole vielä selvää, mikä on täysin immersiivisen VR-kognitiivisen harjoittelun pitkäaikaisvaikutus ja sen vaikutus päivittäiseen toimintaan. Lisäksi immersiivisessä VR-kognitiivisessa koulutuksessa on edelleen puute koulutusohjelmista, jotka integroituvat vapaa-ajan toimintaan. Tämän tyyppinen VR-kognitiivinen harjoittelu voisi auttaa kognitiivisen harjoittelun tehokkuuden siirtämistä päivittäisiin toimintoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Chang Gung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä>=60
  2. pystyy seuraamaan ohjeita
  3. MMSE>=21

Poissulkemiskriteerit:

  1. huimaus tai epilepsiahistoria;
  2. neurologiset tai muut ortopediset sairaudet, joihin liittyy neurologisia tai muita ortopedisia sairauksia (3) VR-kognitiivisen harjoittelun epävakaa fyysinen kunto;

(4) Äskettäinen psykiatrinen diagnoosi, kuten masennus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä

Kaikki osallistujat saavat harjoituksia 60 minuuttia päivässä, kaksi päivää viikossa 16 istuntoa.

Kontrolliryhmä suorittaa perinteistä kognitiivista koulutusohjelmaa.

KOKEELLISTA: VR-ryhmä

Kaikki osallistujat saavat harjoituksia 60 minuuttia päivässä, kaksi päivää viikossa 16 istuntoa.

He saavat yhden mukaansatempaavan vapaa-aikaan perustuvan VR-kognitiivisen koulutuksen, joka kestää 40 minuuttia. VR-kognitiiviseen valmennukseen kuuluu neljä puutarhanhoitotoimintaa.

Kognitiiviset elementit, mukaan lukien huomio, työmuisti, käsittelynopeus ja toimeenpanotoiminto, sisälsivät harjoittelun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta Stroop-testin pisteitä
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Osallistujat testataan yhteensopimattomissa ja epäyhtenäisissä olosuhteissa. Yhteensopivassa tilassa osallistuja nimeää sanan värimusteen, joka on yhdenmukainen kirjoitetun värinimen kanssa; kun taas yhteensopimattomassa tilassa osallistujan nimeämä värimuste poikkeaa kirjoitetusta värinimestä. Tehtävän suorittamiseen kuluva aika lasketaan kunkin ehdon mukaan
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Muuta värikokeiden testin tuloksia
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Osassa 1 vastaaja yhdistää lyijykynällä nopeasti numeroituja ympyröitä järjestyksessä 1-25. Osassa 2 vastaaja yhdistää nopeasti numeroidut ympyrät peräkkäin, mutta vuorottelee vaaleanpunaisen ja keltaisen välillä. Kunkin kokeen suorittamiseen kuluva aika kirjataan sekä aivojen toimintahäiriöitä osoittavat laadulliset ominaisuudet, kuten läheltä piti -tilanteet, kehotteet, numerosarjavirheet ja värisekvenssivirheet.
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Muuta Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on suunniteltu nopeaksi seulontavälineeksi lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden selvittämiseen. Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota. MoCA:n antoaika on noin 10 minuuttia. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 30 pistettä; pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Muuta Wechsler-muistiasteikon (WMS) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Käytetään mukaan lukien kasvojen tunnistus (kokonaismittakaava = 48), sanaparit (kokonaisskaala = 32), sanaluettelot (kokonaisskaala = 48), muistiväli (kokonaisskaala = 48) ja spatiaalinen alue (koko skaala = 32). arvioida välittömiä, viivästyneitä ja työmuistitestejä. Jokaisessa osatestissä suurempi luku osoittaa parempaa suorituskykyä muistitoiminnossa. Osatestien raakapisteet siirretään myös standardoituihin Z-pisteisiin ja summataan edustamaan yleisen muistitoiminnon indeksiä.
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta tulokset Amsterdamin instrumentaalista päivittäistä elämää, A-IADL
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.

The Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) on adaptiivinen ja tietokoneistettu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan arkielämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) heikkenemistä (varhaisessa) dementiassa. Kyselyn täyttää hoitaja, kuten sukulainen tai ystävä.

Jokaisella pisteellä on 5 pisteen asteikkovastausvaihtoehto (pisteet 0-4). Amsterdamin instrumentaalisen päivittäisen elämän toiminnan pisteytys on laskettu käyttäen item response -teoriaa. Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.

lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Muuta Maailman terveysjärjestön elämänlaadun vanhan (WHOQOL-OLD) Taiwanin version tuloksia
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.

Maailman terveysjärjestön WHO:n Life-Old -kyselylomakkeet osoittavat hyväksyttävän psykometrisen suorituskyvyn mukavuusotoksessa Taiwanin iäkkäistä ihmisistä. Ne ovat arvokkaita elämänlaadun mittareita käytettäväksi ikääntyneiden ihmisten kanssa. Arvioinnin aikakehys on viimeiset kaksi viikkoa.

Kohteet on jaettu 4 osa-alueeseen (fyysinen; psyykkinen, sosiaalinen ja ympäristöterveys) ja 25 osa-alueeseen.

lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Muuta WHOQOL-bref Taiwan -version tuloksia
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Kuten tavallisissa WHOQOL-BREF-kyselyissä, WHOQOL-BREF Taiwan -versio yksinkertaistettiin WHOQOL-pitkästä lomakkeesta Taiwanille. Kulttuurien välistä vertailua varten ensimmäiset 26 kohdetta olivat samat kuin standardi WHOQOL-BREF, joka kehitettiin maailmanlaajuisista tutkimuksista. 26 kohteen lisäksi käytimme WHOQOL-ryhmän ehdottamia psykometrisiä kriteerejä valitaksemme kaksi muuta kohdetta kummastakin kahdesta uudesta näkökulmasta muodostaaksemme WHOQOL-BREF Taiwan -version samojen 1 068 kohteen tietojen perusteella. Kansallisten tuotteiden valintaprosessi on kuvattu Tulokset-osiossa. Siten WHOQOL-BREF Taiwan -versio sisältää 28 kohdetta, jotka on luokiteltu samalle neljälle alueelle kuin standardi WHOQOL-BREF. Asteikon hallinta- ja pisteytysmenettelyt ovat samat kuin WHOQOL:n pitkässä lomakkeessa, paitsi että fasetin pisteytys perustuu vain yhteen kohtaan.
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Muuta Wechslerin aikuisten älykkyysasteikon pisteitä; WAIS
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Kahden tehtävän testeillä arvioidaan yksilön kyky suorittaa kaksi tehtävää samanaikaisesti. Tutkijat arvioivat kaksoistehtävän suorituskyvyn kävelyn ja laatikko- ja lohkotestin suorittamisen aikana. Kaksoistehtävätestien tulokset antavat tietoa siitä, kilpailevatko kaksi tehtävää samasta hermoresurssiluokasta vai voidaanko yksi tehtävistä suorittaa automaattisesti
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Muuta Everyday Cognition -asteikkojen (ECog) -12 kohteen pisteitä
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Kognitiivisen ja toiminnallisen heikkenemisen havaitsemiseksi. ECog näyttää lupaavalta hyödyllisenä työkaluna vanhusten yleisten ja aluekohtaisten päivittäisten toimintojen mittaamiseen. ECogissa on kuusi aluetta (jokapäiväinen muisti, kieli, visuaaliset kyvyt, suunnittelu, organisaatio ja jaettu huomio). Pienemmät pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa jokapäiväisessä elämässä.
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Muuta Community Integration Questionnairen (CIQ) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Yhteisöintegraatiokysely (CIQ) on suunniteltu arvioimaan aivovamman saaneiden henkilöiden kotiintegraatiota, sosiaalista integraatiota ja tuottavaa aktiivisuutta. Instrumentti koostuu 15 kappaleesta ja se voidaan täyttää omatoimisesti tai henkilön terveydentilasta ja sosiaalisista toiminnoista perehtyneen perheenjäsenen tai hoitajan avustuksella.
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Muuta Geriatric Depression Scale (GDS) -pisteitä
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Geriatric Depression Scale (GDS) - 15 kohteen versio on itsetehtävä kyselylomake, jota käytetään mielialan ja masennusoireiden arvioimiseen. Pisteiden vaihteluväli on 0-15 ja pistemäärä 5 tai enemmän pidetään mahdollisena masennuksen indikaattorina.
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Muuta The Chinese Aging Well Profile (CAWP) -pisteitä
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Se koostui kahdeksasta avoimesta kysymyksestä, jotka keskittyivät "subjektiivisen hyvinvoinnin" merkitykseen ja tulkintaan, esim. "Voitko kertoa minulle, mitkä ovat tärkeitä hyvinvointiasi vaikuttavia tekijöitä?", "Voitko kuvailla tärkeitä elementtejäsi elämä, joka saa sinut tuntemaan olosi onnelliseksi?', 'Voitko kuvailla tärkeitä asioita elämässäsi, joista et pidä?' ja "Mitä hyvinvointi sinulle henkilökohtaisesti merkitsee?" Ikääntymisen hyvinvointiprofiilin mukauttaminen Taiwanin kiinalaiselle väestölle varmistettiin. Sovittiin, että uutta versiota kutsutaan nimellä Chinese Aging Well Profile (CAWP).
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Muuta Clinical Frailty Scale (CFS) -pisteitä
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Clinical Frailty Scale (CFS) on arvioon perustuva heikkoustyökalu, joka arvioi tiettyjä alueita, mukaan lukien komorbiditeetti, toiminta ja kognitio, tuottaakseen heikkouspisteet, jotka vaihtelevat 1:stä (erittäin sopiva) 9:ään (parantumattomasti sairas). Tämän laajuuskatsauksen tavoitteena on tunnistaa ja dokumentoida CFS:ään liittyvän tutkimusaineiston luonne ja laajuus.
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Muuta Ajastettu ja mene (TUG) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
TUG arvioi dynaamisen tasapainokyvyn ja liikkuvuuden. Osallistujien tulee nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas. TUG-testin suorittamiseen kuluvan ajan on osoitettu olevan hyvä indikaattori hauraiden vanhusten mahdollisten putoajien havaitsemiseen (Podsiadlo & Richardson, 1991). TUG:n testi-uudelleentestausluotettavuus kognitiivisista häiriöistä kärsivillä henkilöillä oli erinomainen (Blankevoort, van Heuvelen ja Scherder, 2013).
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Muuta tuloksia 30 sekunnin tuolin seisontatestissä, CST
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
30 sekunnin istuminen seisomaan arvioidaan osoittamaan alaraajojen voimaa ja kestävyyttä. 30 sekunnin istuminen seisomaan oli standardoitu mahdollistamaan käsien tuen noustessa seisomaan ja laskeuduttaessa seisomaan, mutta vaati osallistujien vapauttamaan käsinojat jokaisen seisoman yhteydessä. Osallistujia pyydetään nousemaan ylös standardoidulta tuolilta ja sitten istumaan alas niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä. Istu-seisomatestin käyttökelpoisuus ja luotettavuus kognitiivisilla vammaisilla on todettu hyväksi.
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Muuta pitovoiman arvoja
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.

Tutkija mittaa käsidynamometrin avulla molempien käsien pitovoimaa osallistujan istuessa kyynärpään ollessa 90 asteen taivutuksessa. Tutkija kirjaa 3 yrityksen keskiarvon.

Pitolujuus mitattiin digitaalisella dynamometrimenetelmällä, joka on työkalu, jossa on säädettävä oteväli 3,5 - 7 cm ja paino 5 - 100 kg minimaalisella erolla noin 0,1 kg . Kaikki osallistujat olivat istuma-asennossa kyynärpäät täysin ojennettuna. Sitten tutkija mittasi pitovoiman hallitsevasta kädestä 2-3 minuutin levon jälkeen.

lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Muuta tuloksia lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun, SPPB
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
SPPB (Short Physical Performance Battery) on objektiivinen arviointityökalu iäkkäiden ihmisten alaraajojen toiminnan arvioimiseen. Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) on joukko mittareita, jotka yhdistävät askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset. Sitä on käytetty mahdollisen vamman ennustamisena ja se voi auttaa ikääntyneiden ihmisten toiminnan seurannassa. Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky). SPPB:llä on osoitettu olevan ennustava validiteetti, joka osoittaa kuolleisuuden, hoitokotiin pääsyn ja vamman riskin gradientin.
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Muuta raportoidun Edmonton Frail Scale (REFS) -tuloksia
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
Raportoitu Edmonton Frail Scale on Edmonton Frail Scalen muunnelma, jonka kuka tahansa terveydenhuollon ammattilainen voi suorittaa alle 10 minuutissa. Raportoitu Edmonton Frail Scale korvaa Edmonton Frail Scalen, fyysisen suorituskyvyn mittarin, viimeisen verkkotunnuksen kolmella itsearvioivalla fyysistä suorituskykyä koskevalla kysymyksellä. Tämä on ihanteellinen käytettäväksi kiireisillä kardiologian klinikoilla, kun potilaiden soveltuvuutta interventioon arvioidaan. Raportoidun Edmonton Frail Scale -alueen pisteet ovat 0–18. Ei heikko: 0-5; Ilmeisesti haavoittuva: 6-7; Lievä heikkous: 8-9; kohtalainen heikkous: 10-11; vakava heikkous: 12-18.
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202100553B0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa