Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty w pełni immersyjnego treningu kognitywnego opartego na wirtualnej rzeczywistości dla osób starszych mieszkających w społeczności

9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
To badanie ma na celu (1) określenie wykonalności i użyteczności immersyjnego treningu poznawczego VR opartego na czasie wolnym; (2) określić wpływ interwencji immersyjnego treningu poznawczego VR opartego na czasie wolnym na funkcje poznawcze, codzienne funkcjonowanie i jakość życia osób starszych z osobami starszymi mieszkającymi w społeczności

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trening poznawczy zintegrowany z zajęciami rekreacyjnymi może zwiększyć motywację do treningu osób starszych, jednocześnie poprawiając wydajność poznawczą i codzienne funkcje. Rzeczywistość wirtualna (VR) może symulować codzienne sytuacje życiowe i może być skuteczną interwencją przy treningu poznawczym. Chociaż kilka badań wykazało, że immersyjny trening poznawczy VR może poprawić funkcje poznawcze osób starszych z pogorszeniem funkcji poznawczych, badania te wykazały niespójne wyniki. Ponadto nie jest jeszcze jasne, jaki jest długoterminowy efekt w pełni immersyjnego treningu poznawczego VR i jego wpływ na codzienne funkcjonowanie. Ponadto w przypadku immersyjnych treningów poznawczych VR nadal brakuje programów szkoleniowych, które integrują się z kontekstem zajęć rekreacyjnych. Ten rodzaj treningu poznawczego VR może pomóc w przeniesieniu skuteczności treningu poznawczego na codzienne funkcje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek>=60
  2. w stanie postępować zgodnie z instrukcją
  3. MMSE>=21

Kryteria wyłączenia:

  1. historia zawrotów głowy lub padaczki;
  2. choroby neurologiczne lub inne ortopedyczne z neurologicznymi lub innymi chorobami ortopedycznymi (3) niestabilna kondycja fizyczna treningu poznawczego VR;

(4) Niedawna diagnoza psychiatryczna, taka jak depresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna

Wszyscy uczestnicy otrzymają treningi po 60 minut dziennie, dwa dni w tygodniu po 16 sesji.

Grupa kontrolna wykonuje tradycyjny program treningu poznawczego.

EKSPERYMENTALNY: Grupa VR

Wszyscy uczestnicy otrzymają treningi po 60 minut dziennie, dwa dni w tygodniu po 16 sesji.

Wezmą udział w jednym immersyjnym szkoleniu kognitywnym VR w czasie wolnym przez 40 minut. Trening poznawczy VR otrzymuje cztery zajęcia ogrodnicze.

Elementy poznawcze, w tym uwaga, pamięć robocza, szybkość przetwarzania i funkcje wykonawcze, obejmowały trening.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki testu Stroopa
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Uczestnicy będą testowani w warunkach kongruentnych i niespójnych. W warunku zgodności uczestnik wskaże kolor atramentu słowa, które jest zgodne z zapisaną nazwą koloru; podczas gdy w stanie niespójnym uczestnik wymieni kolor tuszu, który różni się od zapisanej nazwy koloru. Czas wykonania zadania zostanie obliczony dla każdego warunku
linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Zmień wyniki testu prób kolorów
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
W części 1 respondent używa ołówka do szybkiego łączenia kolejno kół o numerach 1-25. W przypadku części 2 respondent szybko łączy kolejno ponumerowane kółka, ale na przemian zmienia kolor z różowego na żółty. Rejestrowany jest czas potrzebny na ukończenie każdej próby, wraz z jakościowymi cechami wydajności wskazującymi na dysfunkcję mózgu, takimi jak sytuacje grożące wypadkiem, monity, błędy sekwencji numerów i błędy sekwencji kolorów.
linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Zmień wyniki Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) została zaprojektowana jako szybkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych dysfunkcji poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację. Czas podania MoCA wynosi około 10 minut. Łączny możliwy wynik to 30 punktów; wynik 26 lub wyższy jest uważany za normalny.
linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Zmień wyniki Skali Pamięci Wechslera (WMS)
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
W tym rozpoznawanie twarzy (całkowita skala = 48), Werbalne Pary Współpracowników (całkowita skala = 32), Listy słów (całkowita skala = 48), Rozpiętość pamięci (całkowita skala = 48) i Rozpiętość przestrzenna (całkowita skala = 32) do oceny testów pamięci natychmiastowej, odroczonej i roboczej. Dla każdego podtestu wyższa liczba wskazuje na lepszą wydajność funkcji pamięci. Surowy wynik podtestów zostanie również przeniesiony do standaryzowanych wyników Z i zsumowany w celu przedstawienia wskaźnika ogólnej funkcji pamięci.
linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living,A-IADL
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.

Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) to adaptacyjny i skomputeryzowany kwestionariusz przeznaczony do oceny upośledzeń w instrumentalnych czynnościach życia codziennego (IADL) we (wczesnej) demencji. Kwestionariusz jest wypełniany przez opiekuna, takiego jak krewny lub przyjaciel.

Każda pozycja ma opcję odpowiedzi w 5-stopniowej skali (ocena 0-4). Punktacja Amsterdamskiej Instrumentalnej Aktywności Życia Codziennego jest obliczana przy użyciu teorii odpowiedzi na pozycje. Niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.

linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Zmień wyniki Światowej Organizacji Zdrowia Quality of Life-Old (WHOQOL-OLD) Taiwan Version
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.

Kwestionariusze Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące jakości życia w podeszłym wieku wykazują akceptowalne wyniki psychometryczne w grupie osób starszych z Tajwanu. Są to wartościowe miary Jakości Życia Starych do użytku z osobami starszymi. Ramy czasowe oceny to ostatnie dwa tygodnie.

Pozycje są podzielone na 4 domeny (zdrowie fizyczne, psychiczne, społeczne i środowiskowe) i 25 aspektów.

linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Zmień wyniki WHOQOL-bref Wersja tajwańska
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Podobnie jak w przypadku standardowych kwestionariuszy WHOQOL-BREF, wersja WHOQOL-BREF dla Tajwanu została uproszczona z długiego formularza WHOQOL dla Tajwanu. W celu porównania międzykulturowego pierwsze 26 pozycji było takich samych jak standardowy WHOQOL-BREF, który został opracowany na podstawie badań globalnych. Oprócz 26 pozycji, zastosowaliśmy kryteria psychometryczne zaproponowane przez Grupę WHOQOL, aby wybrać jeszcze dwie pozycje z każdego z dwóch nowych aspektów, aby utworzyć tajwańską wersję WHOQOL-BREF, wykorzystującą dane z tych samych 1068 osób. Proces selekcji stosowany w przypadku pozycji krajowych opisano w sekcji Wyniki. Tak więc wersja WHOQOL-BREF dla Tajwanu zawiera 28 pozycji sklasyfikowanych w tych samych czterech domenach, co standardowy WHOQOL-BREF. Administrowanie skalą i procedury oceniania są takie same, jak w przypadku długiej formy WHOQOL, z tym wyjątkiem, że punktacja aspektów opiera się tylko na jednym elemencie.
linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Zmień wyniki Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera; WAIS
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Testy dwuzadaniowe zostaną ocenione w celu określenia zdolności danej osoby do wykonywania 2 zadań jednocześnie. Badacze ocenią wydajność dwuzadaniową podczas chodzenia oraz wykonają test pudełkowy i blokowy. Wyniki testów dwuzadaniowych dostarczą informacji, czy 2 zadania konkurują o tę samą klasę zasobów neuronowych, czy też jedno z zadań może zostać wykonane automatycznie
linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Zmień wyniki w skalach Codziennego Poznania (ECog) – 12 pozycji
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Aby wykryć pogorszenie funkcji poznawczych i funkcjonalnych. ECog wydaje się obiecującym narzędziem przydatnym do pomiaru ogólnych i specyficznych dla domeny codziennych funkcji u osób starszych. Istnieje sześć domen (pamięć codzienna, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne, planowanie, organizacja i podzielność uwagi) w ECog. Niższe wyniki oznaczają wyższy poziom funkcjonowania w życiu codziennym.
linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Zmień wyniki Kwestionariusza Integracji Społecznej, CIQ
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Kwestionariusz integracji środowiskowej (CIQ) został opracowany w celu oceny integracji domowej, społecznej i aktywności produkcyjnej osób z nabytym uszkodzeniem mózgu. Narzędzie składa się z 15 pozycji i można je wypełnić samodzielnie lub z pomocą członka rodziny lub opiekuna zaznajomionego ze stanem zdrowia i aktywnością społeczną danej osoby.
linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Zmień wyniki Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) – wersja 15-itemowa jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania służącym do oceny nastroju i objawów depresyjnych. Zakres wyników to 0-15, a wynik 5 lub wyższy przyjmuje się jako możliwy wskaźnik depresji.
linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Zmień wyniki profilu chińskiego starzenia się (CAWP)
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Składało się z ośmiu pytań otwartych, skupiających się na znaczeniu i interpretacji „subiektywnego dobrostanu”, np. „Czy możesz mi powiedzieć, jakie są ważne czynniki przyczyniające się do Twojego dobrego samopoczucia?”, życie, które sprawia, że ​​czujesz się szczęśliwy?”, „Czy możesz opisać ważne elementy swojego życia, których nie lubisz?” oraz „Co dla Ciebie osobiście oznacza dobre samopoczucie?” Zapewniono dostosowanie profilu starzenia się do populacji chińskiej na Tajwanie. Uzgodniono, że nowa wersja będzie nosiła nazwę Chiński profil dobrego starzenia się (CAWP).
linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Zmień wyniki Klinicznej Skali Słabości (CFS)
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Kliniczna Skala Słabości (CFS) to oparte na osądzie narzędzie słabości, które ocenia określone domeny, w tym choroby współistniejące, funkcje i funkcje poznawcze, w celu wygenerowania wyniku słabości w zakresie od 1 (bardzo sprawny) do 9 (śmiertelnie chory). Celem tego przeglądu zakresu jest zidentyfikowanie i udokumentowanie charakteru i zakresu dowodów naukowych związanych z CFS.
linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Zmień wyniki Timed up and go (TUG)
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
TUG ocenia zdolność dynamicznej równowagi i mobilności. Uczestnicy będą musieli wstać z krzesła, przejść 3 metry, odwrócić się, wrócić do krzesła i usiąść. Wykazano, że czas potrzebny na wykonanie testu TUG jest dobrym wskaźnikiem wykrywania potencjalnych upadków u słabych osób starszych (Podsiadło i Richardson, 1991). Wiarygodność testu-ponownego testu TUG na osobach z zaburzeniami poznawczymi była doskonała (Blankevoort, van Heuvelen i Scherder, 2013).
linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Zmień wyniki 30-sekundowego testu stania na krześle, CST
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
30-sekundowe przejście z pozycji siedzącej do stojącej zostanie ocenione w celu określenia poziomu siły i wytrzymałości kończyn dolnych. 30-sekundowe wstawanie z pozycji siedzącej zostało ustandaryzowane, aby umożliwić podparcie dłoni podczas wstawania i schodzenia z pozycji stojącej, ale wymagało od uczestników puszczania podłokietników przy każdym wstaniu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wstawanie ze standardowego krzesła, a następnie siadanie tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund. Wykonalność i niezawodność stosowania testu siadania i wstawania u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych została uznana za dobrą.
linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Zmień wyniki Siły chwytu
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.

Badacz użyje dynamometru ręcznego do pomiaru siły chwytu obu rąk, gdy uczestnik siedzi, z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni. Badacz zapisze średnią wartość z 3 prób.

Siłę chwytu mierzono metodą dynamometru cyfrowego, czyli narzędzia o regulowanej rozpiętości chwytu w zakresie od 3,5 do 7 cm i masie od 5 do 100 kg z minimalną różnicą około 0,1 kg. Wszyscy uczestnicy znajdowali się w pozycji siedzącej z całkowicie wyprostowanymi łokciami. Następnie badacz zmierzył siłę chwytu dominującej ręki po 2-3 minutach odpoczynku.

linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Zmień wyniki krótkiej baterii wydajności fizycznej, SPPB
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to obiektywne narzędzie do oceny funkcjonowania kończyn dolnych u osób starszych. Krótka bateria sprawności fizycznej (SPPB) to grupa miar łącząca wyniki testów szybkości chodu, stania na krześle i równowagi. Został wykorzystany jako narzędzie predykcyjne dla możliwej niepełnosprawności i może pomóc w monitorowaniu funkcji u osób starszych. Wyniki wahają się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność). Wykazano, że SPPB ma trafność predykcyjną, pokazując gradient ryzyka śmiertelności, przyjęcia do domu opieki i niepełnosprawności.
linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Zmień wyniki w Reported Edmonton Frail Scale (REFS)
Ramy czasowe: linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.
Reported Edmonton Frail Scale to adaptacja Edmonton Frail Scale, którą każdy pracownik służby zdrowia może wykonać w mniej niż 10 minut. Zgłoszona Skala Edmonton Frail zastępuje ostatnią domenę Edmonton Frail Scale, miernik sprawności fizycznej, trzema pytaniami dotyczącymi samooceny sprawności fizycznej. Jest to idealne rozwiązanie do użytku w ruchliwych klinikach kardiologicznych, gdy pacjenci są oceniani pod kątem przydatności do interwencji. Punktacja dla zakresu skali Reported Edmonton Frail Scale wynosi od 0 do 18. Nie słaby: 0-5; Najwyraźniej wrażliwy: 6-7; Delikatna słabość: 8-9; Umiarkowana słabość: 10-11; Łagodna słabość: 12-18.
linii bazowej, po interwencji osiem tygodni i po 3 miesiącach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202100553B0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj