Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты полностью иммерсивного когнитивного тренинга виртуальной реальности на основе досуга для пожилых людей, проживающих в сообществе

9 февраля 2022 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Это исследование направлено на (1) определение осуществимости и удобства использования когнитивного обучения виртуальной реальности на основе иммерсивного досуга; (2) определить влияние вмешательства когнитивного обучения виртуальной реальности на основе иммерсивного досуга на когнитивную функцию, повседневную функцию и качество жизни пожилых людей, проживающих в сообществе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивное обучение, интегрированное в досуговые мероприятия, может повысить мотивацию к обучению у пожилых людей, улучшая при этом когнитивные способности и повседневные функции. Виртуальная реальность (VR) может имитировать повседневные жизненные ситуации и может быть эффективным вмешательством в когнитивную тренировку. Хотя несколько исследований показали, что иммерсивное когнитивное обучение в виртуальной реальности может улучшить когнитивные функции пожилых людей со снижением когнитивных функций, эти исследования показали противоречивые результаты. Кроме того, пока не ясно долгосрочный эффект когнитивного обучения с полным погружением в виртуальную реальность и его влияние на повседневную деятельность. Кроме того, для иммерсивного когнитивного обучения в виртуальной реальности по-прежнему не хватает учебных программ, которые интегрируются в контекст досуга. Этот тип когнитивного обучения в виртуальной реальности может помочь перенести эффективность когнитивного обучения в повседневные функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Chang Gung University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст>=60
  2. способен следовать инструкции
  3. MMSE>=21

Критерий исключения:

  1. головокружение или эпилепсия в анамнезе;
  2. неврологические или другие ортопедические заболевания с неврологическими или другими ортопедическими заболеваниями (3) нестабильное физическое состояние когнитивной тренировки ВР;

(4) Недавний психиатрический диагноз, такой как депрессия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
Поведенческий: Традиционный когнитивный тренинг

Все участники получат тренировки по 60 минут в день, два дня в неделю по 16 занятий.

Контрольная группа выполняет традиционную программу когнитивного тренинга.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: VR-группа
Поведенческий: Когнитивное обучение виртуальной реальности

Все участники получат тренировки по 60 минут в день, два дня в неделю по 16 занятий.

Они пройдут один иммерсивный когнитивный VR-тренинг на досуге продолжительностью 40 минут. Когнитивное обучение виртуальной реальности включает в себя четыре занятия по садоводству.

Когнитивные элементы, включая внимание, рабочую память, скорость обработки и исполнительную функцию, включали обучение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить баллы теста Струпа
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Участники будут тестироваться в конгруэнтных и неконгруэнтных условиях. В конгруэнтном состоянии участник назовет цвет чернил слова, который соответствует написанному названию цвета; тогда как в неконгруэнтном состоянии участник назовет цвет чернил, отличающийся от написанного названия цвета. Время выполнения задания будет рассчитано для каждого условия
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменить баллы теста цветовых испытаний
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
В Части 1 респондент использует карандаш, чтобы быстро последовательно соединить круги с номерами 1-25. В Части 2 респондент быстро последовательно соединяет пронумерованные кружки, чередуя розовый и желтый. Регистрируется время, необходимое для завершения каждого испытания, а также качественные характеристики производительности, свидетельствующие о дисфункции мозга, такие как промахи, подсказки, ошибки числовой последовательности и ошибки цветовой последовательности.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменить баллы Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Монреальский когнитивный тест (MoCA) был разработан как инструмент быстрого скрининга легкой когнитивной дисфункции. Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию. Время введения МоСА составляет примерно 10 минут. Общая возможная оценка – 30 баллов; балл 26 и выше считается нормальным.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение баллов по шкале памяти Векслера (WMS)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Включая распознавание лиц (общая шкала = 48), словесные парные ассоциации (общая шкала = 32), списки слов (общая шкала = 48), область памяти (общая шкала = 48) и пространственный диапазон (общая шкала = 32). оценить тесты на немедленную, отсроченную и рабочую память. Для каждого подтеста более высокое число указывает на лучшую производительность функции памяти. Необработанные баллы подтестов также будут переведены в стандартизированные баллы Z и суммированы для представления индекса общей функции памяти.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить баллы Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living, A-IADL
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.

Амстердамская инструментальная активность повседневной жизни (A-IADL) представляет собой адаптивный и компьютеризированный опросник, предназначенный для оценки нарушений инструментальной активности повседневной жизни (IADL) при (ранней) деменции. Анкета заполняется опекуном, например, родственником или другом.

Каждый пункт имеет вариант ответа по 5-балльной шкале (от 0 до 4). Оценка амстердамской инструментальной деятельности в повседневной жизни рассчитывается с использованием теории ответов на вопросы. Более низкие баллы указывают на более низкую производительность.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение оценок качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-OLD), тайваньская версия
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.

Опросники Всемирной организации здравоохранения «Качество жизни пожилых людей» демонстрируют приемлемые психометрические показатели в удобной выборке тайваньских пожилых людей. Это ценный показатель качества жизни пожилых людей для использования с пожилыми людьми. Временные рамки для оценки — последние две недели.

Элементы распределены по 4 областям (физическое, психологическое, социальное и экологическое здоровье) и 25 аспектам.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменить баллы WHOQOL-bref, версия для Тайваня
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Как и в случае со стандартными вопросниками WHOQOL-BREF, версия WHOQOL-BREF для Тайваня была упрощена по сравнению с длинной формой WHOQOL для Тайваня. В целях межкультурного сравнения первые 26 пунктов соответствовали стандарту WHOQOL-BREF, разработанному на основе глобальных исследований. В дополнение к 26 пунктам мы применили психометрические критерии, предложенные группой WHOQOL, чтобы выбрать еще два пункта из каждого из двух новых аспектов, чтобы сформировать тайваньскую версию WHOQOL-BREF с использованием данных по тем же 1068 субъектам. Процесс отбора национальных предметов описан в разделе «Результаты». Таким образом, версия WHOQOL-BREF для Тайваня содержит 28 элементов, классифицированных по тем же четырем доменам, что и стандартная версия WHOQOL-BREF. Процедуры применения шкалы и оценки такие же, как и для полной формы WHOQOL, за исключением того, что оценка аспекта основана только на одном элементе.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение баллов по шкале интеллекта взрослых Векслера; ВАИС
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Тесты с двойным заданием будут оцениваться для определения способности человека выполнять 2 задания одновременно. Исследователи оценят выполнение двух задач во время ходьбы и выполнения теста на ящик и блоки. Результаты двухзадачных тестов предоставят информацию о том, конкурируют ли две задачи за один и тот же класс нейронных ресурсов или одна из задач может выполняться автоматически.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение баллов по шкалам повседневного познания (ECog) - 12 пунктов
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Для выявления когнитивного и функционального снижения. ECog обещает стать полезным инструментом для измерения общих и специфических повседневных функций пожилых людей. В ECOg есть шесть доменов (повседневная память, язык, зрительно-пространственные способности, планирование, организация и разделенное внимание). Более низкие баллы представляют более высокий уровень функционирования в повседневной жизни.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение баллов по опроснику интеграции сообщества, CIQ
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Анкета интеграции в общество (CIQ) была разработана для оценки домашней интеграции, социальной интеграции и продуктивной активности лиц с приобретенной черепно-мозговой травмой. Инструмент состоит из 15 пунктов и может быть заполнен самостоятельно или с помощью члена семьи или опекуна, знакомого с состоянием здоровья человека и его социальной деятельностью.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение баллов по шкале гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) - версия из 15 пунктов представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, используемую для оценки настроения и симптомов депрессии. Диапазон баллов составляет 0-15, а балл 5 или выше считается возможным индикатором депрессии.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение показателей Китайского профиля здоровья старения (CAWP)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Он состоял из восьми открытых вопросов, посвященных значению и интерпретации «субъективного благополучия», например: «Можете ли вы сказать мне, что вносит важный вклад в ваше благополучие?», «Можете ли вы описать важные элементы вашего благополучия?» жизнь, которая делает вас счастливым?», «Можете ли вы описать важные элементы в своей жизни, которые вам не нравятся?» и «Что лично для вас означает благополучие?» Адаптация Aging Well Profile для китайского населения Тайваня была обеспечена. Было решено, что новая версия будет называться «Китайский профиль старения скважин» (CAWP).
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение баллов по шкале клинической слабости (CFS)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Шкала клинической слабости (CFS) — это инструмент слабости, основанный на суждениях, который оценивает определенные домены, включая сопутствующую патологию, функцию и когнитивные функции, для получения оценки слабости в диапазоне от 1 (очень здоров) до 9 (неизлечимо болен). Цель этого обзорного обзора состоит в том, чтобы определить и задокументировать характер и объем научных данных, связанных с CFS.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменить баллы Timed up and go (TUG)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
TUG оценивает способность к динамическому равновесию и подвижность. Участники должны будут встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть. Было показано, что время выполнения теста TUG является хорошим показателем для выявления потенциальных падений у ослабленных пожилых людей (Podsiadlo & Richardson, 1991). Надежность повторного тестирования TUG у лиц с когнитивными нарушениями была превосходной (Blankevoort, van Heuvelen, & Scherder, 2013).
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение результатов 30-секундного теста со стулом, CST
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
30-секундный переход из положения сидя в положение стоя будет оцениваться для определения уровня силы и выносливости нижних конечностей. 30-секундное приседание было стандартизировано, чтобы обеспечить поддержку рук во время подъема и опускания из положения стоя, но требовало, чтобы участники отпускали подлокотники при каждой стойке. Участникам будет предложено встать со стандартного стула, а затем сесть столько раз, сколько возможно в течение 30 секунд. Было установлено, что осуществимость и надежность использования теста в положении сидя и стоя у людей с когнитивными нарушениями являются хорошими.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение показателей силы хвата
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.

Исследователь будет использовать ручной динамометр для измерения силы захвата обеих рук, когда участник сидит, согнув локоть под углом 90 градусов. Исследователь запишет среднее значение 3 попыток.

Силу захвата измеряли с помощью метода цифровых динамометров, которые представляют собой инструмент с регулируемым размахом захвата от 3,5 до 7 см и весом от 5 до 100 кг с минимальной разницей около 0,1 кг. Все участники находились в положении сидя с полностью выпрямленными локтями. Затем исследователь измерял силу хвата доминирующей руки после 2-3 минут отдыха.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение показателей короткой батареи физической работоспособности, SPPB
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Краткая батарея физических показателей (SPPB) представляет собой объективный инструмент оценки функционирования нижних конечностей у пожилых людей. Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) представляет собой группу измерений, которая объединяет результаты тестов на скорость ходьбы, стояние на стуле и равновесие. Он использовался в качестве прогностического инструмента для возможной инвалидности и может помочь в мониторинге функций у пожилых людей. Оценки варьируются от 0 (худший результат) до 12 (лучший результат). Было показано, что SPPB имеет прогностическую достоверность, показывающую градиент риска смертности, госпитализации в дома престарелых и инвалидности.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение баллов по зарегистрированной Эдмонтонской шкале хрупкости (REFS)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Сообщается, что шкала Эдмонтона Frail является адаптацией шкалы Edmonton Frail, которая может быть выполнена менее чем за 10 минут любым медицинским работником. Сообщаемая шкала Эдмонтонской слабости заменяет последний раздел шкалы Эдмонтонской хрупкости, показатель физической работоспособности, тремя вопросами для самооценки физической работоспособности. Это идеально подходит для использования в загруженных кардиологических клиниках, когда пациенты оцениваются на предмет пригодности для вмешательства. Оценка по зарегистрированной шкале Edmonton Frail составляет от 0 до 18. Не Хрупкий: 0-5; Очевидно Уязвимый: 6-7; Легкая слабость: 8-9; Умеренная слабость: 10-11; Тяжелая слабость: 12-18.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202100553B0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться