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Effetti della formazione cognitiva sulla realtà virtuale basata sul tempo libero completamente immersiva per anziani che vivono in comunità

9 febbraio 2022 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Questo studio mira a (1) determinare la fattibilità e l'usabilità della formazione cognitiva VR immersiva basata sul tempo libero; (2) identificare gli effetti dell'intervento della formazione cognitiva VR immersiva basata sul tempo libero sulla funzione cognitiva, sulla funzione quotidiana e sulla qualità della vita per gli anziani con anziani che vivono in comunità

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allenamento cognitivo integrato nelle attività del tempo libero può aumentare la motivazione all'allenamento degli anziani, migliorando al contempo le prestazioni cognitive e le funzioni quotidiane. La realtà virtuale (VR) può simulare situazioni di vita quotidiana e può essere un intervento efficace con la formazione cognitiva. Sebbene alcuni studi abbiano scoperto che l'allenamento cognitivo VR immersivo può migliorare la funzione cognitiva degli anziani con declino cognitivo, questi studi hanno mostrato risultati incoerenti. Inoltre, non è ancora chiaro l'effetto a lungo termine dell'allenamento cognitivo VR completamente immersivo e il suo impatto sulla funzione quotidiana. Inoltre, per la formazione cognitiva VR immersiva, mancano ancora programmi di formazione che si integrino nel contesto delle attività del tempo libero. Questo tipo di allenamento cognitivo VR potrebbe aiutare a trasferire l'efficacia dell'allenamento cognitivo nelle funzioni quotidiane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Reclutamento
        • Chang Gung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età>=60
  2. in grado di seguire le istruzioni
  3. MMSE>=21

Criteri di esclusione:

  1. storia di vertigini o epilessia;
  2. malattie neurologiche o altre malattie ortopediche con malattie neurologiche o altre malattie ortopediche (3) condizione fisica instabile dell'allenamento cognitivo VR;

(4) Diagnosi psichiatrica recente, come la depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
Comportamentale: Formazione cognitiva tradizionale

Tutti i partecipanti riceveranno corsi di formazione per 60 minuti al giorno, due giorni alla settimana per 16 sessioni.

Il gruppo di controllo sta eseguendo un programma di allenamento cognitivo tradizionale.
SPERIMENTALE: Gruppo VR
Comportamentale: Allenamento cognitivo VR

Tutti i partecipanti riceveranno corsi di formazione per 60 minuti al giorno, due giorni alla settimana per 16 sessioni.

Riceveranno una formazione cognitiva VR immersiva basata sul tempo libero per 40 minuti. La formazione cognitiva VR riceve quattro attività di giardinaggio.

Gli elementi cognitivi tra cui attenzione, memoria di lavoro, velocità di elaborazione e funzione esecutiva incorporavano l'allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i punteggi del test di Stroop
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
I partecipanti saranno testati in condizioni congruenti e incongruenti. Nella condizione congruente, il partecipante nominerà il colore dell'inchiostro di una parola che è coerente con il nome del colore scritto; mentre nella condizione incongruente il partecipante nominerà il colore dell'inchiostro diverso dal nome del colore scritto. Il tempo per completare l'attività verrà calcolato per ogni condizione
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi del test di prova del colore
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Per la parte 1, l'intervistato utilizza una matita per collegare rapidamente i cerchi numerati da 1 a 25 in sequenza. Per la parte 2, l'intervistato collega rapidamente i cerchi numerati in sequenza, ma alterna tra rosa e giallo. Viene registrato il periodo di tempo per completare ogni prova, insieme alle caratteristiche qualitative delle prestazioni indicative di disfunzione cerebrale, come mancati incidenti, suggerimenti, errori di sequenza numerica ed errori di sequenza colore.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è stato concepito come uno strumento di screening rapido per le disfunzioni cognitive lievi. Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. Il tempo per somministrare il MoCA è di circa 10 minuti. Il punteggio totale possibile è di 30 punti; un punteggio di 26 o superiore è considerato normale.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Modifica i punteggi di Wechsler Memory Scale (WMS)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Includendo Faces Recognition (scala totale = 48), Verbal Paired Associates (scala totale = 32), Liste di parole (scala totale = 48), Memory Span (scala totale = 48) e Spatial Span (scala totale = 32) saranno utilizzati per valutare i test di memoria immediata, ritardata e di lavoro. Per ogni subtest, un numero più alto indica migliori prestazioni nella funzione di memoria. Il punteggio grezzo dei sottotest sarà anche trasferito a punteggi Z standardizzati e sommati per rappresentare un indice della funzione di memoria generale.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i punteggi di Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living, A-IADL
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.

L'Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) è un questionario adattivo e computerizzato progettato per valutare le menomazioni nelle attività strumentali della vita quotidiana (IADL) nella demenza (precoce). Il questionario è compilato da un caregiver, come un parente o un amico.

Ogni elemento ha un'opzione di risposta su scala a 5 punti (punteggio 0-4). Il punteggio dell'attività strumentale della vita quotidiana di Amsterdam viene calcolato utilizzando la teoria della risposta agli elementi. Punteggi inferiori indicano prestazioni inferiori.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi della versione di Taiwan della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-OLD).
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.

I questionari Quality of Life-Old dell'Organizzazione mondiale della sanità dimostrano prestazioni psicometriche accettabili in un campione di convenienza di anziani di Taiwan. Sono misure preziose della qualità della vita anziana da utilizzare con le persone anziane. Il periodo di tempo per la valutazione è rappresentato dalle ultime due settimane.

Gli elementi sono distribuiti in 4 domini (salute fisica, psicologica, sociale e ambientale) e 25 sfaccettature.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi di WHOQOL-bref Taiwan Version
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Come per i questionari standard WHOQOL-BREF, la versione WHOQOL-BREF per Taiwan è stata semplificata dalla forma lunga WHOQOL per Taiwan. Ai fini del confronto interculturale, i primi 26 elementi erano gli stessi del WHOQOL-BREF standard, che è stato sviluppato da studi globali. Oltre ai 26 elementi, abbiamo applicato i criteri psicometrici proposti dal gruppo WHOQOL per selezionare altri due elementi da ciascuna delle due nuove sfaccettature per formare la versione WHOQOL-BREF Taiwan utilizzando i dati degli stessi 1.068 soggetti. Il processo di selezione utilizzato per gli articoli nazionali è descritto nella sezione Risultati. Pertanto, la versione taiwanese del WHOQOL-BREF contiene 28 voci classificate negli stessi quattro domini del WHOQOL-BREF standard. L'amministrazione della scala e le procedure di punteggio sono le stesse della forma lunga WHOQOL, tranne per il fatto che il facet score si basa su un solo elemento.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi della Wechsler Adult Intelligence Scale; WAIS
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
I test dual-task saranno valutati per determinare la capacità di un individuo di eseguire 2 compiti contemporaneamente. Gli investigatori valuteranno le prestazioni del doppio compito durante la deambulazione e l'esecuzione di box e block test. I risultati dei test dual-task forniranno informazioni sul fatto che i 2 compiti competano per la stessa classe di risorse neurali o che uno dei compiti possa essere eseguito automaticamente
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi delle scale Everyday Cognition (ECog) -12 item
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Per rilevare il declino cognitivo e funzionale. L'ECog si mostra promettente come strumento utile per la misurazione delle funzioni quotidiane generali e specifiche del dominio negli anziani. Ci sono sei domini (memoria quotidiana, linguaggio, abilità visuospaziali, pianificazione, organizzazione e attenzione divisa) in ECog. Punteggi più bassi rappresentano un livello più alto di funzionalità nella vita quotidiana.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Modificare i punteggi del questionario sull'integrazione della comunità, CIQ
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Il questionario sull'integrazione della comunità (CIQ) è stato progettato per valutare l'integrazione domestica, l'integrazione sociale e l'attività produttiva nelle persone con lesioni cerebrali acquisite. Lo strumento è composto da 15 item e può essere compilato in autosegnalazione o con l'assistenza di un familiare o caregiver che abbia familiarità con lo stato di salute e le attività sociali della persona.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi della Geriatric Depression Scale (GDS)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
La Geriatric Depression Scale (GDS) - versione 15 item è un questionario autosomministrato utilizzato per valutare l'umore e i sintomi depressivi. L'intervallo dei punteggi va da 0 a 15 e un punteggio di 5 o superiore è considerato un possibile indicatore di depressione.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Modifica i punteggi di The Chinese Aging Well Profile (CAWP)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Comprendeva otto domande a risposta aperta incentrate sul significato e sull'interpretazione del "benessere soggettivo", ad esempio "Puoi dirmi quali sono gli elementi che contribuiscono in modo importante al tuo benessere?", "Puoi descrivere gli elementi importanti del tuo vita che ti fa sentire felice?', 'Puoi descrivere gli elementi importanti della tua vita che non ti piacciono?' e 'Cosa significa per te il benessere personalmente?' L'adattamento dell'Aging Well Profile per una popolazione cinese a Taiwan è stato garantito. È stato concordato che la nuova versione sarebbe stata chiamata Chinese Aging Well Profile (CAWP).
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Modificare i punteggi della Clinical Frailty Scale (CFS)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
La Clinical Frailty Scale (CFS) è uno strumento di fragilità basato sul giudizio che valuta domini specifici tra cui comorbidità, funzione e cognizione per generare un punteggio di fragilità che va da 1 (molto in forma) a 9 (malato terminale). Lo scopo di questa revisione dell'ambito è identificare e documentare la natura e l'estensione delle evidenze della ricerca relative alla CFS.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi di Timed up and go (TUG)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Il TUG valuta la capacità di equilibrio dinamico e la mobilità. Ai partecipanti sarà richiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il tempo necessario per completare il test TUG si è dimostrato un buon indicatore per rilevare potenziali cadute negli anziani fragili (Podsiadlo & Richardson, 1991). L'affidabilità test-retest del TUG su individui con compromissione cognitiva è stata eccellente (Blankevoort, van Heuvelen e Scherder, 2013).
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi del test di 30 secondi su sedia, CST
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
I 30 secondi sit-to-stand saranno valutati per indicare il livello di forza e resistenza degli arti inferiori. Il sit-to-stand di 30 secondi è stato standardizzato per consentire il supporto della mano durante la salita e la discesa dalla posizione eretta, ma richiedeva ai partecipanti di lasciare andare i braccioli con ogni stand. Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una sedia standard e poi di sedersi quante più volte possibile entro 30 secondi. La fattibilità e l'affidabilità dell'utilizzo del test sit-to-stand nelle persone con deficit cognitivo sono state stabilite come buone.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi della forza di presa
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.

L'investigatore utilizzerà il dinamometro a mano per misurare la forza di presa di entrambe le mani mentre il partecipante è seduto, con il gomito a 90 gradi di flessione. L'investigatore registrerà il valore medio di 3 tentativi.

La forza di presa è stata misurata utilizzando un metodo dinamometrico digitale, che è uno strumento con una presa regolabile, che va da 3,5 a 7 cm e pesa da 5 a 100 kg con una differenza minima di circa 0,1 kg. Tutti i partecipanti erano in posizione seduta con i gomiti completamente estesi. Quindi, l'investigatore ha misurato la forza della presa sulla mano dominante dopo 2-3 minuti di riposo.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi della batteria con prestazioni fisiche brevi, SPPB
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
La Short Physical Performance Battery (SPPB) è uno strumento di valutazione oggettiva per valutare il funzionamento degli arti inferiori nelle persone anziane. La batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB) è un gruppo di misure che combina i risultati della velocità dell'andatura, della posizione in piedi sulla sedia e dei test di equilibrio. È stato utilizzato come strumento predittivo per possibili disabilità e può aiutare nel monitoraggio della funzione nelle persone anziane. I punteggi vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione). L'SPPB ha dimostrato di avere una validità predittiva che mostra un gradiente di rischio di mortalità, ricovero in casa di cura e disabilità.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Modificare i punteggi della scala segnalata di Edmonton Frail (REFS)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
La Edmonton Frail Scale segnalata è un adattamento della Edmonton Frail Scale, che può essere eseguita in meno di 10 minuti da qualsiasi operatore sanitario. La Edmonton Frail Scale segnalata sostituisce l'ultimo dominio della Edmonton Frail Scale, la misura delle prestazioni fisiche, con tre domande autovalutate sulle prestazioni fisiche. Questo è l'ideale per l'uso in cliniche cardiologiche affollate quando i pazienti vengono valutati per l'idoneità all'intervento. Il punteggio per la scala segnalata di Edmonton Frail va da 0 a 18. Non fragile: 0-5; Apparentemente vulnerabile: 6-7; Lievemente fragile：8-9; Moderata fragilità：10-11; Grave fragilità：12-18.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202100553B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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