Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky plně pohlcujícího kognitivního tréninku virtuální reality založeného na volném čase pro seniory žijící v komunitě

9. února 2022 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Tato studie si klade za cíl (1) určit proveditelnost a použitelnost imerzivního kognitivního tréninku VR založeného na volném čase; (2) identifikovat intervenční účinky imerzivního kognitivního tréninku VR založeného na volném čase na kognitivní funkce, každodenní funkce a kvalitu života starších osob se seniory žijícími v komunitě

Přehled studie

Detailní popis

Kognitivní trénink integrovaný do volnočasových aktivit může zvýšit tréninkovou motivaci seniorů a zároveň zlepšit kognitivní výkon a denní funkce. Virtuální realita (VR) může simulovat každodenní životní situace a může být účinným zásahem s kognitivním tréninkem. Ačkoli několik studií zjistilo, že imerzivní kognitivní trénink VR může zlepšit kognitivní funkce starších osob s kognitivním poklesem, tyto studie ukázaly nekonzistentní výsledky. Navíc dosud není jasný dlouhodobý účinek plně pohlcujícího kognitivního tréninku VR a jeho dopad na každodenní funkce. Kromě toho pro imerzivní kognitivní trénink VR stále chybí tréninkové programy, které by se integrovaly do kontextu volnočasových aktivit. Tento typ kognitivního tréninku VR by mohl pomoci přenést efektivitu kognitivního tréninku do každodenních funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Chang Gung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk >=60
  2. schopen následovat instrukce
  3. MMSE>=21

Kritéria vyloučení:

  1. závratě nebo epilepsii v anamnéze;
  2. neurologická nebo jiná ortopedická onemocnění s neurologickými nebo jinými ortopedickými onemocněními (3)nestabilní fyzický stav kognitivního tréninku VR;

(4) Nedávná psychiatrická diagnóza, jako je deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina

Všichni účastníci absolvují školení po dobu 60 minut denně, dva dny v týdnu po 16 sezeních.

Kontrolní skupina provádí tradiční kognitivní tréninkový program.

EXPERIMENTÁLNÍ: VR skupina

Všichni účastníci absolvují školení po dobu 60 minut denně, dva dny v týdnu po 16 sezeních.

Dostanou jeden pohlcující kognitivní trénink VR založený na volném čase po dobu 40 minut. VR kognitivní trénink zahrnuje čtyři zahradnické aktivity.

Kognitivní prvky včetně pozornosti, pracovní paměti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí zahrnovaly trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte skóre Stroopova testu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Účastníci budou testováni za shodných a nekongruentních podmínek. V kongruentní podmínce účastník pojmenuje barevný inkoust slova, který je v souladu s napsaným názvem barvy; zatímco v nekongruentní podmínce účastník pojmenuje barevný inkoust se liší od napsaného názvu barvy. Pro každou podmínku bude vypočítán čas na dokončení úkolu
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změna skóre testu barevných zkoušek
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
V části 1 respondent používá tužku k rychlému spojení kruhů očíslovaných 1-25 v pořadí. V části 2 respondent rychle spojuje očíslovaná kolečka v pořadí, ale střídá se mezi růžovými a žlutými. Zaznamenává se doba do dokončení každého pokusu, spolu s kvalitativními rysy výkonu indikujícími mozkovou dysfunkci, jako jsou téměř neúspěchy, výzvy, chyby číselné řady a chyby barevné sekvence.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změnit skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) byl navržen jako nástroj rychlého screeningu mírné kognitivní dysfunkce. Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci. Doba administrace MoCA je přibližně 10 minut. Celkové možné skóre je 30 bodů; skóre 26 nebo vyšší je považováno za normální.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změna skóre Wechsler Memory Scale (WMS)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Bude použito rozpoznávání tváří (celkové měřítko = 48), verbální spárovaní spolupracovníci (celkové měřítko = 32), seznamy slov (celkové měřítko = 48), rozsah paměti (celkové měřítko = 48) a prostorové rozpětí (celkové měřítko = 32). k posouzení okamžitých, zpožděných a pracovních testů paměti. Pro každý dílčí test znamená vyšší číslo lepší výkon ve funkci paměti. Hrubé skóre dílčích testů bude také převedeno do standardizovaných skóre Z a sečteno tak, aby představovalo index obecné paměťové funkce.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living, A-IADL
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.

Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) je adaptivní a počítačový dotazník určený k hodnocení poruch v instrumentálních aktivitách každodenního života (IADL) u (rané) demence. Dotazník vyplňuje pečovatel, například příbuzný nebo přítel.

Každá položka má možnost odezvy na 5bodové stupnici (skóre 0-4). Bodování Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living se vypočítá pomocí teorie odezvy na položku. Nižší skóre ukazuje na horší výkon.

výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změnit skóre Světové zdravotnické organizace Quality of Life-Old (WHOQOL-OLD) Taiwan verze
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.

Dotazníky kvality života od Světové zdravotnické organizace prokazují přijatelnou psychometrickou výkonnost na vzorku starších lidí z Tchaj-wanu. Jedná se o cenná měřítka kvality života starého pro použití u starších lidí. Časový rámec pro hodnocení jsou poslední dva týdny.

Předměty jsou rozděleny do 4 oblastí (fyzické; psychologické, sociální a environmentální zdraví) a 25 aspektů.

výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změna skóre WHOQOL-bref Taiwan verze
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Stejně jako u standardních dotazníků WHOQOL-BREF byla verze WHOQOL-BREF pro Tchaj-wan zjednodušená z dlouhé formy WHOQOL pro Tchaj-wan. Pro účely mezikulturního srovnání bylo prvních 26 položek stejných jako standard WHOQOL-BREF, který byl vyvinut z globálních studií. Kromě 26 položek jsme použili psychometrická kritéria navržená skupinou WHOQOL, abychom vybrali další dvě položky z každého ze dvou nových aspektů, abychom vytvořili verzi WHOQOL-BREF pro Tchaj-wan s použitím údajů od stejných 1 068 subjektů. Proces výběru používaný pro národní položky je popsán v části Výsledky. Tchajwanská verze WHOQOL-BREF tedy obsahuje 28 položek zařazených do stejných čtyř domén jako standardní WHOQOL-BREF. Postupy administrace stupnice a bodování jsou stejné jako u dlouhého formuláře WHOQOL s tím rozdílem, že fasetové skóre je založeno pouze na jedné položce.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změna skóre Wechslerovy škály inteligence dospělých; WAIS
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Dvouúkolové testy budou hodnoceny za účelem zjištění schopnosti jednotlivce vykonávat 2 úkoly současně. Vyšetřovatelé posoudí výkon dvou úkolů během chůze a provádění boxového a blokového testu. Výsledky dvouúlohových testů poskytnou informace o tom, zda tyto 2 úlohy soutěží o stejnou třídu neuronových zdrojů nebo lze jednu z úloh provést automaticky.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změňte skóre na škálách každodenního poznání (ECog) – 12 položek
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Zjistit kognitivní a funkční pokles. ECog je slibný jako užitečný nástroj pro měření obecných a doménově specifických každodenních funkcí u starších osob. ECog má šest domén (každodenní paměť, jazyk, vizuoprostorové schopnosti, plánování, organizace a rozdělená pozornost). Nižší skóre představuje vyšší úroveň funkcí v každodenním životě.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změňte skóre v dotazníku komunitní integrace, CIQ
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Dotazník komunitní integrace (CIQ) byl navržen k posouzení domácí integrace, sociální integrace a produktivní aktivity u osob se získaným poraněním mozku. Nástroj se skládá z 15 položek a lze jej vyplnit vlastním hlášením nebo s pomocí rodinného příslušníka či pečovatele obeznámeného se zdravotním stavem a sociálními aktivitami dané osoby.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změna skóre stupnice geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Verze škály geriatrické deprese (GDS) – 15 položek je dotazník, který si sami zadávají a slouží k hodnocení nálady a symptomů deprese. Rozsah skóre je 0-15 a skóre 5 nebo vyšší se považuje za možný indikátor deprese.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změnit skóre v čínském profilu stárnutí dobře (CAWP)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Obsahoval osm otevřených otázek zaměřených na význam a interpretaci „subjektivní pohody“, např. „Můžete mi říct, co je důležitým přispěvatelem k vašemu blahobytu?“, „Můžete popsat důležité prvky vaší pohody? život, díky kterému se cítíte šťastný?', 'Můžete popsat důležité prvky ve svém životě, které nemáte rádi?' a "Co pro tebe osobně znamená blaho?" Bylo zajištěno přizpůsobení profilu dobře stárnoucí čínské populaci na Tchaj-wanu. Bylo dohodnuto, že nová verze se bude jmenovat Chinese Aging Well Profile (CAWP).
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změnit skóre klinické křehkosti (CFS)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Klinická škála křehkosti (CFS) je nástroj křehkosti založený na úsudku, který vyhodnocuje specifické domény včetně komorbidity, funkce a kognice, aby se vytvořilo skóre křehkosti v rozsahu od 1 (velmi vhodné) do 9 (nevyléčitelně nemocné). Cílem tohoto přehledu rozsahu je identifikovat a dokumentovat povahu a rozsah výzkumných důkazů souvisejících s CFS.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změnit skóre Timed up and go (TUG)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
TUG hodnotí schopnost dynamické rovnováhy a pohyblivost. Účastníci budou muset vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se zpět na židli a posadit se. Ukázalo se, že čas na dokončení testu TUG je dobrým ukazatelem pro detekci potenciálních padajících u křehkých starších osob (Podsiadlo & Richardson, 1991). Reliabilita testu a opakovaného testu TUG u jedinců s kognitivní poruchou byla vynikající (Blankevoort, van Heuvelen, & Scherder, 2013).
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změnit skóre 30sekundového testu stojky na židli, CST
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Bude hodnoceno 30 sekund ze sedu do stoje, aby se určila úroveň síly a vytrvalosti dolních končetin. 30 sekund ze sedu do stoje bylo standardizováno tak, aby umožňovalo oporu rukou během vstávání a sestupu ze stoje, ale vyžadovalo, aby účastníci při každém stoje pustili područky. Účastníci budou požádáni, aby vstali ze standardizované židle a pak se co nejvíce posadili do 30 sekund. Proveditelnost a spolehlivost použití testu ze sedu a stoje u lidí s kognitivní poruchou byla prokázána jako dobrá.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změňte skóre síly úchopu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.

Zkoušející použije ruční dynamometr k měření síly úchopu obou rukou, zatímco účastník sedí, s loktem v 90stupňové flexi. Vyšetřovatel zaznamená střední hodnotu 3 pokusů.

Síla úchopu byla měřena metodou digitálních dynamometrů, což je nástroj s nastavitelným rozpětím úchopu v rozmezí od 3,5 do 7 cm a hmotností od 5 do 100 kg s minimálním rozdílem kolem 0,1 kg. Všichni účastníci byli v sedě s plně nataženými lokty. Poté vyšetřovatel změřil sílu úchopu na dominantní ruce po 2-3 minutách odpočinku.

výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změňte skóre krátké fyzické výkonné baterie, SPPB
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Short Physical Performance Battery (SPPB) je objektivním hodnotícím nástrojem pro hodnocení fungování dolních končetin u starších osob. Baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) je skupina měření, která kombinuje výsledky testů rychlosti chůze, postavení na židli a rovnováhy. Používá se jako prediktivní nástroj pro možné postižení a může pomoci při monitorování funkce u starších lidí. Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon). Ukázalo se, že SPPB má prediktivní platnost, která ukazuje gradient rizika úmrtnosti, hospitalizace v pečovatelském domě a invalidity.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změnit skóre hlášené Edmonton Frail Scale (REFS)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Reported Edmonton Frail Scale je adaptací Edmonton Frail Scale, kterou může za méně než 10 minut provést každý zdravotnický pracovník. Reportovaná Edmonton Frail Scale nahrazuje poslední doménu Edmonton Frail Scale, měření fyzického výkonu, třemi samostatně hodnocenými otázkami fyzického výkonu. To je ideální pro použití na rušných kardiologických klinikách, kde jsou pacienti posuzováni z hlediska vhodnosti k intervenci. Bodování pro rozsah Reported Edmonton Frail Scale je 0 až 18. Not Frail:0-5 ;Zjevně zranitelný:6-7; Mírná křehkost: 8-9; Střední křehkost: 10-11; Silná křehkost: 12-18.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202100553B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční kognitivní trénink

Předplatit