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Effets de l'entraînement cognitif en réalité virtuelle entièrement immersif basé sur les loisirs pour les personnes âgées vivant dans la communauté

9 février 2022 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Cette étude vise à (1) déterminer la faisabilité et l'utilisabilité de l'entraînement cognitif VR basé sur les loisirs immersifs ; (2) identifier les effets d'intervention de l'entraînement cognitif VR basé sur les loisirs immersifs sur la fonction cognitive, la fonction quotidienne et la qualité de vie des personnes âgées vivant dans la communauté

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'entraînement cognitif intégré aux activités de loisir peut augmenter la motivation à l'entraînement des personnes âgées, tout en améliorant les performances cognitives et les fonctions quotidiennes. La réalité virtuelle (RV) peut simuler des situations de la vie quotidienne et peut constituer une intervention efficace avec un entraînement cognitif. Bien que quelques études aient montré que l'entraînement cognitif immersif en réalité virtuelle peut améliorer la fonction cognitive des personnes âgées présentant un déclin cognitif, ces études ont montré des résultats incohérents. De plus, l'effet à long terme d'un entraînement cognitif VR entièrement immersif et son impact sur la fonction quotidienne ne sont pas encore clairs. De plus, pour l'entraînement cognitif immersif en réalité virtuelle, il manque encore des programmes d'entraînement qui s'intègrent dans le contexte des activités de loisirs. Ce type d'entraînement cognitif en réalité virtuelle pourrait aider à transférer l'efficacité de l'entraînement cognitif dans les fonctions quotidiennes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan
        • Recrutement
        • Chang Gung University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âge>=60
  2. capable de suivre les instructions
  3. MMSE>=21

Critère d'exclusion:

  1. étourdissements ou antécédents d'épilepsie ;
  2. maladies neurologiques ou autres maladies orthopédiques avec maladies neurologiques ou autres maladies orthopédiques (3) condition physique instable de l'entraînement cognitif VR ;

(4)Diagnostic psychiatrique récent, comme la dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
Comportemental: Entraînement cognitif traditionnel

Tous les participants recevront des formations de 60 minutes par jour, deux jours par semaine pour 16 sessions.

Le groupe témoin effectue un programme d'entraînement cognitif traditionnel.
EXPÉRIMENTAL: Groupe VR
Comportemental: Entraînement cognitif en réalité virtuelle

Tous les participants recevront des formations de 60 minutes par jour, deux jours par semaine pour 16 sessions.

Ils recevront un entraînement cognitif VR immersif basé sur les loisirs pendant 40 minutes. L'entraînement cognitif VR reçoit quatre activités de jardinage.

Les éléments cognitifs, y compris l'attention, la mémoire de travail, la vitesse de traitement et la fonction exécutive, ont intégré l'entraînement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les scores du test de Stroop
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Les participants seront testés dans des conditions congruentes et incongruentes. Dans la condition congruente, le participant nommera l'encre de couleur d'un mot qui correspond au nom de couleur écrit ; alors que dans la condition incongruente, le participant nommera la couleur de l'encre qui diffère du nom de couleur écrit. Le temps pour terminer la tâche sera calculé pour chaque condition
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores du test d'essais de couleur
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Pour la partie 1, le répondant utilise un crayon pour relier rapidement les cercles numérotés de 1 à 25 dans l'ordre. Pour la partie 2, le répondant connecte rapidement des cercles numérotés dans l'ordre, mais alterne entre le rose et le jaune. La durée nécessaire pour terminer chaque essai est enregistrée, ainsi que les caractéristiques qualitatives de la performance indiquant un dysfonctionnement cérébral, telles que les quasi-accidents, les invites, les erreurs de séquence de nombres et les erreurs de séquence de couleurs.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Changer les scores du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a été conçu comme un instrument de dépistage rapide des dysfonctionnements cognitifs légers. Il évalue différents domaines cognitifs : l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuoconstructionnelles, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation. Le temps d'administration du MoCA est d'environ 10 minutes. Le score total possible est de 30 points ; un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores de l'échelle de mémoire de Wechsler (WMS)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Y compris la reconnaissance des visages (échelle totale = 48), les associés verbaux appariés (échelle totale = 32), les listes de mots (échelle totale = 48), la durée de la mémoire (échelle totale = 48) et la durée spatiale (échelle totale = 32) seront utilisés pour évaluer les tests de mémoire immédiate, différée et de travail. Pour chaque sous-test, un nombre plus élevé indique une meilleure performance dans la fonction de mémoire. Le score brut des sous-tests sera également transféré aux scores Z standardisés et additionné pour représenter un indice de la fonction de mémoire générale.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer les scores de Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living,A-IADL
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.

L'Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) est un questionnaire adaptatif et informatisé conçu pour évaluer les déficiences dans les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) dans la démence (précoce). Le questionnaire est rempli par un soignant, comme un parent ou un ami.

Chaque élément a une option de réponse sur une échelle de 5 points (notée de 0 à 4). La notation de l'activité instrumentale d'Amsterdam dans la vie quotidienne est calculée à l'aide de la théorie de la réponse aux items. Des scores inférieurs indiquent une performance plus faible.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores de la version taïwanaise de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie des personnes âgées (WHOQOL-OLD)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.

Les questionnaires de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie des personnes âgées démontrent des performances psychométriques acceptables dans un échantillon de commodité de personnes âgées de Taïwan. Ce sont des mesures précieuses de la qualité de vie des personnes âgées à utiliser avec les personnes âgées. Le délai d'évaluation est les deux dernières semaines.

Les items sont répartis en 4 domaines (santé physique ; psychologique, sociale et environnementale) et 25 facettes.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores de WHOQOL-bref Taiwan Version
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Comme pour les questionnaires WHOQOL-BREF standard, la version WHOQOL-BREF Taïwan a été simplifiée à partir du formulaire long WHOQOL pour Taïwan. Aux fins de comparaison interculturelle, les 26 premiers éléments étaient les mêmes que le standard WHOQOL-BREF, qui a été développé à partir d'études mondiales. En plus des 26 items, nous avons appliqué les critères psychométriques proposés par le groupe WHOQOL pour sélectionner deux items supplémentaires de chacune des deux nouvelles facettes pour former la version WHOQOL-BREF Taiwan en utilisant les données des mêmes 1 068 sujets. Le processus de sélection utilisé pour les items nationaux est décrit dans la section Résultats. Ainsi, la version WHOQOL-BREF Taiwan contient 28 éléments classés dans les quatre mêmes domaines que le WHOQOL-BREF standard. Les procédures d'administration et de notation de l'échelle sont les mêmes que pour le formulaire long WHOQOL, sauf que le score des facettes est basé sur un seul élément.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes ; WAIS
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Les tests de double tâche seront évalués pour déterminer la capacité d'un individu à effectuer 2 tâches simultanément. Les enquêteurs évalueront les performances de la double tâche lors de la marche et de l'exécution du test de boîte et de bloc. Les résultats des tests à double tâche fourniront des informations sur la question de savoir si les 2 tâches sont en concurrence pour la même classe de ressources neuronales ou si l'une des tâches peut être effectuée automatiquement.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores des échelles de cognition quotidienne (ECog) - 12 éléments
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Détecter le déclin cognitif et fonctionnel. L'ECog est prometteur en tant qu'outil utile pour mesurer les fonctions quotidiennes générales et spécifiques à un domaine chez les personnes âgées. Il existe six domaines (mémoire quotidienne, langage, capacités visuospatiales, planification, organisation et attention partagée) dans ECog. Les scores inférieurs représentent un niveau de fonctionnement plus élevé dans la vie quotidienne.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores du questionnaire sur l'intégration communautaire, CIQ
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Le questionnaire d'intégration communautaire (CIQ) a été conçu pour évaluer l'intégration au domicile, l'intégration sociale et l'activité productive chez les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises. L'instrument se compose de 15 items et peut être rempli par l'auto-évaluation ou avec l'aide d'un membre de la famille ou d'un soignant connaissant l'état de santé et les activités sociales de la personne.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores de l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
L'échelle de dépression gériatrique (GDS) - version 15 items est un questionnaire auto-administré utilisé pour évaluer l'humeur et les symptômes dépressifs. La plage des scores va de 0 à 15 et un score de 5 ou plus est considéré comme un indicateur possible de dépression.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores du profil du bien vieillir en Chine (CAWP)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Il comprenait huit questions ouvertes axées sur la signification et l'interprétation du « bien-être subjectif », par exemple : « Pouvez-vous me dire quels sont les facteurs qui contribuent le plus à votre bien-être ? », « Pouvez-vous décrire les éléments importants de votre vie qui vous rendent heureux ?", "Pouvez-vous décrire les éléments importants de votre vie que vous n'aimez pas ?" et 'Qu'est-ce que le bien-être signifie pour vous personnellement?' Adapter le profil du bien vieillir à une population chinoise à Taïwan a été obtenu. Il a été convenu que la nouvelle version s'appellerait le Chinese Aging Well Profile (CAWP).
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores de l'échelle de fragilité clinique (CFS)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
L'échelle de fragilité clinique (CFS) est un outil de jugement basé sur la fragilité qui évalue des domaines spécifiques, notamment la comorbidité, la fonction et la cognition, pour générer un score de fragilité allant de 1 (très en forme) à 9 (en phase terminale). Le but de cet examen de la portée est d'identifier et de documenter la nature et l'étendue des données de recherche liées au SCF.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Changer les scores de Timed up and go (TUG)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Le TUG évalue la capacité d'équilibre dynamique et la mobilité. Les participants devront se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir. Le temps nécessaire pour effectuer le test TUG s'est avéré être un bon indicateur pour détecter les chuteurs potentiels chez les personnes âgées fragiles (Podsiadlo & Richardson, 1991). La fiabilité test-retest du TUG sur les personnes atteintes de troubles cognitifs était excellente (Blankevoort, van Heuvelen et Scherder, 2013).
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Changer les scores du test de support de chaise de 30 secondes, CST
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Les 30 secondes assis-debout seront évaluées pour indiquer le niveau de force et d'endurance des membres inférieurs. La position assise-debout de 30 secondes a été normalisée pour permettre le soutien des mains lors de la montée et de la descente de la position debout, mais obligeait les participants à lâcher les accoudoirs à chaque position debout. Les participants seront invités à se lever d'une chaise standardisée puis à s'asseoir autant de fois que possible en 30 secondes. La faisabilité et la fiabilité de l'utilisation du test assis-debout chez les personnes atteintes de troubles cognitifs ont été établies comme étant bonnes.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores de force de préhension
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.

L'enquêteur utilisera un dynamomètre à main pour mesurer la force de préhension des deux mains pendant que le participant est assis, avec le coude à 90 degrés de flexion. L'investigateur enregistrera la valeur moyenne de 3 tentatives.

La force de préhension a été mesurée à l'aide d'une méthode de dynamomètres numériques, qui est un outil avec une portée de préhension réglable, allant de 3,5 à 7 cm et pesant de 5 à 100 kg avec une différence minimale d'environ 0,1 kg. Tous les participants étaient en position assise avec les coudes complètement tendus. Ensuite, l'enquêteur a mesuré la force de préhension sur la main dominante après 2-3 minutes de repos.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Changer les scores de la batterie de performance physique courte, SPPB
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
La batterie courte de performance physique (SPPB) est un outil d'évaluation objectif pour évaluer le fonctionnement des membres inférieurs chez les personnes âgées. La batterie courte de performance physique (SPPB) est un groupe de mesures qui combine les résultats des tests de vitesse de marche, de position assise et d'équilibre. Il a été utilisé comme outil prédictif d'un éventuel handicap et peut aider à la surveillance de la fonction chez les personnes âgées. Les scores vont de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance). Il a été démontré que le SPPB a une validité prédictive montrant un gradient de risque de mortalité, d'admission en maison de retraite et d'invalidité.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores de l'échelle de fragilité signalée d'Edmonton (REFS)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
L'échelle de fragilité d'Edmonton est une adaptation de l'échelle de fragilité d'Edmonton, qui peut être effectuée en moins de 10 minutes par n'importe quel professionnel de la santé. L'échelle de fragilité d'Edmonton rapportée remplace le dernier domaine de l'échelle de fragilité d'Edmonton, la mesure de la performance physique, par trois questions d'auto-évaluation de la performance physique . Ceci est idéal pour une utilisation dans les cliniques de cardiologie très fréquentées lorsque les patients sont évalués pour déterminer leur aptitude à l'intervention. Le score pour la plage de l'échelle de fragilité déclarée d'Edmonton est de 0 à 18. Pas fragile：0-5 ;Apparemment vulnérable：6-7 ; Légèrement fragile : 8-9 ; fragilité modérée : 10-11 ; grande fragilité : 12-18.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

7 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202100553B0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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