미숙아의 모유 유래 강화
2022년 11월 4일 업데이트: Belal Alshaikh, University of Calgary
미숙아의 체중 증가에 대한 모유 유래 강화제의 효과
모유만으로는 미숙아의 높은 영양 요구 사항을 충족할 수 없습니다.
미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 모든 초저체중(VLBW) 출생아의 표준 관행으로 모유 강화를 권장합니다.
다영양 모유 강화제(HMF)는 VLBW 영아의 다량 및 미량 영양소 요구를 충족하도록 설계되었습니다.
HMF는 우유의 원산지와 영양 성분에 따라 다릅니다.
전통적으로 소의 우유는 다영양 HMF의 주요 공급원이었습니다.
연구 개요
상세 설명
락토 공학 기술의 최근 발전으로 인해 소 우유의 대안으로 모유에서 다중 영양소 HMF를 제조할 수 있게 되었습니다. 영아 소 기반 분유에 대한 노출은 신생아 이환율을 증가시키는 것으로 자주 나타나므로, 임신 34주 이전에 소 제품에 대한 노출을 최소화하기 위해 모유 유래 HMF(H-HMF)가 자주 제안되었습니다. 괴사성 장염 및 섭식 불내성. 다중 영양소 H-HMF의 사용은 유망한 개입이지만 현재 사용 가능한 H-HMF는 비싸다.
이 무작위 통제 실험의 주요 목적은 1250g 미만으로 태어나고 H-HMF(모유(MOM) 공급이 미숙아의 일일 필요량을 초과할 때 모유(MOM)로 만든)로 강화된 모유를 먹인 미숙아의 체중 증가를 비교하는 것입니다. 현재 사용되는 소 유래 강화제(B-HMF)로 강화된 모유를 먹인 대조군과 비교하여 영아 또는 기증자 모유(DHM)에서 얻은 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Belal Alshaikh, MD, MSc
- 전화번호: 4039561588
- 이메일: balshaik@ucalgary.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N2T9
- Foothills Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 400g~1250g 사이의 출생 체중
- 출생 시 임신 주수 32주 미만
- 피험자는 재태 연령에 적합하다고 분류되었습니다.
- 모유의 장관 수유는 72시간에 시작됩니다.
- 피험자는 최소 3주 동안 모유를 섭취할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 성장에 영향을 줄 수 있는 선천적 이상 또는 기저질환
- 임신 중 산모의 코카인, 알코올 또는 오피오이드 남용
- 산모 또는 아기가 현재 HIV 감염 치료를 받고 있습니다.
- 대수술을 받은 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모유 유래 HMF
모유 유래 제품 강화
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모유 유래 제품 강화
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다른: 소 우유 유래 HMF
현재 표준 관행: 소 우유 유래 제품으로 강화
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소 우유 유래 HMF
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 체중 증가
기간: 최대 3주
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하루에 g/kg으로 측정된 평균 체중 증가
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최대 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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머리 둘레
기간: 8주 동안 매주
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센티미터 단위의 머리 둘레 측정
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8주 동안 매주
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길이
기간: 8주 동안 매주
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길이 측정(센티미터)
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8주 동안 매주
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사료 편협
기간: 3 주
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사료 불내성(구토 또는 복부 팽만)으로 인한 경장 영양 중단의 발생률은 임상 절차와 관련이 없으며 ≥12시간 동안 지속되거나 동일한 기간 동안 >50% 부피 감소가 지속되었습니다.
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3 주
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전해질 이상
기간: 3 주
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다음 전해질 중 하나 이상 발생: 나트륨, 칼륨, 칼슘 및 인
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3 주
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추가 신호 영양소 보충 필요
기간: 3 주
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각 그룹에서 단일 영양소 보충(단백질, 지방 및 탄수화물 포함)의 추가 횟수.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Belal Alshaikh, MD, University Of Calgary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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