- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05229159
심장 수술 후 결과 예측을 위한 생체 임피던스 전기 분석 (BiPOCS)
2022년 1월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
생체 전기 임피던스 분석에 의해 결정된 위상각은 임상 영양학, 신장학, 전염병, 종양학 등 여러 의학 분야에서 강력한 예후 인자입니다.
염증, 허약 상태 및 체액 과부하로 인해 위상 각이 감소할 수 있습니다.
일부 연구는 중환자실 및 심장 수술 수술 전 수술에서 위험 계층화를 위한 사용을 지원합니다.
조사관은 심폐 바이패스를 사용한 수술 후 심장 수술과 관련하여 중환자실 입원 시 위험 계층화에 대한 관련성을 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhône
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Bron, Rhône, 프랑스, 69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐 바이패스를 이용한 심장 수술 후 수술 후 관리를 위해 중환자실에 입원한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술
- 중환자실 입원 당일 생체 전기 임피던스 분석
제외 기준:
- 좌심실 보조 장치
- 환자를 위한 치료의 한계
- 자신의 건강 데이터 사용에 대한 환자의 반대
- 유효하지 않은 생체 전기 임피던스 분석
- 연명 치료를 보류하거나 철회하라는 고급 지침
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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BiPOCS 그룹
우리 센터의 모든 환자는 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술 후 수술 후 관리를 위해 입원했으며 입원 시 생체 전기 임피던스 분석을 받았습니다.
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심폐 바이패스를 이용한 심장 수술 후 수술 후 관리를 위해 ICU에 입원한 모든 환자에서 분절 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석을 수행합니다.
우리의 목표는 사망률 또는 장기 입원 기간을 예측하기 위해 위상각의 관련성을 평가하는 것입니다.
위상각은 ICU 입원 시 평가되며 수술 전(EuroSCORE II) 및 수술 후 1일(SOFA, CASUS 및 SAPS II)에 계산된 잘 알려진 예후 점수와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률 또는 장기 입원 기간을 포함하는 복합 기준을 예측하기 위한 수신기 작동 특성 곡선 아래의 영역.
기간: 심장 수술 6개월 후
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병원 퇴원 시 평가되는 복합 기준을 예측하기 위한 수용체 작동 곡선 아래 위상각의 영역 및 조합:
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심장 수술 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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