Analyse électrique de bio-impédance pour prédire les résultats après une chirurgie cardiaque (BiPOCS)
27 janvier 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'angle de phase déterminé par l'analyse d'impédance bioélectrique est un facteur pronostique fort dans plusieurs domaines médicaux comme la nutrition clinique, la néphrologie, les maladies infectieuses, l'oncologie.
L'inflammation, l'état de fragilité et la surcharge liquidienne peuvent entraîner une diminution de l'angle de phase.
Certaines études appuient son utilisation pour la stratification des risques en unité de soins intensifs et d'autres en préopératoire pour la chirurgie cardiaque.
Les investigateurs souhaitent évaluer sa pertinence pour la stratification du risque à l'admission en unité de soins intensifs dans le cadre d'une chirurgie cardiaque postopératoire avec circulation extracorporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhône
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Bron, Rhône, France, 69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes admis en réanimation pour soins postopératoires après chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
- Analyse d'impédance bioélectrique le jour de l'admission en réanimation
Critère d'exclusion:
- Dispositif d'assistance ventriculaire gauche
- Limitations des actifs thérapeutiques en place pour le patient
- Opposition du patient à l'utilisation de ses données de santé
- Analyse d'impédance bioélectrique invalide
- Directives anticipées pour suspendre ou interrompre un traitement de maintien de la vie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe BiPOCS
Tous les patients de nos centres admis en soins postopératoires après chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle et bénéficiant d'une analyse d'impédance bioélectrique à l'admission.
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Des analyses segmentaires d'impédance bioélectrique multifréquence sont réalisées chez tous les patients admis dans notre unité de soins intensifs pour des soins postopératoires après une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle.
Notre objectif est d'évaluer la pertinence de l'angle de phase pour prédire la mortalité ou une durée d'hospitalisation prolongée.
L'angle de phase est évalué à l'admission en USI et sera comparé à des scores pronostiques bien connus calculés en préopératoire (EuroSCORE II) et au jour un après la chirurgie (SOFA, CASUS et SAPS II).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du receveur pour prédire un critère composite incluant la mortalité hospitalière ou la durée d'hospitalisation prolongée.
Délai: à 6 mois après la chirurgie cardiaque
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L'aire de l'angle de phase sous la courbe opératoire du récepteur pour prédire un critère composite évalué à la sortie de l'hôpital et combinant :
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à 6 mois après la chirurgie cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2022
Première publication (Réel)
8 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 456
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .