Analiza elektryczna impedancji biologicznej w celu przewidywania wyników po operacji kardiochirurgicznej (BiPOCS)
27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Kąt fazowy wyznaczony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej jest silnym czynnikiem prognostycznym w kilku dziedzinach medycyny, takich jak żywienie kliniczne, nefrologia, choroby zakaźne, onkologia.
Zapalenie, stan osłabienia i przeciążenie płynami mogą prowadzić do zmniejszenia kąta fazowego.
Niektóre badania potwierdzają jego zastosowanie do stratyfikacji ryzyka na oddziale intensywnej terapii, a inne w przedoperacyjnym zabiegu kardiochirurgicznym.
Badacze chcieliby ocenić jego znaczenie dla stratyfikacji ryzyka przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii w kontekście pooperacyjnej kardiochirurgii z krążeniem pozaustrojowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francja, 69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii w celu opieki pooperacyjnej po operacjach kardiochirurgicznych z krążeniem pozaustrojowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Kardiochirurgia z krążeniem pozaustrojowym
- Analiza impedancji bioelektrycznej w dniu przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Urządzenie wspomagające lewą komorę
- Ograniczenia des thérapeutiques actives en place pour le pacjent
- Sprzeciw pacjenta wobec wykorzystywania jego danych zdrowotnych
- Nieprawidłowa analiza impedancji bioelektrycznej
- Zaawansowane dyrektywy dotyczące wstrzymania lub wycofania leczenia podtrzymującego życie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa BiPOCS
Wszyscy pacjenci naszych ośrodków przyjmowani do opieki pooperacyjnej po operacjach kardiochirurgicznych z krążeniem pozaustrojowym i otrzymujący przy przyjęciu analizę impedancji bioelektrycznej.
|
Segmentową wieloczęstotliwościową analizę impedancji bioelektrycznej przeprowadza się u wszystkich pacjentów przyjmowanych na OIT w celu opieki pooperacyjnej po operacjach kardiochirurgicznych z krążeniem pozaustrojowym.
Naszym celem jest ocena znaczenia kąta fazowego w przewidywaniu śmiertelności lub przedłużonego pobytu w szpitalu.
Kąt fazowy jest oceniany przy przyjęciu na OIT i porównywany z dobrze znanymi punktacjami prognostycznymi obliczonymi przed operacją (EuroSCORE II) iw pierwszym dniu po operacji (SOFA, CASUS i SAPS II).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą charakterystyki działania odbiornika w celu przewidywania złożonego kryterium, w tym śmiertelności wewnątrzszpitalnej lub przedłużonego pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji kardiochirurgicznej
|
Pole kąta fazowego pod krzywą operacyjną receptora w celu przewidywania złożonych kryteriów ocenianych przy wypisie ze szpitala i łączących:
|
6 miesięcy po operacji kardiochirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 456
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .