Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrisk bioimpedansanalys för att förutsäga resultat efter hjärtkirurgi (BiPOCS)

27 januari 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Fasvinkel bestämd av bioelektrisk impedansanalys är en stark prognostisk faktor inom flera medicinska områden som klinisk nutrition, nefrologi, infektionssjukdomar, onkologi. Inflammation, svaghetsstatus och vätskeöverbelastning kan leda till att fasvinkeln minskar. Vissa studier stöder dess användning för riskstratifiering på intensivvårdsavdelningar och andra i preoperativ för hjärtkirurgi. Utredarna skulle vilja utvärdera dess relevans för riskstratifiering vid intensivvårdsinläggning i samband med postoperativ hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

220

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankrike, 69500
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för postoperativ vård efter hjärtkirurgi med cardiopulmonary bypass.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder högre än 18
  • Hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass
  • Bioelektrisk impedansanalys dagen för inläggning på intensivvårdsavdelning

Exklusions kriterier:

  • Hjälpanordning för vänster kammare
  • Limitations des thérapeutiques actives en place pour le patient
  • Patient motstånd mot användningen av hans hälsodata
  • Ogiltig bioelektrisk impedansanalys
  • Avancerade direktiv för att avstå från eller avbryta livsuppehållande behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BiPOCS-grupp
Alla patienter på våra centra inlagda för postoperativ vård efter hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass och får en bioelektrisk impedansanalys vid intagningen.
Diagnostiskt test: Bioelektrisk impedansanalys
Segmentell multifrekvent bioelektrisk impedansanalys utförs på alla patienter som är inlagda på vår ICU för postoperativ vård efter hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass. Vårt mål är att utvärdera relevansen av fasvinkel för att förutsäga dödlighet eller en förlängd sjukhusvistelse. Fasvinkeln utvärderas vid intensivvårdsinläggning och kommer att jämföras med välkända prognostiska poäng beräknade i preoperativ (EuroSCORE II) och dag ett efter operationen (SOFA, CASUS och SAPS II).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under mottagarens funktionskurva för att förutsäga ett sammansatt kriterium inklusive dödlighet på sjukhus eller förlängd sjukhusvistelse.
Tidsram: 6 månader efter hjärtoperationen

Fasvinkelns area under receptorns operativa kurva för att förutsäga ett sammansatt kriterium som utvärderas vid sjukhusutskrivning och kombinerar:

  • Dödlighet på sjukhus
  • Långvarig sjukhusvistelse, definierad av en vårdtid på sjukhus som är större än 75:e percentilen av vistelselängden i studiepopulationen."
6 månader efter hjärtoperationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Första postat (Faktisk)

8 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 456

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bioelektrisk impedansanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera