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Analisi elettrica di bioimpedenza per prevedere l'esito dopo la cardiochirurgia (BiPOCS)

27 gennaio 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
L'angolo di fase determinato dall'analisi dell'impedenza bioelettrica è un forte fattore prognostico in diverse aree mediche come nutrizione clinica, nefrologia, malattie infettive, oncologia. L'infiammazione, lo stato di fragilità e il sovraccarico di liquidi possono portare a una riduzione dell'angolo di fase. Alcuni studi ne supportano l'uso per la stratificazione del rischio in terapia intensiva e altri nel preoperatorio per la cardiochirurgia. I ricercatori vorrebbero valutare la sua rilevanza per la stratificazione del rischio al ricovero in unità di terapia intensiva nel contesto della cardiochirurgia postoperatoria con bypass cardiopolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francia, 69500
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva per cure postoperatorie dopo cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare
  • Analisi dell'impedenza bioelettrica il giorno del ricovero in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Dispositivo di assistenza ventricolare sinistra
  • Limitazioni delle terapie attive sul posto per il paziente
  • Opposizione paziente all'uso dei suoi dati sanitari
  • Analisi dell'impedenza bioelettrica non valida
  • Direttive anticipate per sospendere o revocare le cure di sostentamento vitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo BiPOCS
Tutti i pazienti dei nostri centri ricoverati per cure postoperatorie dopo cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare e che hanno ricevuto un'analisi dell'impedenziometria bioelettrica al momento del ricovero.
Test diagnostico: Analisi dell'impedenza bioelettrica
L'analisi segmentale dell'impedenza bioelettrica multifrequenza viene eseguita su tutti i pazienti ricoverati nella nostra terapia intensiva per cure postoperatorie dopo cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare. Il nostro obiettivo è valutare la rilevanza dell'angolo di fase per prevedere la mortalità o una prolungata degenza ospedaliera. L'angolo di fase viene valutato all'ammissione in terapia intensiva e sarà confrontato con i noti punteggi prognostici calcolati nel preoperatorio (EuroSCORE II) e il primo giorno dopo l'intervento chirurgico (SOFA, CASUS e SAPS II).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore per prevedere un criterio composito che includa la mortalità intraospedaliera o la durata prolungata della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'intervento cardiochirurgico

L'area dell'angolo di fase sotto la curva operativa del recettore per prevedere un criterio composito valutato alla dimissione dall'ospedale e combinando:

  • Nella mortalità ospedaliera
  • Durata prolungata della degenza ospedaliera, definita da una durata della degenza ospedaliera superiore al 75° percentile della durata della degenza nella popolazione dello studio"
a 6 mesi dall'intervento cardiochirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 456

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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