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心臓手術後の結果を予測するための生体インピーダンス電気解析 (BiPOCS)

2022年1月27日 更新者:Hospices Civils de Lyon
生体電気インピーダンス分析によって決定される位相角は、臨床栄養学、腎臓学、感染症、腫瘍学などのいくつかの医療分野において強力な予後因子です。 炎症、虚弱状態、体液過負荷により、位相角が減少する可能性があります。 集中治療室でのリスク層別化への使用を支持する研究や、心臓手術の術前での使用を支持する研究もあります。 研究者らは、心肺バイパス術後の心臓手術との関連で、集中治療室入院時のリスク層別化との関連性を評価したいと考えている。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

220

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhône
      • Bron、Rhône、フランス、69500
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心肺バイパスによる心臓手術後、術後ケアのために集中治療室に入院した成人患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 心肺バイパスを用いた心臓手術
  • 集中治療室入院当日の生体電気インピーダンス分析

除外基準:

  • 左心補助装置
  • 患者に対する治療薬の制限
  • 自分の健康データの使用に対する患者の反対
  • 無効な生体電気インピーダンス分析
  • 延命治療を保留または中止するための事前指示

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BiPOCSグループ
私たちのセンターの患者は全員、心肺バイパスによる心臓手術後に術後ケアのために入院し、入院時に生体電気インピーダンス分析を受けました。
セグメント多周波数生体電気インピーダンス分析は、心肺バイパスによる心臓手術後の術後ケアのために ICU に入院したすべての患者で実施されます。 私たちの目的は、死亡率や入院期間の長期化を予測するための位相角の関連性を評価することです。 位相角は ICU 入院時に評価され、術前 (EuroSCORE II) および術後 1 日目に計算されたよく知られた予後スコア (SOFA、CASUS、SAPS II) と比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率や入院期間の延長などの複合基準を予測するための受信者動作特性曲線の下の面積。
時間枠:心臓手術から6か月後

退院時に評価され、以下を組み合わせた複合基準を予測するための受容体動作曲線下の位相角の面積。

  • 病院での死亡率
  • 長期の入院期間。研究対象集団の入院期間の 75 パーセンタイルを超える入院期間によって定義されます。」
心臓手術から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月27日

最初の投稿 (実際)

2022年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月27日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 456

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生体電気インピーダンス解析の臨床試験

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