Análise elétrica de bioimpedância para prever resultados após cirurgia cardíaca (BiPOCS)
27 de janeiro de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
O ângulo de fase determinado pela análise de impedância bioelétrica é um forte fator prognóstico em diversas áreas médicas como nutrição clínica, nefrologia, doenças infecciosas, oncologia.
Inflamação, estado de fragilidade e sobrecarga de fluidos podem levar a uma diminuição do ângulo de fase.
Alguns estudos respaldam seu uso para estratificação de risco em unidade de terapia intensiva e outros em pré-operatório de cirurgia cardíaca.
Os investigadores gostariam de avaliar a sua relevância para a estratificação de risco na admissão à unidade de cuidados intensivos no contexto do pós-operatório de cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhône
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Bron, Rhône, França, 69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos internados em unidade de terapia intensiva para pós-operatório de cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
- Análise de impedância bioelétrica no dia da admissão em unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- Dispositivo de assistência ventricular esquerda
- Limitações dos ativos terapêuticos no local para o paciente
- Oposição do paciente ao uso de seus dados de saúde
- Análise de impedância bioelétrica inválida
- Diretivas avançadas para suspender ou retirar o tratamento de suporte à vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo BiPOCS
Todos os pacientes de nossos centros admitidos para cuidados pós-operatórios após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea e recebendo análise de bioimpedância elétrica na admissão.
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Análises segmentares de impedância bioelétrica multifrequencial são realizadas em todos os pacientes internados em nossa UTI para cuidados pós-operatórios de cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.
Nosso objetivo é avaliar a relevância do ângulo de fase para predizer mortalidade ou prolongamento do tempo de internação.
O ângulo de fase é avaliado na admissão na UTI e será comparado com escores prognósticos bem conhecidos computados no pré-operatório (EuroSCORE II) e no primeiro dia após a cirurgia (SOFA, CASUS e SAPS II).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva característica de operação do receptor para prever um critério composto, incluindo mortalidade intra-hospitalar ou tempo prolongado de internação.
Prazo: aos 6 meses após a cirurgia cardíaca
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A área do ângulo de fase sob a curva operatória do receptor para predizer um critério composto avaliado na alta hospitalar e combinando:
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aos 6 meses após a cirurgia cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 456
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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