Análisis eléctrico de bioimpedancia para predecir el resultado después de una cirugía cardíaca (BiPOCS)
27 de enero de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El ángulo de fase determinado por el análisis de impedancia bioeléctrica es un fuerte factor de pronóstico en varias áreas médicas como nutrición clínica, nefrología, enfermedades infecciosas, oncología.
La inflamación, el estado de fragilidad y la sobrecarga de líquidos pueden provocar una disminución del ángulo de fase.
Algunos estudios avalan su uso para la estratificación de riesgo en la unidad de cuidados intensivos y otros en el preoperatorio de cirugía cardiaca.
A los investigadores les gustaría evaluar su relevancia para la estratificación del riesgo en el ingreso a la unidad de cuidados intensivos en el contexto de la cirugía cardíaca posoperatoria con circulación extracorpórea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhône
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Bron, Rhône, Francia, 69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos ingresados en unidad de cuidados intensivos para cuidados postoperatorios después de cirugía cardíaca con circulación extracorpórea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Cirugía cardíaca con circulación extracorpórea
- Análisis de bioimpedancia eléctrica el día del ingreso en unidad de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- Dispositivo de asistencia ventricular izquierda
- Limitaciones de los activos terapéuticos en el lugar para el paciente
- Oposición del paciente al uso de sus datos de salud
- Análisis de impedancia bioeléctrica no válido
- Directrices anticipadas para retener o retirar el tratamiento de soporte vital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo BiPOCS
Todos los pacientes de nuestros centros ingresados para el postoperatorio de una cirugía cardiaca con circulación extracorpórea y recibiendo un análisis de bioimpedancia eléctrica al ingreso.
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Se realizan bioimpedancias segmentarias multifrecuencia a todos los pacientes ingresados en nuestra UCI para cuidados postoperatorios de cirugía cardiaca con circulación extracorpórea.
Nuestro objetivo es evaluar la relevancia del ángulo de fase para predecir mortalidad o estancia hospitalaria prolongada.
El ángulo de fase se evalúa al ingreso en la UCI y se comparará con puntajes pronósticos bien conocidos calculados en el preoperatorio (EuroSCORE II) y el día uno después de la cirugía (SOFA, CASUS y SAPS II).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva característica operativa del receptor para predecir un criterio compuesto que incluye la mortalidad hospitalaria o la estancia hospitalaria prolongada.
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la cirugía cardiaca
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El área del ángulo de fase bajo la curva operativa del receptor para predecir un criterio compuesto evaluado al alta hospitalaria y que combina:
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a los 6 meses de la cirugía cardiaca
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 456
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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