- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05229159
Bioimpedanční elektrická analýza k předpovědi výsledku po kardiochirurgické operaci (BiPOCS)
27. ledna 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Fázový úhel stanovený bioelektrickou impedanční analýzou je silným prognostickým faktorem v několika medicínských oblastech, jako je klinická výživa, nefrologie, infekční onemocnění, onkologie.
Zánět, křehkost a přetížení tekutinou mohou vést ke snížení fázového úhlu.
Některé studie podporují jeho použití pro stratifikaci rizika na jednotce intenzivní péče a jiné v předoperační kardiochirurgii.
Vyšetřovatelé by rádi zhodnotili její význam pro stratifikaci rizika při příjmu na jednotku intenzivní péče v kontextu pooperační kardiochirurgie s kardiopulmonálním bypassem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francie, 69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče k pooperační péči po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18
- Kardiochirurgická operace s kardiopulmonálním bypassem
- Bioelektrická impedanční analýza v den přijetí na jednotku intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Pomocné zařízení levé komory
- Omezení thérapeutiques actives en place pour le le patient
- Nesouhlas pacienta s používáním jeho zdravotních údajů
- Neplatná analýza bioelektrické impedance
- Pokročilé pokyny k odepření nebo odebrání život udržující léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina BiPOCS
Všichni pacienti našich center přijati k pooperační péči po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem a při příjmu podstoupili bioelektrickou impedanční analýzu.
|
Segmentové multifrekvenční bioelektrické impedanční analýzy se provádějí u všech pacientů přijatých na naši JIP k pooperační péči po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem.
Naším cílem je vyhodnotit význam fázového úhlu pro predikci mortality nebo prodloužené doby hospitalizace.
Fázový úhel je hodnocen při přijetí na JIP a bude porovnán s dobře známými prognostickými skóre vypočítanými před operací (EuroSCORE II) a první den po operaci (SOFA, CASUS a SAPS II).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plocha pod operační křivkou přijímače pro predikci složeného kritéria včetně hospitalizační úmrtnosti nebo prodloužené doby hospitalizace.
Časové okno: 6 měsíců po operaci srdce
|
Plocha fázového úhlu pod operační křivkou receptoru pro predikci složených kritérií hodnocených při propuštění z nemocnice a kombinací:
|
6 měsíců po operaci srdce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 456
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza bioelektrické impedance
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy