Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bioimpedanční elektrická analýza k předpovědi výsledku po kardiochirurgické operaci (BiPOCS)

27. ledna 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Fázový úhel stanovený bioelektrickou impedanční analýzou je silným prognostickým faktorem v několika medicínských oblastech, jako je klinická výživa, nefrologie, infekční onemocnění, onkologie. Zánět, křehkost a přetížení tekutinou mohou vést ke snížení fázového úhlu. Některé studie podporují jeho použití pro stratifikaci rizika na jednotce intenzivní péče a jiné v předoperační kardiochirurgii. Vyšetřovatelé by rádi zhodnotili její význam pro stratifikaci rizika při příjmu na jednotku intenzivní péče v kontextu pooperační kardiochirurgie s kardiopulmonálním bypassem.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francie, 69500
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče k pooperační péči po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 18
  • Kardiochirurgická operace s kardiopulmonálním bypassem
  • Bioelektrická impedanční analýza v den přijetí na jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Pomocné zařízení levé komory
  • Omezení thérapeutiques actives en place pour le le patient
  • Nesouhlas pacienta s používáním jeho zdravotních údajů
  • Neplatná analýza bioelektrické impedance
  • Pokročilé pokyny k odepření nebo odebrání život udržující léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina BiPOCS
Všichni pacienti našich center přijati k pooperační péči po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem a při příjmu podstoupili bioelektrickou impedanční analýzu.
Segmentové multifrekvenční bioelektrické impedanční analýzy se provádějí u všech pacientů přijatých na naši JIP k pooperační péči po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem. Naším cílem je vyhodnotit význam fázového úhlu pro predikci mortality nebo prodloužené doby hospitalizace. Fázový úhel je hodnocen při přijetí na JIP a bude porovnán s dobře známými prognostickými skóre vypočítanými před operací (EuroSCORE II) a první den po operaci (SOFA, CASUS a SAPS II).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod operační křivkou přijímače pro predikci složeného kritéria včetně hospitalizační úmrtnosti nebo prodloužené doby hospitalizace.
Časové okno: 6 měsíců po operaci srdce

Plocha fázového úhlu pod operační křivkou receptoru pro predikci složených kritérií hodnocených při propuštění z nemocnice a kombinací:

  • V nemocniční úmrtnosti
  • Prodloužená délka pobytu v nemocnici, definovaná délkou pobytu v nemocnici větší než 75. percentil délky pobytu ve studované populaci."
6 měsíců po operaci srdce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 456

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza bioelektrické impedance

3
Předplatit