Elektrisk bioimpedansanalyse for å forutsi utfall etter hjertekirurgi (BiPOCS)
27. januar 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Fasevinkel bestemt av bioelektrisk impedansanalyse er en sterk prognostisk faktor innen flere medisinske områder som klinisk ernæring, nefrologi, infeksjonssykdom, onkologi.
Betennelse, skrøpelighet og væskeoverbelastning kan føre til redusert fasevinkel.
Noen studier støtter bruken for risikostratifisering på intensivavdelinger og andre i preoperativ hjertekirurgi.
Etterforskerne ønsker å vurdere relevansen for risikostratifisering ved innleggelse på intensivavdeling i sammenheng med postoperativ hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrike, 69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter innlagt på intensivavdeling for postoperativ behandling etter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder høyere enn 18
- Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
- Bioelektrisk impedansanalyse dagen for innleggelse på intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Venstre ventrikkel hjelpeenhet
- Limitations des thérapeutiques actives en place pour le patient
- Pasientens motstand mot bruken av hans helsedata
- Ugyldig bioelektrisk impedansanalyse
- Avanserte direktiver om å holde tilbake eller trekke tilbake livsopprettholdende behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
BiPOCS gruppe
Alle pasienter ved våre sentre innlagt for postoperativ behandling etter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass og får bioelektrisk impedansanalyse ved innleggelsen.
|
Segmentell multi-frekvens bioelektrisk impedansanalyse utføres på alle pasienter innlagt på vår ICU for postoperativ behandling etter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.
Vårt mål er å evaluere relevansen av fasevinkel for å forutsi dødelighet eller forlenget sykehusopphold.
Fasevinkelen evalueres ved innleggelse på intensivavdelingen og vil bli sammenlignet med velkjente prognostiske skårer beregnet i preoperativ (EuroSCORE II) og på dag én etter operasjonen (SOFA, CASUS og SAPS II).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under mottakerens driftskarakteristikk for å forutsi et sammensatt kriterium inkludert dødelighet på sykehus eller lengre sykehusopphold.
Tidsramme: 6 måneder etter hjerteoperasjonen
|
Fasevinkelens areal under reseptorens operative kurve for å forutsi et sammensatt kriterium evaluert ved utskrivning fra sykehus og ved å kombinere:
|
6 måneder etter hjerteoperasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 456
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .